Анотація ліків, Локсоф
Запис на прийом до лікаря
Фармакологічна група
Найменування:Локсоф (Loxof)
Фармакологічна дія: Локсоф – протимікробний препарат широкого спектру дії. Левофлоксацин відноситься до групи фторованих хінолонів. Препарат чинить бактерицидну дію за рахунок порушення функції ДНК бактерій шляхом блокування бактеріальної ДНК-гірази. Локсоф впливає на грамнегативні та грампозитивні патогенні мікроорганізми, включаючи штами, резистентні до цефалоспоринів, пеніцилінів або аміноглікозидів. При призначенні препарату, особливо в лікуванні важких інфекцій, необхідно враховувати, що розвиток резистентності значно впливає на чутливість місцевих штамів до препарату.
Локсоф має широкий спектр протимікробної дії, зокрема до левофлоксацину чутливі грампозитивні аеробні мікроорганізми: Staphylococcus aureus methi-S, Enterococcus faecalis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus коагулазонегативний метицилін -I/S/R, Streptococcus agalactiae , Streptococcus pyogenes. Левофлоксацин активний щодо грамнегативних аеробних мікроорганізмів Citrobacter freundii, Acinetobacter baumannii, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli1, Enterobacter aglomerans, Eikenella corodens, Haemoephis , Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Moraxella morganii, Moraxella catarrhalis β+/β-, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Pasteurella multocida, Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa.
Локсоф також ефективний при інфекційних захворюваннях, викликаних анаеробними штамами.мікроорганізмів, включаючи Peptostreptococcus, Clostridium perfringens, Bacteroides fragilis. Також левофлоксацин доцільно призначати при інфекціях, викликаних Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum. До дії левофлоксацину помірно чутливі штами Burkhoderia серасіа, Bacteroides thetaiotamicron, Bacteroides ovatus, Clostridium difficile, Bacteroides vulgates. Стійкі до дії препарату Локсоф штами Staphylococcus коагулазонегативний метицилінчутливий, Staphylococcus aureus methi-R.
При внутрішньолікарняних (нозокоміальних) інфекціях, які викликані Ps. aeruginosa, може бути потрібна комбінована терапія. Фармакокінетика левофлоксацину не має значних відмінностей після перорального та внутрішньовенного введення. Після перорального введення левофлоксацин досить швидко та майже повністю всмоктується. Максимальна концентрація препарату в плазмі досягається протягом 60 хвилин. Абсолютна біодоступність приблизно дорівнює 100%. З білками сироватки крові пов'язують близько 30-40% прийнятої дози. При багаторазовому прийомі 500 мг один раз на добу спостерігається дуже незначне накопичення препарату. Досягнення рівноважних плазмових концентрацій відзначається на 3-й день терапії.
Левофлоксацин добре проникає в біологічні рідини та тканини організму (бронхіальний секрет, легеневу тканину, тканину передміхурової залози, рідину пухиря). Активний компонент практично не проникає у синовіальну рідину. Незначна частина левофлоксацину метаболізується у печінці. Екскретується переважно із сечею у незмінному вигляді. Середній період напіввиведення становить від 6 до 8 годин. У пацієнтів із вираженими порушеннями функцій нирокперіод напіввиведення левофлоксацину зростає.
Показання до застосування: Локсоф застосовують у лікуванні інфекцій, викликаних чутливими до левофлоксацину бактеріями: позагоспітальна пневмонія, ускладнені інфекції органів сечовивідної системи, хронічний бактеріальний простатит, гострий синусит, інфекції м'яких тканин та шкіри.
Спосіб застосування: Таблетки Локсоф: Препарат приймають перорально. Препарат Локсоф слід приймати протягом щонайменше 48-72 годин після нормалізації стану пацієнта або до отримання негативних даних мікробіологічних тестів. Таблетки Локсоф приймають під час їжі або в проміжках між їдою. Таблетки ковтають, не розжовуючи, та запивають достатнім об'ємом рідини. Дози препарату визначаються виходячи з тяжкості та виду інфекції, а також рівня чутливості збудника. Тривалість терапії визначається характером перебігу захворювання.
