АТРОПІН розчин для ін’єкцій «Московський ендокринний завод», Інструкція із застосування ліків,
Інструкція від таблетки.
Тільки найактуальніші офіційні інструкції щодо застосування лікарських засобів! Інструкції до ліків на нашому сайті публікуються в незмінному вигляді, в якому вони додаються до препаратів.
АТРОПІН розчин для ін'єкцій «Московський ендокринний завод»
ЛІКІВНІ ПРЕПАРАТИ РЕЦЕПТУРНОГО ВІДПУСТКА ПРИЗНАЧУЮТЬСЯ ПАЦІЄНТУ ТІЛЬКИ ЛІКАРОМ. ДАНА ІНСТРУКЦІЯ ТІЛЬКИ ДЛЯ МЕДИЧНИХ ПРАЦІВНИКІВ.
ІНСТРУКЦІЯ (інформація для фахівців) з медичного застосування препарату АТРОПІН
Реєстраційний номер ЛСР-002784/08-121016 Торгова назва препарату: Атропін Міжнародна непатентована назва або групувальна назва: Атропін Хімічна назва: тропіновий ефір d, 1-тропової кислоти Лікарська форма: розчин для ін'єкцій Склад. 1 мл розчину містить: Активна речовина: атропіну сульфат у перерахунку на атропіну сульфат моногідрат - 1 мг Допоміжні речовини: кислота хлористоводнева 0,1 М, вода для ін'єкцій. Опис. Прозора безбарвна рідина. Фармакотерапевтична група: М-холіноблокатор Код АТХ: A03BA01
Фармакологічні властивості
Атропін (алкалоїд, що міститься в рослинах сімейства пасльонових) блокатор М-холінорецепторів, однаково з м1-, м2- і м3-підтипами мускаринових рецепторів. Впливає як на центральні, так і на периферичні М-холінорецептори. Діє також (хоча значно слабше) на н-холінорецептори. Перешкоджає стимулюючій дії ацетилхоліну; зменшує секрецію слинних, шлункових, бронхіальних, слізних, потових залоз, підшлункової залози. Знижує тонус м'язів внутрішніх органів; викликає тахікардію, покращує атріовентрикулярнупровідність. Зменшує моторику шлунково-кишкового тракту, практично не впливає на секрецію жовчі. Розширює зіниці, ускладнює відтік внутрішньоочної рідини, підвищує внутрішньоочний тиск, викликає параліч акомодації. У середніх терапевтичних дозах впливає на центральну нервову систему і відстрочений, але тривалий седативний ефект; збуджує дихання (великі дози параліч дихання). Порушує кору головного мозку (у високих дозах), у токсичних дозах викликає збудження, ажіотацію, галюцинацію, коматозний стан. Зменшує тонус блукаючого нерва, що призводить до збільшення числа серцевих скорочень (при незначній зміні артеріального тиску) та деякого підвищення провідності в пучку Гіса. Дія виражена сильніше при вихідно підвищеному тонусі блукаючого нерва. Після внутрішньовенного введення максимальний ефект проявляється через 2-4 хв. Фармакокінетика. Широко розподіляється в організмі. Метаболізується у печінці шляхом ферментативного гідролізу. Зв'язок із білками плазми – 18 %. Проникає через гематоенцефалічний бар'єр, плаценту та у грудне молоко. У значних концентраціях виявляється в центральній нервовій системі через 0,5-1 год. Період напіввиведення - 2 год.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ
Загострення виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки; гострий панкреатит; пілороспазм; кишкова колька, жовчна колька, ниркова колька, бронхоспазм; гіперсалівація (паркінсонізм, отруєння солями важких металів); брадикардія; атріовентрикулярна блокада; отруєння холіноміметичними та антихолінестеразними засобами; премедикація перед хірургічними операціями.
