Бактоклав - інструкція із застосування, опис, аналоги
Показання до застосування
Інфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до амоксициліну мікроорганізмами:
- інфекції нижніх дихальних шляхів (бронхіт, пневмонія);
- інфекції ЛОР – органів (синусит, тонзиліт, середній отит);
- інфекції сечостатевої системи та органів малого тазу (пієлонефрит, пієліт, цистит, уретрит, бактеріальний простатит, цервіцит, сальпінгіт, сальпінгоофорит, ендометрит, бактеріальний вагініт, септичний аборт, м'який шанкер, гонорея);
- інфекції шкіри та м'яких тканин (бешиха, імпетиго, вдруге інфіковані дерматози, абсцес, флегмона, ранова інфекція);
- інфекції кісток та суглобів (остеомієліт).
Можливі аналоги (замінники)
Діюча речовина, група
Лікарська форма
таблетки покриті плівковою оболонкою
Чи можна розжувати, потовкти чи зламати пігулку?А якщо в ній багато компонентів? А якщо вона вкрита оболонкою? Читати далі.
Протипоказання
Гіперчутливість (у тому числі до цефалоспоринів та інших бета-лактамних антибіотиків), інфекційний мононуклеоз, епізоди жовтяниці або порушення функції печінки внаслідок застосування амоксициліну та клавуланової кислоти в анамнезі.
Дитячий вік до 12 років або при масі тіла менше 40 кг (для цієї лікарської форми).
Хронічна ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) для таблеток 875 мг+125 мг.
З обережністю застосовують Бактоклав при наступних захворюваннях та станах: тяжка печінкова недостатність, захворювання шлунково-кишкового тракту (у тому числі коліт в анамнезі, пов'язаний із застосуванням пеніцилінів), хронічна ниркова недостатність.
При вагітності рекомендуєтьсяПризначати Бактоклав лише у випадках, коли очікувана користь від його прийому для матері перевищує потенційний ризик для плода. Препарат можна застосовувати під час грудного вигодовування.
Як застосовувати: дозування та курс лікування
Бактоклав застосовують внутрішньо, режим дозування встановлюють індивідуально залежно від віку та маси тіла пацієнта, тяжкості перебігу та локалізації інфекційного процесу, а також чутливості збудника. Мінімальний курс антибактеріальної терапії – 5 днів. Лікування слід продовжувати довше 14 днів без перегляду клінічної ситуації.
Дорослим та дітям старше 12 років або масою тіла понад 40 кг:
Легкі та середньотяжкі інфекції – 1 таблетка Бактоклаву по 250 мг+125 мг 3 рази на добу або 1 таблетка по 500 мг+125 мг 2 рази на добу.
Тяжкі інфекції або інфекції нижніх дихальних шляхів - 1 таблетка по 875 мг+125 мг 2 рази на добу або 1 таблетка по 500 мг+125 мг 3 рази на добу. Оскільки таблетки містять однакову кількість клавуланової кислоти (125 мг), слід враховувати, що 2 таблетки 250 мг+125 мг не еквівалентні 1 таблетці 500 мг + 125 мг.
Максимальна добова доза амоксициліну для дорослих та дітей віком від 12 років – 6 г, клавуланової кислоти – 600 мг.
При хронічній нирковій недостатності проводять корекцію дози та кратності прийому залежно від кліренсу креатиніну (КК):
При КК понад 30 мл/хв корекція дози не потрібна;
При КК 10-30 мл/хв: 1 таблетка по 250 мг+125 мг 2 рази на добу (при легких та середньотяжких інфекціях) або 1 таблетка по 500 мг+125 мг 2 рази на добу (при тяжких інфекціях або інфекціях нижніх дихальних шляхів) );
При КК менше 10 мл/хв: 1 таблетка по 250 мг+125 мг один раз на добу (при легенях та середньотяжких інфекціях) або 1таблетка по 500 мг + 125 мг один раз на добу (при тяжких інфекціях чи інфекціях нижніх дихальних шляхів);
Пацієнти, що знаходяться на гемодіалізі: 1 таблетка по 500 мг+125 мг або 2 таблетки по 250 мг + 125 мг кожні 24 години у поєднанні з 1 дозою під час гемодіалізу та 1 дозою після гемодіалізу, оскільки концентрація амоксициліну та клаву.