Дорослим при гострому синуситі та хронічному бактеріальному простатиті рекомендується прийом 500 мг левофлоксацину на добу. Дорослим при інфекційних захворюваннях м'яких тканин та шкіри, а також позашпитальної пневмонії рекомендується прийом 500-1000мг левофлоксацину на добу. Тривалість терапії, як правило, становить від 7 до 10-14 діб. При хронічному бактеріальному простатиті тривалість терапії становить 28 днів.
Розчин для інфузій Локсоф: Препарат призначений для внутрішньовенного краплинного введення. Розчин Локсоф вводять внутрішньовенно 1-2 рази на день. Введення повинне проводитися повільно, швидкість введення не повинна перевищувати 250мл/30 хвилин. При поліпшенні стану пацієнта за кілька днів його можна перевести на пероральну форму препарату. Після зникнення симптомів захворювання застосування препарату необхіднепродовжувати протягом 48-72 годин. Доза левофлоксацину залежить від тяжкості захворювання, виду та чутливості патогенного мікроорганізму. Тривалість курсу визначається характером перебігу захворювання та становить максимально 14 днів. Дорослим при позашпитальній пневмонії, бактеріальному простатиті та інфекціях шкіри та м'яких тканин вводять 500мг препарату 1-2 рази на добу.
Дорослим при ускладнених інфекціях сечової системи, у тому числі пієлонефриті, вводять 250-500 мг препарату 1 раз на день. Пацієнтам зі зниженням функції нирок (кліренс креатиніну менше 50 мл/хв) потрібна корекція дози препарату Локсоф: При показниках кліренсу креатиніну від 20 до 50мл/хв рекомендується призначення 250мг активної речовини, після чого переходять наведення 1 на добу. При тяжких формах інфекцій першу дозу збільшують до 500 мг активної речовини, після чого переходять на введення 250 мг активної речовини 1 раз на 12-24 години.
При кліренсі креатиніну менше 19 мл/хв рекомендується призначення 250 мг активної речовини, після чого переходять на введення 125 мг активної речовини 1 раз на 48 годин. При важких формах інфекцій першу дозу збільшують до 500 мг активної речовини, після чого переходять на введення 125 мг активної речовини 1 раз на 12-24 години. При необхідності одночасного введення препарату Локсоф та інших парентеральних препаратів, їх слід вводити у різні вени. Залишки препарату після розтину флакона підлягають утилізації. Пацієнти з порушеною функцією печінки не потребують корекції дози. Пацієнти похилого віку з нормальною функцією нирок приймають препарат у стандартних дозах.
Побічні дії: Застосування препарату Локсоф може спричинити розвиток таких небажаних реакцій: З бокушлунково-кишкового тракту: нудота, диспепсія, блювання, біль у животі, анорексія, псевдомембранозний коліт, підвищення активності печінкових ферментів, гіпербілірубінемія, гепатит, гостра печінкова недостатність. При підозрі на псевдомембранозний коліт лікування препаратом слід відмінити. З боку ЦНС: головний біль, сонливість або безсоння, запаморочення, судоми, тремор, парестезії, тривожність, сплутаність свідомості, психотичні реакції, депресія, ажитація. Дуже рідко виникають зорові та слухові порушення, гіпоестезія, галюцинації, порушення смаку та сприйняття запахів, схильність до суїциду.
Серцево-судинна система: тахікардія, артеріальна гіпотензія, подовження інтервалу QT. З боку опорно-рухового апарату: ушкодження сухожилля, включаючи тендиніт (наприклад, ахіллова сухожилля), міалгія, артралгія, розрив сухожилля, рабдоміоліз. З боку системи крові: лейкопенія, еозинофілія, тромбоцитопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, панцитопенія, гемолітична анемія.
