Амоксиклав (таблетки 125 мг, 250 мг, 500 мг, 875 мг, 1000 мг, суспензія) – інструкція із застосування
Інструкція із застосування та дозування
Дорослі та діти старше 12 років (або більше 40 кг маси тіла): звичайна доза у разі легкого та середньотяжкого перебігу інфекції становить 1 табл. 250 + 125 мг кожні 8 годин або 1 табл. 500 + 125 мг кожні 12 год, у разі тяжкого перебігу інфекції та інфекцій дихальних шляхів – 1 табл. 500 + 125 мг кожні 8 годин або 1 табл. 875 + 125 мг кожні 12 год. Таблетки не призначають дітям віком до 12 років (менше 40 кг маси тіла).
Максимальна добова доза клавуланової кислоти (у формі калієвої солі) становить для дорослих – 600 мг, для дітей – 10 мг/кг маси тіла. Максимальна добова доза амоксициліну становить для дорослих –6 г, для дітей – 45 мг/кг маси тіла.
Курс лікування становить 5-14 днів. Тривалість курсу лікування визначається лікарем. Лікування не повинно тривати понад 14 днів без повторного медичного огляду.
Дозування при одонтогенних інфекціях: 1 табл. 250+125 мг кожні 8 годин або 1 табл. 500+125 мг кожні 12 год протягом 5 днів.
Форми випуску
Порошок для виготовлення ін'єкційного розчину для внутрішньовенного введення (4) 500 мг, 1000 мг.
Порошок для приготування суспензії для вживання 125 мг, 250 мг, 400 мг (зручна дитяча форма препарату).
Пігулки, покриті плівковою оболонкою 250мг, 500мг, 875мг.
Амоксиклав - являє собою комбінацію амоксициліну - напівсинтетичного пеніциліну з широким спектром антибактеріальної активності та клавуланової кислоти -незворотного інгібітору бета-лактамаз. Клавуланова кислота утворює стійкий інактивований комплекс із зазначеними ферментами та забезпечує стійкість амоксициліну до дії бета-лактамаз, що продукуються мікроорганізмами.
Клавуланова кислота, подібна за структурою бета-лактамних антибіотиків, має слабку власну антибактеріальну активність.
Амоксиклав має широкий спектр антибактеріальної дії.
Активний щодо чутливих до амоксициліну штамів, включаючи штами, що продукують бета-лактамази, у т.ч. аеробні грампозитивні бактерії, аеробні грамнегативні бактерії, анаеробні грампозитивні бактерії, грамнегативні анаероби.
Фармакокінетика
Основні фармакокінетичні параметри амоксициліну та клавуланової кислоти подібні. Обидва компоненти добре всмоктуються після прийому препарату внутрішньо, прийом їжі не впливає на ступінь всмоктування. Обидва компоненти характеризуються хорошим обсягом розподілу в рідинах та тканинах організму (легкі, середнє вухо, плевральна та перитонеальна рідини, матка, яєчники тощо). Амоксицилін проникає також у синовіальну рідину, печінку, передміхурову залозу, піднебінні мигдалики, м'язову тканину, жовчний міхур, секрет придаткових пазух носа, слину, бронхіальний секрет. Амоксицилін та клавуланова кислота не проникають через гематоенцефалічний бар'єр при незапалені мозкові оболонки. Амоксицилін та клавуланова кислота проникають через плацентарний бар'єр і у слідових концентраціях виділяються з грудним молоком. Амоксицилін та клавуланова кислота характеризуються низьким зв'язуванням з білками плазми. Амоксицилін частково метаболізується, клавуланова кислота піддається, мабуть, інтенсивному метаболізму. Амоксицилін виводиться нирками практично у незміненому виглядішляхом тубулярної секреції та клубочкової фільтрації. Клавуланова кислота виводиться шляхом клубочкової фільтрації, частково як метаболітів.
Показання
Інфекції, спричинені чутливими штамами мікроорганізмів:
- інфекції верхніх дихальних шляхів та ЛОР-органів (в т.ч. гострий та хронічний синусит, гострий та хронічний середній отит, заглотковий абсцес, тонзиліт, фарингіт);
- інфекції нижніх відділів дихальних шляхів (у т.ч. гострий бронхіт із бактеріальною суперінфекцією, хронічний бронхіт, пневмонія);
- інфекції сечовивідних шляхів;
- гінекологічні інфекції;
- інфекції шкіри та м'яких тканин, включаючи укуси тварин та людини;
- інфекції кісткової та сполучної тканини;
- інфекції жовчних шляхів (холецистит, холангіт);
- одонтогенні інфекції.
