Апротекс – інструкція із застосування, показання, дози, аналоги

Інструкція по застосуванню:

Апротекс – полівалентний інгібітор протеаз плазми з антифібринолітичною, антипротеолітичною, гемостатичною дією.

Форма випуску та склад

ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного (в/в) введення: ліофілізований порошок майже білого або білого кольору (у флаконах: у картонній пачці 1, 5 або 10 флаконів; для стаціонарів – у картонній коробці 30, 50, 85 або 100 флаконів)
розчин для інфузій: прозора злегка забарвлена або безбарвна рідина (у скляних прозорих флаконах: по 10 мл – у картонній пачці 1, 5, 10 або 25 флаконів; по 50 мл – у картонній пачці 1 або 5 флаконів).

1 флакон містить:

діюча речовина: апротинін – 10 000 антитрипсинових одиниць (АТрЕ) або 100 000 АТрЕ;
допоміжні компоненти: лактоза, гідроксид натрію.

1 мл розчину містить:

діюча речовина: апротинін – 10 000 калікреїн інактивуючих одиниць (КІІ);
допоміжні компоненти: хлорид натрію, вода для ін'єкцій.

Показання до застосування

гострий панкреатит; загострення хронічного панкреатиту; профілактика післяопераційного панкреатиту; панкреонекроз;
профілактика емболій при політравмах та після операції;
гіперфібринолітичні кровотечі в посттравматичному, післяопераційному (особливо після операції на легенях, передміхуровій залозі) періоді, при поліменореї, до пологів, під час та після них, при емболії навколоплідними водами;
ускладнення тромболітичної терапії;
коагулопатія, що характеризується вторинним гіперфібринолізом;
профілактика кровотеч при хірургічному втручанні на відкритому серці із застосуванням апарату штучногокровообігу;
травматичний, ендотоксичний чи гемолітичний шок (лікування та профілактика розвитку);
профілактика післяопераційного паротиту

Протипоказання

І та ІІІ триместри вагітності;
синдром дисемінованого внутрішньосудинного зсідання крові (ДВС-синдром) (крім фази коагулопатії);
грудне годування;
гіперчутливість до білка великої рогатої худоби;
індивідуальна нестерпність компонентів препарату.

З обережністю рекомендується призначати Апротекс пацієнтам з алергічними реакціями в анамнезі, при кардіопульмональних шунтуючих операціях, зупинці кровообігу при проведенні операції із застосуванням апарату штучного кровообігу, глибокої гіпотермії, що передує терапії апротиніном, у разі прийому міорелаксанів триместрі вагітності (тільки за життєвими показаннями).

Спосіб застосування та дозування

Ліофілізат і розчин вводять внутрішньовенно струминно (повільно, до 5 мл на хвилину) або краплинно та внутрішньочеревно. Під час застосування Апротексу пацієнт повинен перебувати у горизонтальному положенні.

Ліофілізат Для приготування розчину з ліофілізату до вмісту 1 флакона з дозуванням 10 000 АТрЕ додають 2 мл ізотонічного розчину хлориду натрію, з дозуванням 100 000 АТрЕ – 20 мл.

Рекомендований добовий режим дозування:

кровотечі: початкова доза - 300 000 АТрЕ, потім внутрішньовенно струминно через кожні 4 години по 140 000 АТрЕ до нормалізації гемостазу;
гострий панкреатит: внутрішньовенно струминно (повільно) - 200 000-300 000 АТрЕ одноразово, потім внутрішньовенно краплинно - 200 000-300 000 АТрЕ на добу. Лікування продовжують до нормалізації лабораторних показників та клінічногостани хворого;
профілактика післяопераційного панкреатиту: внутрішньовенно струминно – 200 000 АТрЕ;
шокові стани: початкова доза - 200 000-300 000 АТрЕ, потім внутрішньовенно струминно по 140 000 АТрЕ через кожні 4 години;
коагулопатія, що визначається вторинним гіперфібринолізом: по 750 000 АТрЕ та вище;
профілактика жирової емболії: внутрішньовенно (повільно) - 200 000 АТрЕ щодня.

