Андрогель – тестостерон гель для зовнішнього застосування
Серед трансдермальних способів введення препаратів, у тому числі й андрогенних, більшої популярності набуває терапія з використанням гелів. Найбільш широко застосовуємо зареєстрований в Україні препарат цієї групи Андрогель, активним компонентом якого служить тестостерон. Андрогель (компанія "Солвей", Solvay Pharma) - єдиний в Україні 1% гель тестостерону, що забезпечує при щоденному нашкірному застосуванні постійну концентрацію гормону в крові, що знаходиться в фізіологічних межах (рис. 3).
Форма випуску
Мал. 1 - Андрогель - прозорий, безбарвний водно-спиртовий гель, що містить 1% тестостерону.
Препарат випускається в пакетиках із алюмінієвої фольги у картонних коробках по 30 штук. Кожен пакетик містить одну дозу препарату - 2,5 або 5 г гелю, що містить відповідно 25 і 50 мг тестостерону.
Спосіб застосування
Трансдермальний гель наноситься тонким шаром на чисту суху шкіру раз на день (переважно вранці), зазвичай, у область плеча, надпліччя чи живота (рис. 2). Потрібно дати гелю висохнути, перш ніж одягатися. Не слід наносити препарат на статеві органи через можливу подразнювальну дію спирту. Після нанесення Андрогеля не рекомендується приймати душ або плавати, а також мати сексуальний контакт протягом 5 годин, необхідних для повного всмоктування тестостерону з поверхні шкіри, зниження ймовірності передачі.
Мал. 2 - Рекомендації щодо нанесення Андрогеля на ділянки шкіри.
Після нанесення гелю рекомендується:
- вимити руки водою з милом;
- прикрити місце нанесення одягом після висихання гелю (3-5 хв);
- промити місце нанесення гелю при статевомублизькості з партнером, якщо після застосування препарату пройшло менше 5 годин.
1 г Андрогелю містить 10 мг тестостерону. Андрогель випускається порціями по 2,5 та 5 г, які містять 25 та 50 мг тестостерону відповідно. Але лише невелика частина (приблизно 10%) нанесеного на шкіру препарату надійде в системний кровотік і чинить біологічну дію. Мінімальні та максимальні значення доз Андрогеля становлять 2,5 та 10 г на добу. Зазвичай рекомендована доза 5 г гелю тестостерону на добу. Дозування препарату встановлюється лікарем на підставі даних гормонального фону чоловіка та перебігу клінічних симптомів андрогенодефіциту. Корекція режиму дозування повинна проводитися поступово, по 2,5 г на добу.
Безпека та ефективність використання
У численних дослідженнях показано ефективність та безпеку застосування Андрогелю для лікування гіпогонадизму у чоловіків. Під впливом препарату на тлі підвищення концентрації тестостерону в крові відзначається покращення настрою та статевої функції, зменшення резорбції кісткової тканини, покращення якості спонтанних та адекватних ерекцій.
Мал. 3 - Середня концентрація тестостерону в перший день терапії Андрогелем 5 та 10 г.
Через 2 тижні після початку курсу замісної терапії Андрогелем потрібне визначення рівня тестостерону в крові. Якщо рівень гормону не відповідає нормам або не спостерігається зменшення клінічних симптомів дефіциту андрогенів, можна збільшити щоденну дозу Андрогеля 1% з 5 г до 7,5 г або до 10 г після консультації лікаря. При застосуванні гелів також необхідно враховувати залежність ефективності препарату від стану шкіри, що може впливати на його фармакокінетику.
На підставі досліджень було показано, що Андрогельдобре переноситься. У ході терапії Андрогелем, як та іншими андрогенами, необхідний контроль за функцією печінки, станом червоної крові (гемоглобін, гематокрит), рівнем ПСА крові та станом простати (пальцеве ректальне дослідження).
Після припинення застосування Андрогелю середній рівень тестостерону залишається в межах норми протягом 24-48 годин, і лише на 4-й день після останнього нанесення повертається до вихідних (до терапії) значень. Одночасно з підвищенням рівня тестостерону збільшується концентрація естрадіолу, що знаходиться в межах норми, і концентрація 5α-дигідротестостерону - тобто Андрогель має весь спектр дії тестостерону.
Переваги та недоліки Андрогеля
Терапія за допомогою гелю неінвазивна, безболісна, нанесення гелю може проводитись у домашніх умовах. Місцеві реакції при використанні гелю є мінімальними. Андрогель добре переноситься (зрідка виникає еритема), не було жодного випадку припинення лікування через розвиток місцевих реакцій.
Недоліки гелю тестостерону пов'язані в основному з необхідністю щоденного використання та незручностями, що виникають при нанесенні гелю на поверхню шкіри: період висихання, обмеження контакту шкіри зі шкірою іншої людини тощо.
Протипоказання
Побічні ефекти
Калінченко С.Ю., Тюзіков І.А., «Практична андрологія», 2009
Дідов І.І., Калінченко С.Ю., «Віковий андрогенний дефіцит», 2006