ПРОТИПОКАЗАННЯ
Гіперчутливість, закритокутова глаукома (мідріатичний ефект, що призводить до підвищення внутрішньоочного тиску, може викликати гострий напад), тахіаритмії, тяжка застійна серцева недостатність, ішемічна хвороба серця, мітральний стеноз, рефлюкс-езофагіт, грижа стравохідного отвору тонусу, що призводить до непрохідності і затримки вмісту шлунка), печінкова та/або ниркова недостатність, атонія кишечника, обструктивні захворювання кишечника, паралітичний ілеус, токсичний мегаколон, неспецифічний виразковий коліт, ксеростомія (тривале застосування може викликати подальше зниження погіршитися через інгібування дії ацетилхоліну), затримка сечі або схильність до неї або захворювання, що супроводжуються обструкцією сечовивідних шляхів (у тому числі шийки сечового міхура внаслідок гіпертрофії передміхурової залози), токсикоз вагітності (можливе посилення артеріальної гіпертензії), хвороб (Реакція на антихолінергічні засоби посилюється), період лактації.
З обережністю
Гіпертермія, відкритокутова глаукома, тахікардія, хронічна серцева недостатність, артеріальна гіпертензія, хронічні захворювання легень, гостра крововтрата, гіпертиреоз, вік старше 40 років (небезпека прояву недіагностованої глаукоми), вагітність.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ
Для усунення гострих болів при виразці шлунка та дванадцятипалої кишки та панкреатиті, при ниркових, печінкових кольках препарат вводять підшкірно або внутрішньом'язово по 0,25-1 мг (0,25-1 мл розчину). Для усунення брадикардії - внутрішньовенно по 0,5-1 мг, при необхідності, через 5 хвилин введенняможна повторити. З метою премедикації внутрішньом'язово 0,4-0,6 мг за 45-60 хв до анестезії. Дітям препарат вводиться у дозі 0,01 мг/кг.
ПОБІЧНА ДІЯ
Сухість у роті, тахікардія, головний біль, запаморочення, атонія кишечника та сечового міхура, запор, утруднення сечовипускання, фотофобія, мідріаз, параліч акомодації, підвищення внутрішньоочного тиску, порушення тактильного сприйняття.
ПЕРЕДОЗУВАННЯ
Симптоми. Сухість слизової оболонки порожнини рота та носоглотки, порушення ковтання та мовлення, сухість шкірних покривів, гіпертермія, мідріаз тощо. (Див. розділ «Побічна дія); рухове та мовленнєве збудження, порушення пам'яті, галюцинації, психоз. Лікування. Антихолінестеразні та седативні засоби.
ЛІКОВА ВЗАЄМОДІЯ
Послаблює дію м-холіноміметиків та антихолінестеразних засобів. Дифенгідрамін або прометазин – посилення дії атропіну. Нітрати збільшують ймовірність підвищення внутрішньоочного тиску. Прокаїнамід - посилення антихолінергічної дії. Під впливом гуанетидину можливе зменшення гіпосекреторної дії атропіну.
ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ
Атропін не слід різко скасовувати, оскільки можлива поява симптомів, подібних до синдрому відміни. У період лікування необхідно утримуватися від водіння автотранспорту та занять потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Розчин для ін'єкцій 1 мг/мл в ампулах по 1 мл. По 5 ампул у контурне коміркове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої або гнучкої упаковки на основі алюмінієвої фольги, або без фольги. По 1 або 2 контурні коміркові упаковки з інструкцією із застосуванняпрепарату та ножем або ампуним скарифікатором в пачку з картону. По 20, 50 або 100 контурних коміркових упаковок з фольгою з 10, 50 або 100 інструкціями щодо застосування препарату відповідно, ножами або ампульними скарифікаторами в коробки з картону або ящики з гофрованого картону (для стаціонару). При упаковці ампул з насічками, кільцями та точками надлому скарифікатори або ампульні ножі не вкладають.
Зберігати в захищеному від світла місці при температурі не вище 25° C. Зберігати в місцях, недоступних для дітей.
ТЕРМІН ПРИДІЇ 5 років. Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
УМОВИ ВІДПУСТКИ З АПТЕК За рецептом.
Власник реєстраційного посвідчення/організація, яка приймає претензії Федеральне державне унітарне підприємство «Московський ендокринний завод», 109052, Україна, м. Москва, вул. Новохохлівська, 25. Тел./факс (495) 678-00-50/911-42-10. http://www.endopharm.ru.