Амприлан® (Amprilan) - інструкція із застосування, склад, аналоги препарату, дозування, побічні
Діюча речовина:
Зміст
Фармакологічна група
Нозологічна класифікація (МКХ-10)
3D-зображення
| Пігулки | 1 табл. |
| активна речовина: | |
| раміприл | 1,25 мг |
| 2,5 мг | |
| 5 мг | |
| 10 мг | |
| допоміжні речовини: | |
| таблетки 1,25; 2,5; 5 або 10 мг: натрію гідрокарбонат; лактози моногідрат; натрію кроскармелозу; крохмаль прежелатинізований; натрію стеарилфумарат | |
| таблетки 2,5 мг:суміш барвників «РВ 22886 жовтий» (лактози моногідрат, барвник заліза оксид жовтий (Е172) | |
| таблетки 5 мг:суміш барвників «РВ 24899 рожевий» (лактози моногідрат, барвник заліза оксид червоний (Е172), барвник заліза оксид жовтий (Е172) |
Фармакологічна дія
Спосіб застосування та дози
Внутрішньо,незалежно від часу прийому їжі (тобто таблетки можуть прийматися як до, так і під час або після прийому їжі), запивати достатньою кількістю (1/2 склянки) води. Не можна розжовувати чи подрібнювати таблетки перед прийомом.
Доза підбирається залежно від терапевтичного ефекту та переносимості препарату пацієнтом.
Лікування препаратом Амприлан зазвичай є тривалим, а його тривалість у кожному конкретному випадку визначається лікарем.
Якщо не призначається інакше, то за нормальної функції нирок та печінки рекомендуються представлені далі режими дозування.
В якості альтернативи до збільшення дози до 10 мг/добу при недостатній антигіпертензивній ефективності добової дози 5 мг можливе додавання до лікування інших гіпотензивних засобів,зокрема діуретиків чи БКК.
Рекомендована початкова доза – 1,25 мг на добу. Залежно від реакції пацієнта на терапію, що проводиться, доза може збільшуватися.
Рекомендується подвоювати дозу з інтервалом 1-2 тижні. Якщо потрібно приймати добову дозу 2,5 мг і вище, вона може застосовуватися як одноразово на добу, так і ділитися на два прийоми.
Максимальна добова доза становить 10 мг.
Діабетична або недіабетична нефропатія
Рекомендована початкова доза – 1,25 мг на добу. Доза може збільшуватися до 5 мг на добу. При даних станах дози вище 5 мг на добу, у контрольованих клінічних дослідженнях вивчені недостатньо.
Зниження ризику розвитку інфаркту міокарда, інсульту або серцево-судинної смертності у пацієнтів з високим серцево-судинним ризиком
Рекомендована початкова доза – 2,5 мг на добу.
Залежно від переносимості пацієнтом препарату Амприлан, дозу можна поступово збільшувати.
Рекомендується подвоїти дозу через 1 тиждень лікування, а протягом наступних 3 тижнів збільшити її до звичайної підтримуючої дози 10 мг на добу.
Застосування дози, що перевищує 10 мг на добу, у контрольованих клінічних дослідженнях вивчено недостатньо. Застосування препарату у пацієнтів із Cl креатиніну менше 0,6 мл/сек вивчено недостатньо.
Серцева недостатність з клінічними проявами, що розвинулася протягом перших кількох днів (з 2-ї по 9-ту добу) після гострого інфаркту міокарда
Рекомендована початкова доза становить 5 мг на добу, розділена на 2 разові дози по 2,5 мг (приймаються вранці та ввечері). Якщо пацієнт не переносить цю початкову дозу (спостерігається надмірне зниження артеріального тиску), то йому рекомендується протягом 2 днів приймати по 1,25 мг 2рази на день.
Потім, залежно від реакції пацієнта, дозу можна збільшити. Рекомендується, щоб доза при збільшенні подвоювалася з інтервалом 1-3 дні. Далі загальна добова доза, що спочатку ділилася на 2 прийоми, може застосовуватися одноразово.
В даний час досвід лікування пацієнтів з вираженою серцевою недостатністю (III-IV функціональний клас за класифікацієюNYHA), що виникла безпосередньо після гострого інфаркту міокарда, є недостатнім. Якщо у таких пацієнтів приймається рішення про проведення лікування препаратом Амприлан ® , рекомендується, щоб лікування починалося з найменшої можливої дози — 1,25 мг на добу, і особливої обережності слід дотримуватись при кожному збільшенні дози.
Особливі групи пацієнтів
Порушення функції нирок.При Cl креатиніну від 50 до 20 мл/хв/1,73 м 2 початкова добова доза зазвичай становить 1,25 мг. Максимальна допустима добова доза – 5 мг.
Не повністю скоригована втрата рідини та електролітів, важка артеріальна гіпертензія, а також якщо надмірне зниження артеріального тиску становить певний ризик (наприклад при тяжкому атеросклеротичному ураженні коронарних та мозкових артерій).Початкова доза знижується до 1,25 мг/добу.
Попередня терапія діуретиками.Необхідно по можливості відмінити діуретики за 2-3 дні (залежно від тривалості дії діуретиків) до початку лікування препаратом Амприлан або принаймні зменшити дозу діуретиків, що приймаються. Лікування таких пацієнтів слід розпочинати з найнижчої дози препарату Амприлан ® – 1,25 мг на добу вранці. Після прийому першої дози і щоразу після збільшення дози препарату Амприлан і/або петлевих діуретиків пацієнти повинні перебувати під медичним.спостереженням не менше 8 годин, щоб уникнути неконтрольованої гіпотензивної реакції.
Вік старше 65 років.Початкова доза зменшується до 1,25 мг на добу.
Порушення функції печінки.Реакція АТ на прийом препарату Амприлан може як посилюватися (за рахунок уповільнення виведення раміприлату), так і послаблюватися (за рахунок уповільнення перетворення малоактивного раміприлу на активний раміприлат). Тому на початку лікування потрібне ретельне медичне спостереження. Максимальна допустима добова доза становить 2,5 мг.
Форма випуску
Таблетки, 1,25 мг, 2,5 мг, 5 мг і 10 мг.3 бл. (по 10 табл.) упаковані у картонну пачку.
Виробник
АТ «КРКА, д.д., нове місце». Шмарьєшка цеста 6, 8501 Нове місце, Словенія.
При розфасовці та/або упаковці на українському підприємстві зазначається: ТОВ «КРКА-РУС». 143500, Україна, Московська обл., м. Істра, вул. Московська, 50
Тел.: (495) 994-70-70; факс: (495) 994-70-78.
Представництво АТ «КРКА, д.д., нове місце» в РФ/організація, що приймає претензії споживачів: 125212, Москва, Головінське ш., 5, корп. 1, пов. 22.
Тел.: (495) 981-10-95; факс (495) 981-10-91.