Арбідол® інструкція із застосування, показання
Інструкція
Торгова назва
Міжнародна непатентована назва
Лікарська форма
Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 50 мг
Одна таблетка містить
активна речовина: уміфеновір (уміфеновір гідрохлорид моногідрат у перерахунку на уміфеновір гідрохлорид) 50 мг,
допоміжні речовини: крохмаль картопляний, целюлоза мікрокристалічна, повідон-К30 (колідон 30), кальцію стеарат, кроскармелоза натрію (примелоза),
склад оболонки: гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза), титану діоксид, макрогол-4000 (поліетиленгліколь-4000), полісорбат-80 (твін-80)
або АдвантіяTM Прайм 390035ZP01 (AdvantiaTM Prime 390035ZP01) [Гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза), діоксид титану Е 171, макрогол-4000 (поліетиленгліколь-4000), полісорбат-80
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, від білого до білого з кремуватим відтінком кольору, круглі, двоопуклі. На зламі від білого до білого із зеленувато-жовтим або кремовим відтінком кольору.
Фармакотерапевтична група
Противірусні препарати для системного застосування. Противірусні препарати прямої дії. Противірусні інші препарати.
Фармакологічні властивості
Фармакокінетика
Уміфеновір швидко абсорбується і розподіляється по органах та тканинах. Максимальна концентрація в плазмі при прийомі в дозі 50 мг досягається через 1,2 години, в дозі 100 мг – через 1,5 год. Метаболізується в печінці. Період напіввиведення дорівнює 17-21 год. Близько 40 % виводиться у незміненому вигляді, переважно з жовчю (38,9 %) та у незначній кількості нирками (0,12 %). Протягом першої доби виводиться 90% від введеної дози.
Фармакодинаміка
Арбідол - противірусний засіб. Специфічно пригнічує віруси грипу А та В, коронавірус, асоційований з тяжким гострим респіраторним синдромом. За механізмом противірусної дії відноситься до інгібіторів злиття (фузії), взаємодіє з гемаглютиніном вірусу та перешкоджає злиттю ліпідної оболонки вірусу та клітинних мембран. Має помірну імуномодулюючу дію. Має інтерфероніндукувальну активність, стимулює гуморальні та клітинні реакції імунітету, фагоцитарну функцію макрофагів, підвищує стійкість організму до вірусних інфекцій. Знижує частоту розвитку ускладнень, пов'язаних із вірусною інфекцією, а також загострень хронічних бактеріальних захворювань.
Терапевтична ефективність при вірусних інфекціях проявляється у зниженні виразності загальної інтоксикації та клінічних явищ, скороченні тривалості хвороби.
Показання до застосування
- грип А та В, гострі респіраторно-вірусні інфекції (ГРВІ), тяжкий гострий респіраторний синдром (ТОРС) (у тому числі ускладнені бронхітом, пневмонією)
- вторинні імунодефіцитні стани за Т-клітинним та гуморальним типом
- у складі комплексної терапії хронічного бронхіту, пневмонії та рецидивуючої герпетичної інфекції.
- профілактика грипу та ГРВІ в епідемічний сезон
- профілактика післяопераційних інфекційних ускладнень та нормалізація імунного статусу
- у складі комплексної терапії гострих кишкових інфекцій ротавірусної етіології у дітей віком від 6 років.
Спосіб застосування та дози
Всередину, натще (за півгодини до або через 2 години після їди).
Разова доза: дітям від 6 до 12 років – 100 мг (2 таблетки), дітям віком від 12 років та дорослим – 200 мг (4 таблетки).
Для неспецифічноїпрофілактики
При безпосередньому контакті з хворими на грип та інші ГРВІ - дітям від 6 до 12 років - по 100 мг 1 раз на день, старше 12 років і дорослим - по 200 мг 1 раз на день протягом 10-14 днів.
