Аск інструкція по застосуванню, аналоги, склад, показання

Кожна таблетка містить:

активна речовина: ацетилсаліцилова кислота – 75 мг або 150 мг;

допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, кросповідон (поліпладон XL-10), тальк, целюлоза мікрокристалічна.

склад оболонки: Адвантія Преферед® (гідроксипропілметилцелюлоза, коповідон, полідекстроза, пропіленгліколь, тригліцериди середнього ланцюга, титану діоксид, оксид заліза жовтий), Адвантія Перфоманс® (сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату, тальк, титан 110, червоний чарівний Е 129).

Круглі таблетки двоопуклої форми червоного кольору, вкриті оболонкою.

Фармакологічна дія

Ацетилсаліцилова кислота інгібує агрегацію тромбоцитів, а також виявляє жарознижувальну, знеболювальну та протизапальну дію. Агрегація пригнічується навіть після застосування препарату в невисоких дозах, ефект зберігається протягом декількох днів після прийому одноразової дози. Таблетки, покриті кишковорозчинною оболонкою, є фармацевтичною формою, яка не розпадається в шлунку, і таким чином знижується ризик прямого контакту ацетилсаліцилової кислоти зі слизовою оболонкою шлунка та її пошкодження. Розпад таблетки та вивільнення діючої речовини відбувається лише в середовищі дванадцятипалої кишки.

Показання до застосування

Для зниження ризику:

- смерті у пацієнтів із підозрою на гострий інфаркт міокарда;

- смерті у пацієнтів, які перенесли інфаркт міокарда;

- транзиторних ішемічних атак (ТІА) та інсульту у пацієнтів з ТІА;

- захворюваності та смерті при стабільній та нестабільній стенокардії.

- тромбозів та емболії після операцій на судинах(черезшкірна транслюмінарна катетерна ангіопластика (РТСА), ендартеректомія сонної артерії, аортокоронарне шунтування (CABG), артеріовенозна шунтування);

- тромбозів глибоких вен і емболій легень після тривалої іммобілізації (після-

- інфаркту міокарда" у пацієнтів з високим рйском розвитку серцево-судинних ускладнень (цукровий діабет, контрольована артеріальна гіпертензія) та особам з багатофакторним ризиком серцево-судинних захворювань (гіперліпідемія, ожиріння, куріння, літній вік та ін.).

Протипоказання

- Гіперчутливість до ацетилсаліцилової кислоти, інших саліцилатів або будь-якого компонента препарату.

- хронічна астма, викликана прийомом саліцилатів або нестероїдних протизапальних засобів в анамнезі.

- Гострі пептичні виразки.

- Виражена ниркова недостатність.

- Виражена печінкова недостатність.

- Виражена серцева недостатність.

- Комбінація з метотрексатом у дозі 15 мг/тиждень або більше.

Вагітність та період лактації

Препарат можна застосовувати у період вагітності лише у тому випадку, коли інші лікарські засоби неефективні.

Застосування саліцилатів у І триместрі вагітності у разі деяких ретроспективних епідеміологічних досліджень асоціювалося з підвищеним ризиком розвитку вроджених вад (палатосхіз ("вовча паща"), вади серця). Однак при тривалому застосуванні препарату в терапевтичних дозах, що перевищують 150 мг на добу, цей ризик виявився низьким: в результаті дослідження, проведеного на 32 ТОВ парах "мати - дитина", не виявлено зв'язку між застосуванням ацетилсаліцилової кислоти та збільшенням кількості вроджених вад.

Саліцилати можна застосовувати в І та ІІ триместрах (вагітності тільки після оцінкиспіввідношення ризик/поль^. Згідно з попередніми оцінками, при тривалому застосуванні препарату бажано не приймати ацетилсаліцилову кислоту в дозі, що перевищує 150 мг на добу.

У III триместрі вагітності прийом саліцилатів у високих дозах (понад 300 мг/добу) може спричинити переношування вагітності та ослаблення перейм під час пологів, а також може призвести до кардіопульмональної токсичності (передчасного закриття ductus arteriosus) у дітей.

Застосування ацетилсаліцилової кислоти у великих дозах незадовго до пологів може призвести до внутрішньочерепних кровотеч, особливо у недоношених дітей. Таким чином, крім надзвичайно особливих випадків, обумовлених кардіологічними або акушерськими медичними показаннями на основі спеціального моніторингу, застосування ацетилсаліцилової кислоти протягом останнього триместру вагітності протипоказане.

Ацетилсаліцилова кислота та її метаболіти в невеликих кількостях виділяються з грудним молоком жінок, що годують. До теперішнього часу при короткочасному застосуванні саліцилатів матерями не встановлено настання небажаних ефектів у дітей, які перебувають на грудному вигодовуванні, припинення годування груддю, як правило, немає необхідності. Однак у разі тривалого застосування високих доз ацетилсаліцилової кислоти годування груддю слід припинити.

