Артрозилен гель - офіційна інструкція із застосування, аналоги
з медичного застосування препарату
зареєстровано DOMPE FARMAСЕUTICI S.p.A. (Італія) вироблено DOMPE S.p.A. (Італія) або DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L. (Італія)
Форма випуску, склад та упаковка
Гель для зовнішнього застосування 5% прозорий, світло-жовтого кольору з характерним запахом.
| 100 г | |
| кетопрофен лізину (кетопрофену лізинова сіль) | 5 г, |
| що відповідає змісту кетопрофену | 3.125 г |
допоміжні речовини: карбомер - 1 г, троламін - 1.9 г, полісорбат 80-0.8 г, етанол 95% - 5 г, метилпарагідроксибензоат - 0.1 г, ароматизатор лавандово-неролії - 0.2 г, вода очищена - 86 мл.
30 г – туби алюмінієві (1) – пачки картонні. 50 г - туби алюмінієві (1) - картонні пачки.
Фармакологічна дія
При зовнішньому застосуванні Артрозилен гель забезпечує місцевий лікувальний ефект у ділянці уражених суглобів, сухожиль, зв'язок, м'язів. При суглобовому синдромі зменшує біль у суглобах у спокої та при русі, ранкову скутість та припухлість суглобів.
Кетопрофен не має катаболічного впливу на суглобовий хрящ.
Фармакокінетика При зовнішньому застосуванні всмоктується повільно; доза 50-150 мг через 5-8 годин створює рівень концентрації в плазмі 0.08-0.15 мкг/мл. Біодоступність препарату – близько 5%.
Препарат призначений для симптоматичної терапії, зменшення болю та запалення на момент застосування, на прогрес захворювання не впливає.
Спосіб застосування та дози
Разова доза становить 1-1,5 г препарату (відповідає розміру вишні).
При іонофорез препарат наноситься на негативнийполюс.
Доза у дітей віком від 6 до 12 років відповідає такій у дорослих і залежить від ділянки нанесення та рекомендацій лікаря.
Тривалість лікування варіює від кількох днів до 3-4 тижнів, т.к. препарат застосовується як із гострих, і при хронічних захворюваннях.
Побічна дія
Місцеві реакції: еритема, висипання, відчуття печіння, свербіж. Іноді місцеві реакції можуть поширюватися за межі зони нанесення препарату, дуже рідко можуть бути серйозними та генералізованими.
Алергічні реакції: дерматит, контактна екзема, кропив'янка, бульозний дерматит, реакції фотосенсибілізації.
Дуже рідко виникають побічні системи, такі як порушення функції нирок.
У разі розвитку будь-якого небажаного явища слід звернутися до лікаря.
Протипоказання:
Вплив сонячних променів, навіть у хмарні дні, а також відвідування солярію протипоказані під час лікування та протягом 2 тижнів після останнього застосування препарату.
З обережністю слід призначати препарат при загостренні печінкової порфірії, ерозивно-виразкових ураженнях ШКТ, тяжких порушеннях функції печінки та нирок, хронічній серцевій недостатності, бронхіальній астмі, у І та ІІ триместрах вагітності, а також дітям віком від 6 до 12 років та пацієнтам похилого віку.
Вагітність та лактація
Застосування препарату під час лактації не рекомендується.
особливі вказівки
Слід уникати попадання в очі та на слизову оболонку.
Щоб уникнути проявів підвищеної чутливості та фоточутливості, рекомендується уникати впливу на оброблені ділянки шкіри сонячних променів під час лікування та протягом 2 тижнів після закінчення терапії.
Післязастосування препарату необхідно ретельно вимити руки.
Не слід використовувати оклюзійну пов'язку.
Слід негайно припинити застосування препарату у разі будь-якої шкірної реакції при одночасному застосуванні сонцезахисних або інших косметичних засобів, що містять октокрилен.
Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами
Немає даних про негативний вплив препарату на здатність до керування транспортними засобами та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Передозування
При випадковому ковтанні великих кількостей препарату (більше 20 г) можлива поява системних небажаних реакцій, характерних для НПЗЗ.
Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля.
Лікарська взаємодія
Хоча взаємодія з іншими лікарськими засобами для місцевого та системного застосування малоймовірна, у разі тривалого лікування або лікування препаратом у високих дозах необхідно брати до уваги можливість конкуренції за зв'язування з білками плазми між абсорбованим кетопрофеном та іншими лікарськими засобами.
Пацієнтам, які беруть антикоагулянти кумаринового ряду, рекомендується проводити регулярний контроль МНО.