У період епідемії грипу та інших ГРВІ для попередження загострень хронічного бронхіту, рецидиву герпетичної інфекції – дітям від 6 до 12 років – по 100 мг, старше 12 років та дорослим – по 200 мг 2 рази на тиждень протягом 3 тижнів.
Для профілактики ТОРС (при контакті з хворим) – дітям від 6 до 12 років – по 100 мг 1 раз на день, дорослим та дітям старше 12 років призначають по 200 мг 1 раз на день протягом 12-14 днів.
Профілактика післяопераційних ускладнень - дітям від 6 до 12 років - по 100 мг, дітям старше 12 років і дорослим - по 200 мг одноразово за 2 дні до операції, потім у тій же дозі одноразово на другий та п'ятий день після операції.
Для лікування
Грип, інші ГРВІ без ускладнень – дітям від 6 до 12 років – по 100 мг 4 рази на добу, старше 12 років та дорослим – по 200 мг 4 рази на добу протягом 5 днів.
Грип, інші ГРВІ з розвитком ускладнень (бронхіт, пневмонія) - дітям від 6 до 12 років – по 100 мг 4 рази на добу, старше 12 років та дорослим – по 200 мг 4 рази на добу протягом 5 днів, потім разову дозу. разів на тиждень протягом 4 тижнів.
Тяжкий гострий респіраторний синдром (ТОРС) - дорослим та дітям старше 12 років – по 200 мг 2 рази на день протягом 8-10 діб.
У комплексному лікуванні хронічного бронхіту, герпетичної інфекції – дітям від 6 до 12 років – по 100 мг 4 рази на добу, старше 12 років та дорослим – по 200 мг 4 рази на добу протягом 5 – 7 днів, потім разову дозу 2 рази на добу тиждень протягом 4 тижнів.
У комплексній терапії гострих кишкових інфекцій ротавірусної етіології – дітям віком від 6 до 12 років.по 100 мг 4 рази на добу, старше 12 років – по 200 мг 4 рази на добу протягом 5 днів.
Побічна дія
- алергічні реакції (висипання, анафілактична реакція)
Протипоказання
- Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату
- дитячий вік до 6 років
- вагітність та в період лактації
Лікарські взаємодії
При призначенні коїться з іншими лікарськими засобами негативних ефектів немає.
особливі вказівки
Вагітність та період лактації
У зв'язку з відсутністю необхідного клінічного досвіду не рекомендується прийом препарату Арбідол під час вагітності, за винятком тих випадків, коли можлива користь для матері перевершує потенційний ризик для плода. У зв'язку з відсутністю необхідного клінічного досвіду не рекомендується прийом препарату Арбідол у період грудного вигодовування.
Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом чи потенційно небезпечними механізмами.
Не виявляє центральної нейротропної активності і може застосовуватися в різних професій, у т.ч. що вимагають підвищеної уваги та координації рухів (водії транспорту, оператори тощо).
Передозування
Форма випуску та упаковка
По 10 таблеток у контурній комірковій упаковці з полівінілхлоридної плівки і фольги алюмінієвої друкованої лакованої.
По 1 або 2 контурній комірковій упаковці разом з інструкцією з медичного застосування державною та українською мовами в пачці з картону. Допускається нанесення металізованої плівки на пачку.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці!
Термін зберігання
Невикористовувати після закінчення терміну придатності вказаного на упаковці!
Умови відпустки з аптек
Виробник
ВАТ «Фармстандарт-Томськхімфарм», Україна
м. Томськ, 634009, пр. Леніна, 211
Тел./факс. (3822) 40-28-56
Найменування та країна власника реєстраційного посвідчення
ВАТ «Фармстандарт-Томськхімфарм», Україна
Адреса організації на території Республіки Казахстан: приймає претензії (пропозиції) щодо якості лікарських засобів від споживачів; відповідальної за післяреєстраційне спостереження за безпекою лікарського засобу
ТОВ "Карагандинський фармацевтичний комплекс",
100009, Республіка Казахстан, м. Караганда, вул. Ботанічна, буд. 12