Протипоказання
- підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату;
- підвищена чутливість в анамнезі до пеніцилінів, цефалоспоринів та інших бета-лактамних антибіотиків;
- наявність в анамнезі вказівок на холестатичну жовтяницю та/або інші порушення функції печінки, спричинені прийомом амоксициліну/клавуланової кислоти;
- інфекційний мононуклеоз та лімфолейкоз.
Особливі вказівки
При курсовому лікуванні слід контролювати функції органів кровотворення, печінки та нирок.
У пацієнтів з тяжкими порушеннями функції нирок потрібна адекватна корекція дозування або збільшення інтервалів між дозуванням.
З метою зниження ризику побічних реакцій з боку шлунково-кишкового тракту слід приймати препарат під час їжі.
Лабораторні аналізи: високі концентрації амоксициліну дають хибнопозитивну реакцію на глюкозу сечі привикористання реактиву Бенедикта чи розчину Феллінга. Рекомендується використовувати ферментативні реакції із глюкозидазою.
Заборонено вживання Амоксиклаву з одночасним вживанням алкоголю у будь-яких формах, оскільки серйозно підвищується ризик печінкових порушень при їх одночасному прийомі.
Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами
Побічна дія
Побічні ефекти здебільшого слабо виражені і минущі.
- втрата апетиту;
- нудота блювота;
- діарея;
- болю в животі;
- свербіж, кропив'янка, еритематозний висип;
- ангіоневротичний набряк;
- анафілактичний шок;
- алергічний васкуліт;
- ексфоліативний дерматит;
- синдром Стівенса-Джонсона;
- оборотна лейкопенія (включаючи нейтропенію);
- тромбоцитопенія;
- гемолітична анемія;
- еозинофілія;
- запаморочення, біль голови;
- судоми (можуть виявлятись у пацієнтів з порушеннями функції нирок при прийомі препарату у високих дозах);
- почуття тривоги;
- безсоння;
- інтерстиціальний нефрит;
- кристалурія;
- розвиток суперінфекції (зокрема кандидоз).
Лікарська взаємодія
При одночасному застосуванні препарату Амоксиклав з антацидами, глюкозаміном, проносними засобами, аміноглікозидами абсорбція сповільнюється, з аскорбіновою кислотою підвищується.
Діуретики, алопуринол, фенілбутазон, НПЗП та інші лікарські засоби, що блокують канальцеву секрецію, підвищують концентрацію амоксициліну (клавуланова кислота виводиться в основному шляхом клубочкової фільтрації).
При одночасному застосуванні Амоксиклав підвищує токсичність метотрексату.
При одночасному застосуванні Амоксиклаву з алопуринолом підвищується частота розвитку екзантеми.
Слід уникати одночасного призначення з дисульфірамом.
У деяких випадках прийом препарату може подовжувати протромбіновий час, у зв'язку з цим слід бути обережним при одночасному призначенні антикоагулянтів і препарату Амоксиклав.
Комбінація амоксициліну з рифампіцином антагоністична (відзначається взаємне ослаблення антибактеріальної дії).
Амоксиклав не слід застосовувати одночасно з бактеріостатичними антибіотиками (макроліди, тетрацикліни), сульфаніламідами через можливе зниження ефективності Амоксиклаву.
Пробенецид знижує виведення амоксициліну, збільшуючи його сироваткову концентрацію.
Антибіотики знижують ефективність пероральних контрацептивів.
Аналоги антибіотика Амоксиклав
Структурні аналоги по діючій речовині:
- Амовікомб;
- Амоксиклав Квіктаб;
- Арлет;
- Аугментин;
- Бактоклав;
- Верклав;
- Кламосар;
- Ліклав;
- Медоклав;
- Панклав;
- Ранклав;
- Рапіклав;
- Тароментин;
- Флемоклав Солютаб;
- Екоклав.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Амоксиклав можна призначати при вагітності за наявності чітких показань.
Амоксицилін та клавуланова кислота у невеликих кількостях виділяються з грудним молоком.