При панкреонекрозі з випотом у черевну порожнину, що містить ферменти, на додаток до внутрішньовенного введення апротексу можна призначати внутрішньочеревно.

Крім цього, розчин ліофілізату застосовують місцево при лікуванні тривалих незначних кровотеч. Для цього просочену розчином (75 000 АТрЕ) марлеву серветку прикладають до місця кровотечі.

При порушеннях гемостазу у дітей препарат призначають із розрахунку по 15 000 АТрЕ на 1 кг ваги дитини на добу.

Розчин для інфузій Рекомендоване дозування:

кровотечі та крововиливи, пов'язані з гіперфібринолізом: внутрішньовенно крапельно – 100 000-200 000 КІІ, при інтенсивній кровотечі – до 500 000 КІІ;
загострення хронічного панкреатиту: одноразово 25 000 КІО на годину, курс лікування – 3-6 днів. Максимальна добова доза – 50 000 КІІ;
гострий панкреатит: початкова доза - 500 000-1 000 000 КІІ, далі слід протягом 2-6 днів поступово знижувати дозу до 50 000-300 000 КІЄ, лікування продовжують до повного зникнення ферментної токсемії;
коагулопатія у поєднанні з вторинним гіперфібринолізом: 1 000 000 КІІ та вище;
профілактика кровотеч при хірургічній операції (до, під час та після втручання): внутрішньовенно струминно або краплинно – 200 000-400 000 КІВ у першу добу, потім по 100 000 КІВ протягом наступних двох днів;
акушерська практика: початкова доза – 1000000 КІІ, потім по 200 000 КІМ кожну годину до моменту повної зупинки кровотечі. Одночасно показано місцеве застосування за допомогою просочених препаратом тампонів у концентрації 100 000 КІІ, їх слід прикладати до осередку кровотечі;
післяопераційний період, профілактика пошкодження підшлункової залози: початкова доза – 200 000 КІІ, потім по 100 000 КІІ через кожні 6 годин протягом двох днів після операції;
порушення гемостазу у дітей: з розрахунку по 20 000 КІІ на 1 кг ваги тіла.

При гострому некрозі підшлункової залози з ферментним випотом у черевну порожнину, на фоні внутрішньовенного застосування апротиніну хворим додатково вводять розчин інтраабдомінально.

Побічна дія

травна система: на тлі швидкого введення – нудота і блювання минущого характеру;
серцево-судинна система: тахікардія, зниження артеріального тиску; на фоні високих (6 000 000-9 000 000 АТрЕ, або 8 000 000-12 000 000 КИЕ) доз апротиніну – підвищення ризику інфаркту міокарда при повторному шунтуванні коронарних судин;
алергічні реакції: свербіж шкіри, кропив'янка, кон'юнктивіт, риніт, бронхоспазм, анафілаксія, анафілактичний шок;
нервова система: сплутаність свідомості, галюцинації, психотичні реакції;
місцеві реакції: при тривалій терапії – тромбофлебіт у місці ін'єкції;
інші: міалгія.

особливі вказівки

Через великий ризик анафілаксії застосування Апротексу рекомендується розпочинати після проведення тесту на визначення гіперчутливості. Для цього необхідно внутрішньовенно ввести хворому 1 мл (10 000 КІ) апротиніну. За відсутності протягом 10 хвилин після введення пробної дози ознак алергічної реакції можна приступати до введення терапевтичної дози,в іншому випадку – застосування апротиніну заборонено.

За необхідності призначення препарату пацієнтам із підвищеним ризиком розвитку алергічних реакцій слід попередньо вводити антигістамінні засоби. З появою симптомів алергії введення апротиніну скасовують негайно. Попередня (у період від 2 до 24 тижнів) терапія препаратом підвищує ризик розвитку алергічних реакцій.

При тромбогеморагічному синдромі препарат можна застосовувати лише після усунення всіх порушень зсідання крові на тлі одночасного профілактичного призначення гепарину.