Спосіб застосування та дози

Спосіб застосування та дози

Дорослим зазвичай призначають по 1-2 таблетки 75 мг або 1 таблетку 150 мг на добу під час або після їди. Таблетки слід ковтати повністю, запиваючи невеликою кількістю води.

При нещодавно перенесеному інфаркті міокарда або для пацієнтів з підозрою на інфаркт міокарда: початкова доза, що насичує, становить 225-300 мг ацетилсаліцилової кислоти 1 раз на добу зметою досягнення швидкого пригнічення агрегації тромбоцитів. Дозування 300 мг на добу може швидко застосовуватися за терапевтичними показаннями.

Таблетки можна розжовувати для швидшого всмоктування.

Побічна дія

З боку шлунково-кишкового тракту спостерігається диспепсія, біль в епігастральній ділянці та абдомінальний біль, в окремих випадках – запалення шлунково-кишкового тракту, клінічні прояви ерозивно-виразкових уражень шлунково-кишкового тракту, які можуть у поодиноких випадках, викликати шлунково-кишкові геморагії та перфорації з відповідним. лабораторними показниками.

Внаслідок антиагрегантної дії на тромбоцити ацетилсаліцилова кислота може підвищувати ризик розвитку кровотеч. Спостерігалися такі кровотечі, як інтраопераційні геморагії, гематоми, кровотечі з органів сечостатевої системи, носові кровотечі, кровотечі з ясен, рідко або дуже рідко – серйозні кровотечі, такі як геморагії ШКТ, мозкові геморагії (особливо у пацієнтів з неконтрольованою АГ та/ при одночасному застосуванні антигемостатичних засобів), у поодиноких випадках могли потенційно загрожувати життю. Геморагії можуть призвести до гострої та хронічної постгеморагічної анемії/залізодефіцитної анемії (внаслідок так званої прихованої мікрокровотечі) з відповідними лабораторними проявами та клінічними симптомами, такими як астенія, блідість шкірного покриву, гіпоперфузія.

У пацієнтів з індивідуальною підвищеною чутливістю до саліцилатів можливий розвиток алергічних реакцій шкіри, включаючи такі симптоми, як висипання, кропив'янка, набряк, свербіж. У хворих на бронхіальну астму можливе збільшення частоти виникнення бронхоспазму; алергічні реакції від незначного до помірного ступеняпотенційно вражають шкіру, респіраторний тракт, шлунково-кишковий тракт та кардіоваскулярну систему. Дуже рідко спостерігали тяжкі реакції, включаючи анафілактичний шок. Рідко - транзиторна печінкова недостатність з підвищенням рівня трансаміназ печінки.

Спостерігалися запаморочення та дзвін у вухах, що може свідчити про передозування.

Передозування

Передозування саліцилатів можливе дощруванню хронічної інтоксикації, що виникла через тривалу "терапію, а також, .вследствое гострої інтоксикації, яка несе загрозу життю (передозування), і причинами якої можуть бути, наприклад, випадкове застосування дітьми або непередбачене передозування.

Першими симптомами інтоксикації ацетилсаліциловою кислотою є запаморочення, нудота, блювання, шум у вухах та почастішання дихання, порушення рівноваги. Також спостерігалися інші симптоми: втрата слуху, порушення зору, біль голови, посилене потовиділення, моторне збудження, сонливість і кома, судоми, гіпертермія, сплутаність свідомості. Хронічне отруєння саліцилатами може мати прихований характер, оскільки ознаки та симптоми його неспецифічні.

При тяжкій інтоксикації настають порушення кислотно-лужної рівноваги та водно-електролітного балансу (метаболічний ацидоз та дегідратація).

Специфічний антидот відсутня.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Протипоказано застосування ацетилсаліцилової кислоти одночасно з метотрексатом у дозах 15 мг/тиждень і більше, внаслідок підвищення гематологічної токсичності метотрексату (зниження ниркового кліренсу метотрексату протизапальними агентами та витіснення саліцилатами метотрексату із зв'язку).

Комбінації, які слід застосовувати зобережністю:

- застосування з метотрексатом у дозах менше 15 мг/тиждень підвищує гематологічну токсичність метотрексату (зниження ниркового кліренсу метотрексату протизапальними агентами та витіснення саліцилатами метотрексату із зв'язку з білками плазми).

- одночасне застосування ібупрофену перешкоджає незворотному придушенню тромбоцитів ацетилсаліциловою кислотою. Лікування ібупрофеном пацієнтів, які мають ризик кардіоваскулярних захворювань, може обмежувати кардіопроотекторну дію ацетилсаліцилової кислоти.

- при одночасному застосуванні препарату та антикоагулянтів підвищується ризик розвитку кровотечі. При одночасному застосуванні високих доз саліцилатів з нестероїдними протизапальними засобами (завдяки взаємовиключному ефекту) підвищується ризик виникнення виразок та шлунково-кишкових кровотеч. - одночасне застосування з урикозуричними засобами, такими як бензобромарон, пробенецид, знижує ефект конкуренції за виведення сечової кислоти нирковими канальцями).

