Банеоцин мазь, крем, присипка, застосування, склад, інструкція
Клініко-фармакологічна група
Препарат з антибактеріальною дією для зовнішнього застосування
Форма випуску, склад та упаковка
Мазь для зовнішнього застосуванняжовтувата, гомогенна, зі слабким характерним запахом.
| 1 г | |
| бацитрацин (у формі бацитрацину цинку) | 250 МО |
| неоміцин (у формі неоміцину сульфату) | 5000 МО |
Допоміжні речовини:ланолін, парафін білий м'який.
20 г – туби алюмінієві (1) – пачки картонні.
Фармакологічна дія
Комбінований антибактеріальний препарат для зовнішнього застосування. Містить два антибіотики, що мають бактерицидну дію, неоміцин і бацитрацин.
Бацитрацинє поліпептидним антибіотиком, який пригнічує синтез клітинної оболонки бактерій.Активний щодогрампозитивних (Streptococcus spp. /в т.ч. гемолітичний стрептокок/, Staphylococcus spp.) та деяких грамнегативних мікроорганізмів. Стійкість до бацитрацин розвивається рідко.
Неоміцинє антибіотиком-аміноглікозидом, який інгібує синтез білків бактерій.Активний щодогрампозитивних та грамнегативних бактерій.
Завдяки використанню комбінації цих двох антибіотиків досягається широкий спектр дії препарату та синергізм дії щодо низки мікроорганізмів, наприклад, стафілококів.
Фармакокінетика
Діючі речовини, як правило, не абсорбуються (навіть пошкодженою шкірою), проте в шкірі присутні їх високі концентрації. При нанесенні препарату на великі ділянки ураження шкіри слід враховувати можливість системної абсорбції препарату.
Має хорошу тканиннупереносимістю; інактивації біологічними продуктами, кров'ю та тканинними компонентами не відзначається.
Мазь наносять тонким шаром на уражені ділянки - 2-3 рази на добу. Можливе нанесення мазі під пов'язку.
Мазь може бути використана як додаткове лікування в післяопераційному періоді. Нанесення мазі на бинти переважно при місцевому лікуванні інфікованих порожнин і ран (наприклад, бактеріальних інфекцій зовнішнього слухового проходу без перфорації барабанної перетинки, ран або хірургічних розрізів, що гояться вторинним натягом).
Передозування
В даний час про випадки передозування препарату Банеоцин не повідомлялося.
Лікарська взаємодія
Якщо має місце системна абсорбція, при одночасному призначенні цефалоспоринів або антибіотиків-аміноглікозидів зростає ризик розвитку нефротоксичних реакцій.
При одночасному застосуванні Банеоцину з етакриновою кислотою або фуросемідом зростає ризик розвитку ото- та нефротоксичних реакцій.
У разі розвитку системної абсорбції при одночасному застосуванні Банеоцину з опіоїдними анальгетиками, анестетиками та міорелаксантами зростає ризик розвитку нейром'язової блокади.
Не зазначено випадків несумісності бацитрацину та неоміцину.
Вагітність та лактація
Застосування препарату Банеоцин при вагітності та в період лактації можливе лише в тому випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода чи немовляти.
Побічна дія
Алергічні реакції:при тривалому застосуванні – почервоніння, сухість шкіри, висипання на шкірі, свербіж. В основному алергічні реакції протікають за типом контактної екземи (у 50% випадків пов'язані з перехресною алергією до інших аміноглікозидів) татрапляються рідко.
Системні ефекти:при великих ураженнях шкірних покривів слід враховувати можливість всмоктування препарату та розвитку ото- та нефротоксичних ефектів та порушень нейром'язової провідності.
При місцевому застосуванні на шкіру, слизові оболонки та ранові поверхні препарат зазвичай добре переноситься.
Умови та термін зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності – 3 роки.
Лікування інфекційно-запальних захворювань шкіри, спричинених чутливими до препарату мікроорганізмами:
- осередкові інфекції шкіри, в т.ч. фурункули, карбункули (після оперативного лікування), стафілококовий сикоз, глибокий фолікуліт, гнійний гідраденіт, пароніхія;
- бактеріальні інфекції шкіри обмеженої поширеності, зокрема. контагіозне імпетиго, інфіковані виразки нижніх кінцівок, вдруге інфікована екзема, вторинна інфекція при дерматозах, порізах, саднах, опіках, у косметичній хірургії та при трансплантації шкіри (також з метою профілактики та для просочування пов'язок).
Профілактика інфекції після хірургічних втручань (у складі комбінованої терапії у післяопераційному періоді).
Протипоказання
- великі ураження шкіри (ризик розвитку ототоксичного ефекту, що супроводжується втратою слуху);
- виражені порушення функції виділення нирок (внаслідок серцевої або ниркової недостатності) при наявних захворюваннях кохлео-вестибулярного апарату (якщо можлива системна абсорбція препарату);
- підвищена чутливість до бацитрацину, неоміцину або інших аміноглікозидів.
особливі вказівки
При застосуванні у дозах, що істотно перевищуютьрекомендовані, внаслідок можливого всмоктування, слід звернути увагу на симптоми, що вказують на нефро- або ототоксичні реакції.
Оскільки ризик токсичних ефектів зростає при зниженні функції печінки та/або нирок, у хворих з печінковою та/або нирковою недостатністю слід проводити аналізи крові та сечі разом з аудіометричним дослідженням до та під час терапії препаратом Банеоцин.
При можливій абсорбції (великі порушення цілісності шкірних покривів) необхідно стежити за можливою появою ознак нейром'язової блокади, особливо у пацієнтів з ацидозом, тяжкою міастенією (myasthenia gravis) або іншими нейром'язовими захворюваннями. При розвитку нейром'язової блокади показані препарати кальцію або неостигмін.
При тривалому застосуванні препарату слід стежити за можливим надмірним зростанням резистентних мікроорганізмів. За потреби слід призначити відповідне лікування.
У разі застосування препарату у дітей, пацієнтів з порушеною функцією печінки та нирок, а також при великій площі оброблюваної поверхні, тривалому застосуванні та глибоких ураженнях шкіри слід попередньо проконсультуватися з лікарем.
При розвитку алергічних реакцій та суперінфекції препарат має бути скасовано.
При порушеннях функції нирок
При застосуванні в дозах, які істотно перевищують рекомендовані, внаслідок можливого всмоктування слід звернути увагу на симптоми, що вказують на нефро- або ототоксичні реакції.
Оскільки ризик токсичних ефектів зростає при зниженні функції нирок, у хворих з нирковою недостатністю слід проводити аналізи крові та сечі разом з аудіометричним дослідженням до та під час терапії препаратом Банеоцин.
Препарат протипоказаний дозастосування при виражених порушеннях функції нирок (внаслідок серцевої або ниркової недостатності).
При порушеннях функції печінки
Оскільки ризик токсичних ефектів зростає при зниженні функції печінки, у хворих з печінковою недостатністю слід проводити аналізи крові та сечі разом з аудіометричним дослідженням до та під час терапії препаратом Банеоцин.
Умови відпустки з аптек
Препарат дозволений до застосування як засіб безрецептурної відпустки.