Авастин – інструкція, застосування в офтальмології, відгуки

Авастин є протипухлинним засобом і відноситься до моноклональних антитіл. Застосування препарату сприяє пригніченню метастатичного прогресування хвороби та зменшенню мікросудинної проникності при різних видах пухлини (рак молочної, передміхурової, підшлункової залози, ободової кишки).

Форма випуску та склад

Авастин випускають у вигляді концентрату, призначеного для приготування розчину для інфузій, може мати світло-коричневе забарвлення або бути безбарвним. Активною речовиною медикаменту є бевацизумаб.

Даний препарат випускається в упаковках з концентрацією бевазумабу у флаконах 100 мг/4 мл та 400 мг/16 мл.

Показання до застосування

Відповідно до інструкції Авастин призначається при:

Метастатичному або місцево-рецидивному раку молочної залози;
Поширеному неоперабельному метастатичному або рецидивному неплоскоклеточном недрібноклітинному раку легені;
Поширеному та/або метастатичному нирково-клітинному раку;
Метастатичному колоректальному раку;
Рецидив гліобластоми.

Застосування Авастину в офтальмології зумовлене його ефективністю при лікуванні вологої форми вікової макулярної дегенерації, макулярному набряку, пухлини в навколомакулярній ділянці, діабетичної ретинопатії та деяких інших захворювань очей, які стосуються патологічного зростання кровоносних судин. Результати введення ін'єкцій Авастину в склоподібне тіло доводять дієвість такої процедури та її хорошу переносимість хворими з проліферативною діабетичною ретинопатією. Ефект застосування Авастину в офтальмології полягає у стабілізації субретинальної неоваскулярної мембрани. Побічні ефекти від введення препарату в склоподібнетіло мінімальні.

Протипоказання

Згідно з інструкцією Авастин не слід застосовувати для лікування пацієнтів, які мають підвищену чутливість до компонентів препарату, а також вагітним і жінкам, що годують груддю. Протипоказана терапія Авастином дітям та особам з нирковою та печінковою недостатністю, оскільки ефективність та безпека застосування медикаменту щодо таких пацієнтів не встановлена. Всі перелічені протипоказання актуальні і при застосуванні цього лікарського засобу в офтальмології.

Спосіб застосування та дозування

Введення препарату внутрішньовенно струйно заборонено, допускається вводити Авастин тільки внутрішньовенно крапельно. Розведення необхідної кількості концентрату до необхідного об'єму відбувається за допомогою 0,9% розчину хлориду натрію, при цьому обов'язково враховуються всі правила стерильності. Приготований склад повинен містити бевацизумаб в межах 1,4-16,5 мг/мл. Початкова доза Авастину вводиться після хіміотерапії у вигляді внутрішньовенної інфузії протягом 90 хвилин, застосування наступних доз можливе як після, так і до хіміотерапії. Якщо пацієнт переніс першу інфузію добре, то введення другої скорочується до 60 хвилин, а при збереженні позитивних реакцій наступні інфузії Авастину проводяться протягом 30 хвилин. У разі виникнення небажаних явищ застосування Авастину слід повністю або тимчасово припинити.

При метастатичному колоректальному раку:

Як препарат першої лінії: 5 мг на 1 кг маси тіла 1 раз на 2 тижні, або 7.5 мг на 1 кг маси тіла 1 раз на 3 тижні внутрішньовенно, повільно.
Як препарат другої лінії від 5 до 10 мг на кілограм маси тіла один раз на два тижні, внутрішньовенно, повільно.

При місцево-рецидивуючий або метастатичний рак молочної залози по 10 мг на 1 кілограм маси тіла один раз на два тижні внутрішньовенно, повільно.

При поширеному неоперабельному, рецидивному або метастатичному неплоскоклітинному раку легені Авастин призначають у дозі від 7,5 до 15 мг на кілограм маси тіла один раз на три тижні, залежно від того, на додаток до якого виду хіміотерапії призначений препарат.

При поширеному та/або метастатичному нирково-клітинному раку препарат призначають у дозі 10 мг на кілограм маси тіла один раз на два тижні внутрішньовенно, повільно.

При гліобластомі (гліома IV ступеня злоякісності) Авастин призначають у дозі 10 мг на кілограм маси тіла один раз на два тижні внутрішньовенно, повільно.

При епітеліальному раку яєчника, маткової труби, а також при первинному раку очеревини лікарський засіб призначають у дозі 15 мг на кілограм маси тіла один раз на три тижні внутрішньовенно, повільно.

Як препарат першої лінії Авастин призначається на додаток до карбоплатину та паклітакселу, при цьому максимальна тривалість курсу хіміотерапії становить 6 циклів, після чого застосування Авастину продовжується у вигляді монотерапії.

Загальна тривалість лікування цим препаратом становить 15 місяців. При появі симптомів прогресування хвороби лікування Авастином не слід продовжувати.

При рецидиві пухлини Авастин призначається в комплексі з карбоплатином та гемцитабіном (курс 6-10 циклів), далі застосування лікарського засобу відбувається як монотерапія.

Побічна дія

Відгуки про Авастина свідчать про те, що найбільш серйозні побічні реакції проявляються у вигляді перфорації шлунково-кишкового тракту, крововиливу, у тому числі легеневих кровотеч абокровохаркання, а також артеріальної тромбоемболії Також часто можна зустріти скарги на підвищення артеріального тиску, діарею, біль у животі, слабкість або астенію. В інструкції до Авастину, окрім згаданих, вказані такі можливі прояви побічних реакцій на введення медикаменту:

Підвищення артеріального тиску, артеріальна тромбоемболія, тромбоз глибоких вен, серцева застійна недостатність, кровотеча;
нейтропенія, лейкопенія, фебрильна нейтропенія, тромбоцитопенія, анемія;
Запор, діарея, блювання, нудота, ректальна кровотеча, анорексія, стоматит;
Непрохідність кишківника, гастроінтестинальні розлади, біль у животі, перфорація шлунково-кишкового тракту;
Риніт, носова кровотеча, задишка, гіпоксія, легенева тромбоемболія;
Сухість шкіри, зміна її кольору, ексфоліативний дерматит, долонно-підошовний синдром;
Підвищена сльозотеча, порушення зорової функції;
Артралгія, міалгія, м'язова слабкість;
Протеїнурія, інфекція сечовивідних шляхів;
Астенія, підвищення температури тіла, підвищена втома, біль різної локалізації, абсцес, дегідратація, сепсис.

Також можливе зниження рівня гемоглобіну, поява гіперглікемії, лейкопенії, гіпокаліємії, тромбоцитопенії.

особливі вказівки

Авастин за фармацевтичними характеристиками несумісний з розчином декстрози.

До аналогів Авастина, близьким за механізмом впливу, що належать до однієї фарм. підгрупі можна віднести: Вектібікс, Герцептін, Кемпас, Мабтера, Ербітукс, Арзерра, Ремоваб, Пер'єта, Герцептін ліофілізат, Ритуксимаб, Ацеллбія, Мабтера.

Аналогів препарату з активної діючої речовини немає.

Терміни та умови зберігання

Згідноінструкції Авастин слід зберігати у темному місці при температурі 2-8 °С. Готовий розчин вважається придатним для застосування протягом доби.