- при одночасному застосуванні з дигоксином концентрація останнього у плазмі підвищується внаслідок зниження ниркової екскреції.

- при одночасному застосуванні високих доз ацетилсаліцилової кислоти та пероральних протидіабетичних препаратів із групи похідних сульфонілсечовини або інсуліну посилюється гіпоглікемічний ефект останніх за рахунок гіпоглікемічного ефекту ацетилсаліцилової кислоти та витіснення сульфонілсечовини, пов'язаної з білками.

- діуретики у поєднанні з високими дозами ацетилсаліцилової кислоти знижують фільтрацію клубочків завдяки зниженню синтезу простагландинів у нирках.

- системні глюкокортикостероїди (за винятком гідрокортизону), які застосовуються для замісної терапії при хворобі Аддісона, у періодлікування кортикостероїдами знижують рівень саліцилатів у крові та підвищують ризик передозування після закінчення лікування. При застосуванні з кортикостероїдами підвищується ризик розвитку шлунково-кишкової кровотечі.

- селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну: підвищується ризик кровотечі із верхніх відділів шлунково-кишкового тракту через можливість синергічного ефекту. ІАПФ (АПФ) у комбінації з високими дозами ацетилсаліцилової кислоти викликають зниження фільтрації в клубочках внаслідок інгібування вазодилататорних простагландинів та зниження антигіпертензивного ефекту.

- при одночасному застосуванні з вальпроєвою кислотою ацетилсаліцилова кислота витісняє її із зв'язку з білками плазми, підвищуючи токсичність останньої.

Етиловий спирт сприяє пошкодженню слизової оболонки шлунково-кишкового тракту та пролонгує час кровотечі внаслідок синергізму ацетилсаліцилової кислоти та алкоголю.

Особливості застосування

Препарат застосовують з обережністю при:

- гіперчутливість до аналгетичних, протизапальних, протиревматичних засобів, а також за наявності алергії на інші речовини;

- виразках шлунково-кишкового тракту, включаючи хронічні та рекурентні або шлунково-кишкові кровотечі в анамнезі;

- Одночасне застосування антикоагулянтів;

- порушення функції нирок та/або печінки.

У разі тривалого застосування препарату перед початком прийому ібупрофену пацієнт повинен проконсультуватись із лікарем.

У пацієнтів з алергічними ускладненнями, у тому числі з бронхіальною астмою, алергічним ринітом, кропивницею, свербінням шкіри, набряком слизової оболонки та поліпозом носа, а також при їх поєднанні з хронічними інфекціями дихальних шляхів і у хворих згіперчутливістю до нестероїдних протизапальних засобів на тлі лікування ацетилсаліциловою кислотою можливий розвиток бронхоспазму або нападу бронхіальної астми. При хірургічних операціях (включаючи стоматологічні) застосування препаратів, що містять ацетилсаліцилову кислоту, може підвищити ймовірність появи/підсилення кровотечі. При застосуванні малих доз ацетилсаліцилової кислоти може знижуватись виведення сечової кислоти. Це може призвести до виникнення подагри у пацієнтів зі зниженим виведенням сечової кислоти.

Під час лікування ацетилсаліциловою кислотою не слід вживати алкоголь, враховуючи підвищений ризик настання ушкодження слизової оболонки шлунково-кишкового тракту.

Запобіжні заходи

Застосування у дітей

Не слід застосовувати препарати, що містять ацетилсаліцилову кислоту, дітям з гострою респіраторною вірусною інфекцією (ГРВІ), що супроводжується або не супроводжується підвищенням температури тіла. При деяких вірусних захворюваннях, особливо грипі А, грипі В та вітряній віспі, існує ризик розвитку синдрому Рея, який є дуже рідкісним, але небезпечним для життя захворюванням, що вимагає невідкладного медичного втручання. Ризик може бути підвищеним, якщо ацетилсаліцилова кислота застосовується як супутній лікарський засіб, проте причинно-наслідковий зв'язок у цьому випадку не доведений. Якщо зазначені стани супроводжуються тривалим блюванням, це може бути ознакою синдрому Рея. Враховуючи вищезгадані причини, дітям віком до 16 років протипоказано застосування препарату без наявності особливих показань (хвороба Кавасакі).

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

Препарат АСК не впливає на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами.

Форма випуску

10 або 15 таблеток у контурній комірковій упаковці. По три, п'ять або шість контурних коміркових упаковок по 10 таблеток разом з інструкцією із застосування в картонній пачці. По шість контурних коміркових упаковок по 15 таблеток разом із інструкцією із застосування в пачці з картону.

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від вологи та світла місці при температурі не вище 25 °С.

---