Через ризик розвитку ниркової недостатності та летального наслідку з особливою обережністю необхідно застосовувати Апротекс при зупинці кровообігу під час операції з використанням апарату штучного кровообігу. При використанні екстракорпорального кровообігу в процесі операції на серці у хворих, які отримують високі дози апротиніну, слід підтримувати час активованої згортання крові на рівні понад 750 секунд. Рівень гепарину вимірюють за допомогою титруючого гепарино-протромбінового тесту.

Вплив препарату на здатність хворого до керування транспортними засобами та механізмами не встановлений.

Лікарська взаємодія

Апротекс пригнічує дію урокінази, стрептокінази, алтеплази та інших фібринолітичних засобів.

Потенціює ефект гепарину, при додаванні апротиніну до гепаринізованої крові час зсідання цільної крові збільшується.

Одночасне застосування з препаратами декстрану спричиняє взаємне посилення дії.

Фармацевтично сумісний лише з розчинами електролітів та декстрози.

Аналогами Апротексу є: Трасколан, Гордокс, Віро-наркап, Аерус, Інгіпрол для ін'єкцій, Інгітрил,Контрікал, Трасілол 500000.

Терміни та умови зберігання

Берегти від дітей.

Зберігати при температурі до 25 °C, ліофілізат – у захищеному від світла місці.

Термін придатності: ліофілізат – 3 роки; розчин – 2 роки.

Умови відпустки з аптек

Відпускається за рецептом.

Інформація про препарат є узагальненою, надається з ознайомлювальною метою і не замінює офіційну інструкцію. Самолікування небезпечне здоров'ю!

Вчені з Оксфордського університету провели ряд досліджень, в ході яких дійшли висновку, що вегетаріанство може бути шкідливим для людського мозку, оскільки призводить до зниження його маси. Тому вчені рекомендують не виключати повністю зі свого раціону рибу та м'ясо.

Вага людського мозку становить близько 2% від усієї маси тіла, проте споживає він близько 20% кисню, що надходить у кров. Цей факт робить людський мозок надзвичайно сприйнятливим до ушкоджень, спричинених нестачею кисню.

На ліки від алергії тільки в США витрачається понад 500 млн. доларів на рік. Ви все ще вірите, що спосіб остаточно перемогти алергію буде знайдено?

Впавши з осла, ви з більшою ймовірністю звернете собі шию, ніж впавши з коня. Тільки не намагайтеся спростувати це твердження.

У нашому кишечнику народжуються, живуть та вмирають мільйони бактерій. Їх можна побачити тільки при сильному збільшенні, але, якби вони зібралися разом, то помістилися б у звичайній чашці кави.

Якщо посміхатися лише двічі на день – можна знизити кров'яний тиск та знизити ризик виникнення інфарктів та інсультів.

Перший вібратор винайшли у 19 столітті. Працював він на паровому двигуні та призначався для лікування жіночої істерії.

Раніше вважалося, що позіхання збагачує організмкиснем. Однак ця думка була спростована. Вчені довели, що позіхаючи, людина охолоджує мозок та покращує його працездатність.

Освічена людина менше схильна до захворювань мозку. Інтелектуальна активність сприяє утворенню додаткової тканини, що компенсує хвору.

Навіть якщо серце людини не б'ється, то вона все одно може жити протягом довгого проміжку часу, що продемонстрував нам норвезький рибалка Ян Ревсдал. Його "мотор" зупинився на 4 години після того, як рибалка заблукав і заснув у снігу.

У прагненні витягнути хворого, лікарі часто перегинають ціпок. Приміром, якийсь Чарльз Йенсен у період із 1954 по 1994 гг. пережив понад 900 операцій із видалення новоутворень.

При регулярному відвідуванні солярію шанс захворіти на рак шкіри збільшується на 60%.

Протягом життя середньостатистична людина виробляє два багато великих басейни слини.

Існують дуже цікаві медичні синдроми, наприклад, нав'язливе заковтування предметів. У шлунку однієї пацієнтки, яка страждає на цю манію, було виявлено 2500 сторонніх предметів.

Кров людини «бігає» судинами під величезним тиском і за порушення їх цілісності здатна вистрілити з відривом до 10 метрів.

Постійна забудькуватість засмучує Вас? Ось кілька простих способів, які допоможуть значно покращити пам'ять. .