Алергічні реакції: висипання на шкірі, свербіж, задишка, бронхоспазм, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, артеріальна гіпотензія. У поодиноких випадках відзначався розвиток синдрому Лайєлла, синдрому Стівенса-Джонсона, ексудативної мультиформної еритеми та фотосенсибілізації. Місцеві реакції (при парентеральному застосуванні): біль та почервоніння у місці введення препарату, флебіт. Інші: гіпоглікемія, кандидоз, астенія, озноб, алергічний пневмоніт, розвиток суперінфекції, екстрапірамідні порушення, напад порфірії, алергічний васкуліт.
Протипоказання: Локсоф протипоказаний пацієнтам з підвищеною чутливістю до левофлоксацину та інших препаратів групи фторхінолонів. Локсоф не застосовують для терапіїпацієнтів з епілепсією, а також пацієнтів із зазначенням в анамнезі на ушкодження сухожиль, асоційоване з прийомом фторхінолонів. Локсоф не призначають дітям віком до 18 років.
Пацієнтам з психічними захворюваннями в анамнезі або психічними порушеннями Локсоф призначають з обережністю. У період лікування препаратом Локсоф рекомендовано утримуватися від керування автотранспортом та від робіт, що вимагають підвищеної швидкості психомоторних реакцій та концентрації уваги.
Вагітність: Локсоф не призначають вагітним, у зв'язку з ризиком пошкодження хрящової тканини у плода. Перед початком застосування левофлоксацину слід виключити вагітність. У період лактації застосування левофлоксацину можливе лише після відміни годування груддю.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами: Одночасне введення хінолонів з препаратами, які знижують судомний поріг, нестероїдні протизапальні засоби або з теофіліном призводить до підвищення ризику судом. Циметидин при одночасному застосуванні знижує нирковий кліренс левофлоксацину на 24%, пробенецид – на 34%. Період напіввиведення циклоспорину зростає на 33% при сумісному з левофлоксацином введенні. При одночасному прийомі левофлоксацину з антагоністами вітаміну К (такими як варфарин) для уникнення можливої кровотечі у пацієнтів, необхідно проводити контроль показників системи згортання крові.
Сумісність розчину для інфузій Локсоф коїться з іншими інфузійними розчинами вивчена мало. Солі заліза, антациди та сукральфат при поєднаному застосуванні з пероральною формою препарату Локсоф знижують абсорбцію левофлоксацину.
Передозування: При передозуванні відзначається розвиток сплутаності свідомості, порушень свідомості, судомних нападів, запаморочення таподовження інтервалу QT. Специфічного антидоту немає. Показано проведення підтримуючої та симптоматичної терапії. Необхідно стежити за показниками ЕКГ, оскільки можливі порушення серцевого ритму. Левофлоксацин не виводиться при проведенні перитонеального діалізу та гемодіалізу.
Форма випуску: Таблетки, вкриті оболонкою, Локсоф, розфасовані по 5 штук в коміркові контурні упаковки, в картонну пачку вкладена 1 коміркова контурна упаковка. Розчин для інфузійного введення Локсоф по 100 мл у флаконах, у пачку з картону вкладено 1 флакон.
Умови зберігання: Розчин для інфузій допускається застосовувати протягом 2 років після виготовлення при зберіганні в приміщеннях з температурним режимом від 15 до 25 градусів Цельсія. Заборонено заморожувати інфузійний розчин. Після порушення цілісності флакона заборонено зберігати розчин Локсоф. Таблетки допускається застосовувати протягом 3 років після виготовлення при зберіганні в приміщеннях із температурним режимом від 15 до 25 градусів Цельсія.
Синоніми: Левофлокс, Левофлоксацин, Гліво, Ліволет.
Склад: 100 мл інфузійного розчину Локсоф містять: Левофлоксацину – 500 мг; Додаткові інгредієнти.
1 таблетка, покрита оболонкою, препарату Локсоф містить: Левофлоксацину – 500 мг; Додаткові інгредієнти.