Argus II успішно імплантовано двом пацієнтам з пігментним ретинітом Роз’яснення офтальмолога
Імплантат сітківки Argus II був успішно вживлений цього року двом пацієнтам у Саудівській Аравії, у лікарні імені короля Халеда.
"В обох пацієнтів важка форма пігментного ретиніту (RP), але в даний час у них все йде добре", - повідомив Фернандо Х. Аревало, доктор медичних наук, на конгресі Euretina.
Пацієнтам, чоловікові та жінці систему Argus II з протезом сітківки (Second Sight Medical Products) імплантували кожному в одне око. Середня тривалість операції становила 3 години. Операція була безпрецедентною, але жодних проблем із імплантатом чи серйозних побічних ефектів не відзначено.
Станіслао Ріццо, доктор медичних наук, перший у світі хірург, що імплантував Argus II, асистував під час процедури.
Після операції пацієнти пройшли сеанси реабілітації і зараз вони здатні знаходити двері вздовж коридору, визначати розташування світильників на стелі, виявляти перешкоди та уникати їх.
«Вони можуть розпізнавати присутність людей перед собою та здатні розрізняти будівлі зовні, а також квіти у траві навколо. Вони дуже щасливі пацієнти», - сказав Аревало.
У міру просування досліджень з метою вдосконалення імплантату ефективність його ролі в процесах сприйняття візуальної інформації, як очікується, повинна підвищуватися.
«Ми очікуємо, що майбутні нові моделі дадуть пацієнтам можливість бачити обличчя та колір, уможливлять 3D-бачення та нічний зір, – каже Аревало. - Це дозволить допомогти також пацієнтам із більш ранньою стадією пігментного ретиніту, з ВМД та іншими формами дегенерації сітківки, що призводять до сліпоти», - додав він.
Компанія, яка виробляє пристрій "Другий зір"(Second Sight), розташована в Сілмарі, Каліфорнія, пропонує протези сітківки для пацієнтів з пізніми стадіями пігментного ретиніту - дегенеративного захворювання очей, яке може призвести до сліпоти. Це перший затверджений протез для лікування цієї хвороби у Сполучених Штатах.
За деякими оцінками, близько 100 000 осіб у Сполучених Штатах страждають від пігментного ретиніту - хвороби, яка повільно вбиває світлочутливі клітини в сітківці, починаючи з паличок - світлочутливих клітин, відповідальних за периферичний і нічний зір, і закінчуючи колбками. . В результаті поступово скорочується поле зору, що призводить, зрештою, до повної сліпоти. Професор Хумаюн вважає, що близько 2000 американців у пізній стадії захворювання зможуть оцінити переваги цього пристрою.
"Це по-справжньому хвилююча подія - Argus II є першим із затверджених пристроїв-імплантів для лікування пігментного ретиніту", - каже Жак Данкан (Jacque Duncan), професор клінічної онкології в Університеті Каліфорнії, Сан-Франциско. В даний час існує кілька лікарських препаратів, які знаходяться на стадії клінічних випробувань. Отримано дані про те, що вітамін А уповільнює прогрес хвороби, але досі не було жодної можливості відновити повністю втрачений зір. "Просто приголомшливо, що було створено такий пристрій".
Кардіостимулятори та кохлеарні імплантати також використовують електроди для взаємодії з тілом. Але жоден із цих пристроїв не є таким складним, як протез сітківки, – каже Хумаюн. У кохлеарних імплантатах використовують до 20 електродів; Argus II використовує втричі більше електродів, і всі вонизнаходяться в компактному, біосумісному корпусі, який не перегрівається від того, що пацієнт здійснює часті рухи очними яблуками. "З точки зору кількості електродів Argus II - найскладніший із існуючих медичних імплантатів", - каже Хумаюн.
На думку професора Хумаюна, розвиток програмного забезпечення розширить можливості Argus II. Компанія розробляє програмне забезпечення, яке дозволить устрою стимулювати сітківку пацієнтів для можливості розрізняти кольори за рахунок забезпечення передачі електричних сигналів різної частоти.
Матеріал підготовлений редакцією сайту "Техножиття" на основі інформації, отриманої з відкритих джерел. Джерело: http://2-sight.eu. Будь-яке використання інтернет-виданнями даного матеріалу можливе лише із зазначенням активного посилання на сайт Техножиття - http://tech-life.org
Інститут Ока (University Hospitals (UH) Eye Institute) стане одним із перших медичних центрів у США, який пропонуватиме пацієнтам трансплантацію так званого біонічного ока Argus II Retinal Prosthesis System (Аргус II).
Аргус II – перше і єдине «біонічне око», застосування якого було схвалено в різних країнах світу, включаючи США. Система була розроблена компанією Second Sight Medical Products, Inc. . розташована неподалік Лос-Анджелеса, і призначена для лікування пацієнтів з пізньою стадією пігментного ретиніту (ПР).
Центри імплантації, включаючи UH, незабаром почнуть консультувати пацієнтів із ПР перед операціями з трансплантації Аргус II. Перші операції буде проведено вже цього року. UH – один із кількох медичних закладів (єдиний у Клівленді та штаті Огайо), обраний компанією Second Sight для проведення операцій з трансплантації АргусІІ. Цього року Управління контролю якості харчових продуктів та лікарських препаратів США (U.S. Food and Drug Administration. FDA, США) схвалило застосування Аргус II.
«Система надзвичайно корисна для людей, які засліпли через ПР і яких наразі неможливо вилікувати. Аргус II дозволяє повернути незалежність та покращити якість життя пацієнтів». - говорить доктор Сьюбер С. Хуанг (Suber S. Huang), директор Центру Сітківки та Захворювань Макули Інституту Ока при UH (UH Eye Institute's Center for Retina and Macular Disease. США), який був незалежним експертом з медичної безпеки під час проведення клінічних випробувань системи .
ПР – рідкісне спадкове дегенеративне захворювання сітківки ока, яке характеризується втратою периферичного зору, погіршенням зору вночі та при тьмяному освітленні та поступово призводить до сліпоти. Тільки США пігментним ретинитом страждає близько 100 тис. людина.
«Ми дуже раді, що кілька провідних медичних центрів країни стануть першими лікувальними закладами, які пропонують пацієнтам трансплантацію Аргуса ІІ у США. - каже Брайан Меч (Brian Mech), віце-президент із розвитку бізнесу компанії Second Sight. – Після напруженого та інтенсивного процесу відбору ці установи були обрані завдяки своєму передовому підходу у медицині та безпрецедентній турботі про пацієнта. Ми впевнені, що пацієнти з ПР, які лікуватимуться в цих центрах, отримають найкраще обслуговування та догляд».
Аргус ІІ понад 20 років досліджується офтальмологами. Він пройшов три клінічні випробування. Інститут Ока, Міністерство Енергетики США (Department of Energy) та Національний Науковий Фонд (National Science Foundation. США) витратили понад 100 млн. доларів США на його дослідження. Аналогічнусуму надали приватні інвестори.
Модель зовнішніх компонентів системи Аргус II. (фото: Image courtesy University Hospitals Case Medical Center)