Atlfaiz3 - Стор 10
Aquae purificatae 1 ml
Papaverini hydrochloridi 0,5
Lanolini anhydrici 0,5
Маса одного супозиторію = 3,0
Супозиторна маса 31,5
Маса олії какао:
(3x10) - (0,5 +0,5 +1,5) = 27,5
Води очищеної 1 мл (20 крапель)
Ланоліну, безводного 0,5
2.7. Технологія лікарської форми з теоретичним обґрунтуванням.
Для приготування 10 супозиторіїв за цим прописом слід взяти димедролу 0,5, папаверину гідрохлориду 0,5, новокаїну 1,5. Оскільки в прописі не зазначено кількість основи, то маса супозиторію повинна дорівнювати 3,0. Виходячи з цього, масла какао слід взяти:
(3x10) - (0,5+0,5+1,5) = 27,5
Лікарські речовини добре розчиняються у воді, тому вводяться в
основу після розчинення при розтиранні у мінімальній кількості води. Олію какао попередньо подрібнюють на маслотерці. У ступку поміщають 1 мл (20 крапель), очищеної води, розчиняють в ній шляхом розтирання всі прописані лікарські речовини, потім додають частинами подрібнене масло какао. Суміш пластифікують невеликою кількістю безводного ланоліну (0,5). Масу вминають і перемішують до однорідності, зважують і відзначають на звороті рецепту та в паспорті письмового контролю. На зрізі повинно бути вкраплень шматочків основи. Далі з маси формують стрижень, який ділять на 10 доз за допомогою різака пілюльної машинки. Для контролю кілька доз зважують, відхилення в масі окремих доз не повинні перевищувати ±5%. Потім викочують кульки, з яких формують супозиторії: вони мають бути однакової форми, довжини та товщини.
2.8. Упаковка та оформлення
Супозиторії загортають у «косиночки» з вощеного паперу, упаковують у картонну коробку. Наклеюють номер рецепту та оформлюютьетикетками «Зовнішнє».
«Зберігати у прохолодному, захищеному від світла місці», «Берегти від дітей».
2 9. Оцінка якості.
- Аналіз документації. Наявний рецепт, паспорт письмового контролю та номер лікарської форми відповідає. Інгредієнти сумісні, дози не завищені, розрахунки зроблено правильно, паспорт письмового контролю складено правильно.
- Правильність упаковки та оформлення. Упаковка правильна. Оформлення відповідає наказу МОЗ №376 від 13.11.96 р.
- Органолептичний контроль. Колір та запах супозиторіїв відповідають властивостям їх компонентів.
- Зовнішній вигляд. Супозиторії мають однакову торпедоподібну форму, однакові розміри; на зрізі однорідні: відсутні вкраплення, блискітки, шматочки не розтертої основи.
- Час повної деформації супозиторіїв до 15 хв.
5.3. Завдання №3 Розв'язання ситуаційних задач.
При вирішенні ситуаційних завдань виявите відхилення від вимог ГФ та іншої нормативної документації, покажіть шляхи усунення зазначених порушень та дайте оптимальний варіант приготування.
Зразок розв'язання задачі.
1. Візьми: Димедролу 0,5 Цинку оксиду 0,1 Ментолу 0,05 Ланоліну 5,0 Вазеліну 1.0,0
Змішай, щоб вийшла мазь. Дай. Познач: Мазь для носа. Студент розтер у ступці димедрол, оксид цинку і ментол з 10 краплями вазелінового масла. Потім частинами додав сплав вазеліну з ланолін і ретельно перемішав. Готову мазь помістив у банку. Оформив до відпустки етикеткою «Зовнішнє».
Рішення. Лікарська форма приготована незадовільно. Введення лікарських речовин в основу зроблено без урахування їх фізикохімічних властивостей. Ліки оформлені неправильно.
При виготовленні даної мазі ментол, як речовина, розчинна в ліпофільній основі,необхідно розчинити в сплаві вазеліну з безводним ланоліном при температурі не вище Цинку оксид (нерозчинний в основі та воді) слід розтерти у ступці скаплями вазелінового масла і змішати з розчином ментолу в сплаві. Отриману масу зрушити до краю ступки. Легко розчинний у воді димедрол помістити у ступку, розчинити в 1,5 мл води та емульгувати розчином ментолу у сплаві. Отриману емульсію ретельно перемішати з приготовленою частиною мазі. Готову мазь помістити в банку, наклеїти номер рецепту та оформити до відпустки етикетками: «Зовнішнє», «Зберігати у прохолодному, захищеному відсвітку місці».