Фармакологічна дія
Бактоклав є комбінованим препаратом, до складу якого входять амоксицилін (напівсинтетичний амінопеніцилін) і клавуланова кислота (конкурентний незворотний інгібітор бета-лактамаз). Амоксицилін діє бактерицидно, пригнічуючи синтез бактеріальної стінки. Клавуланова кислота має спорідненість до бета-лактамаз і утворює з ними стабільний комплекс, в результаті чого запобігає ферментативної деградації амоксициліну і забезпечує збереження його бактерицидної дії.
Комбінований препарат амоксициліну та клавуланової кислоти має бактерицидну дію in vivo на такі мікроорганізми: аеробні грампозитивні бактерії (включаючи штами, що продукують бета-лактамази): Staphylococcus aureus; аеробних грамнегативних бактерій: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis.
Наступні збудники чутливі тільки in vitro: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; анаеробних Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; а також аеробні грамнегативні бактерії (включаючи штами, що продукують бета-лактамази): Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp.,Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida (раніше Pasteurella), Campylobacter jejuni; анаеробні грамнегативні бактерії (включаючи штами, що продукують бета-лактамази): Bacteroides spp., включаючи Bacteroides fragilis.
Побічна дія
З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, гастрит, стоматит, глосит, підвищення активності печінкових трансаміназ; також може розвинутись після терапії), ентероколіт, чорний "волосатий" язик, потемніння зубної емалі.
З боку органів кровотворення: оборотне збільшення протромбінового часу та часу кровотечі, тромбоцитопенія, тромбоцитоз, еозинофілія, лейкопенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія.
З боку нервової системи: запаморочення, біль голови, гіперактивність, тривога, зміна поведінки, судоми.
Алергічні реакції: кропив'янка, еритематозні висипання, рідко – мультиформна ексудативна еритема, анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, вкрай рідко – ексфоліативний дерматит, злоякісна ексудативна еритема (синдром Стивенса-Джонсон) стрий генералізований екзантематозний пустульоз .
З боку нирок та сечовивідних шляхів: інтерстиціальний нефрит, кристалурія, гематурія.
Інші: кандидоз, розвиток суперінфекції.
При передозуванні Бактоклаву може розвиватися порушення функції шлунково-кишкового тракту та водно-електролітного балансу. Лікування: симптоматичне.Гемодіаліз ефективний.
особливі вказівки
Виразність шлунково-кишкових симптомів зменшується прийому препарату на початку їжі.
При курсовому лікуванні необхідно проводити контроль стану функції органів кровотворення, печінки та нирок.
Можливий розвиток суперінфекції за рахунок селекції резистентних форм збудника.
Можуть бути виявлені хибнопозитивні результати щодо глюкози в сечі. У цьому випадку рекомендується застосовувати глюкозоксідазний метод визначення концентрації глюкози в сечі.
У пацієнтів з підвищеною чутливістю до пеніцилінів можливі перехресні алергічні реакції з цефалоспориновими антибіотиками.
У разі підозри на інфекційний мононуклеоз препарат не слід застосовувати, оскільки у пацієнтів з цим захворюванням амоксицилін може викликати кореподібний висип, що ускладнює діагностику захворювання.
Враховуючи ймовірність розвитку побічних ефектів з боку центральної нервової системи, слід бути обережним при керуванні транспортними засобами та роботі з механізмами.
Взаємодія
Не рекомендується застосовувати Бактоклав одночасно з пробенецидом. Пробенецид знижує канальцеву секрецію амоксициліну, тому їх одночасне застосування може призводити до підвищення та персистенції концентрації амоксициліну в сироватці, при цьому сироваткова концентрація клавуланової кислоти не змінюється.
Антациди, глюкозамін, проносні засоби уповільнюють та знижують абсорбцію амоксициліну; аскорбінова кислота – підвищує.
Алопуринол підвищує ризик виникнення висипу на шкірі.
Діуретики, алопуринол, фенілбутазон та нестероїдні протизапальні препарати, інші лікарські засоби, що блокують канальцеву секрецію,підвищують концентрацію амоксициліну.
Як і інші антибіотики широкого спектра дії, Бактоклав може знижувати ефективність пероральних контрацептивів і пацієнток необхідно інформувати про це.
У літературі описуються рідкісні випадки збільшення міжнародного нормалізованого відношення (МНО) у пацієнтів при сумісному застосуванні аценокумаролу або варфарину та амоксициліну. При необхідності одночасного застосування Бактоклаву з непрямими антикоагулянтами протромбіновий час або МНО повинні ретельно моніторуватись при призначенні або відміні препарату.