БАНЕОЦИН, Sandoz інструкція застосування, опис препарату
Найменування:БАНЕОЦІН, Sandoz
Фармакологічні властивості
Банеоцин - комбінований антибактеріальний препарат для зовнішнього застосування, що містить два бактерицидні антибіотики з синергічною дією. Бацитрацин - поліпептидний антибіотик, активний щодо грампозитивних мікроорганізмів, таких як гемолітичний стрептокок, стафілокок,Clostridiumspp.,Corynebacteriumdiphtheriae,Treponemapallidum, а також щодо деяких грамнегативних патогенних мікроорганізмів, таких якNeisseriaspp. іHaemophilusinfluenzae. До спектру дії ліків також відносяться актиноміцети та фузобактерії. Стійкі до бацитрацину штами зустрічаються рідко. Неоміцин активний щодо грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, таких як стафілококи, Proteus, Proteus, Enterobacter, Aerogenes, Klebsiella. 9>pneumoniae,Salmonellae,Shigellae,Haemophilusinfluenzae,Pasteurella,Neisseriameningitidis,Vibriocholerae,Bordetellapertussis,Bacillus>anthracis,Corynebacteriumdiphtheriae,Streptococcusfaecalis,Listeriamonocytogenes,Escherichiacoli,Mycobacteriumtuberculosis,BorreliaтаLeptospirainterrogans(L.icterohaemorrhagicae). Комбіноване використання бацитрацину та неоміцину забезпечує широкий антимікробний спектр, але препарат неактивний щодоPseudomonas,Nocardiaspp., грибів та вірусів. Часто бацитрацин і неоміцин не прописують системно. Місцеве використання мазі та порошку Банеоцин суттєво зменшуєризик сенсибілізації, яка властива антибіотиків системної дії. Банеоцин нормально переноситься. Оскільки всмоктування бацитрацину та неоміцину через уражену шкіру незначне, Cmax ліки досягається у місці застосування. Тканинна переносимість відмінна, препарат не інактивується тканинами, кров'ю та іншими біологічними рідинами. Якщо препарат наносити на великі уражені ділянки шкіри, слід пам'ятати про можливість абсорбції ліків та її наслідки (див. розділи Побічні ефекти, особливі вказівки). Якщо відбувається абсорбція впливу речовин, сироватковий T½ неоміцину і бацитрацину становить близько 2-3 год. Для формимазь:Бацитрацин незначно всмоктується через слизову оболонку та шкіру. Але можуть відзначати всмоктування через шкіру за наявності відкритих ран. Неоміцин у мінімальній кількості абсорбується через інтактну шкіру. Через запальну або уражену шкіру та за відсутності кератинового пласта (виразки, рани, опіки) неоміцин абсорбується швидко.
Склад та форма випуску
мазь туба 20 г №1
| Бацитрацин цинк | 250 МО/г |
| Неоміцину сульфат | 5000 МО/г |
Додаткові інгредієнти: ланолін, парафін м'який білий.
порошок нашкірний контейнер 10 г №1
| Бацитрацин цинк | 250 МО/г |
| Неоміцину сульфат | 5000 МО/г |
допоміжні речовини: порошкова основа.
порошок:бактеріальне інфікування обмежених ділянок шкіри при герпетичних інфекціях, у тому числі при вітряній віспі; інфіковані варикозні виразки; екзема; бактеріальнийпелюшковий дерматит; профілактика пупкової інфекції у новонароджених. Після хірургічних маніпуляцій: як допоміжна терапія в післяопераційний період (у тому числі лікування розривів промежини та епізіотомії, маститу при дренуванні, посттравматичних інфекцій); інфекції при опікахМазь:місцеве лікування та профілактика бактеріальних інфекцій шкіри, викликаних чутливими до препарату мікроорганізмами:
- фурункули, карбункули (після хірургічного втручання), абсцеси (після розрізу), сикоз, у тому числі глибокий, на ділянці підборіддя, гнійний гідраденіт, псевдофурункульоз, пароніхії;
- бактеріальні інфекції шкіри обмеженого ступеня, у тому числі контагіозне імпетиго, інфіковані варикозні виразки, вторинні інфекції при екземі, інфекції при опіках, після косметичної хірургії та пересадки шкіри (також з профілактичною метою та при використанні пов'язок);
- як допоміжна терапія при лікуванні післяопераційних інфікованих ран (зокрема при зовнішньому отіті, вторинному інфікуванні хірургічних рубців).
Застосування
при місцевому використанні добове дозування ліків не повинно перевищувати 1 г (еквівалентно 200 г мазі або 200 г порошку). Курс лікування – 7 днів. При повторному курсі найбільше дозування має бути знижене вдвічі.Порошок:дорослим та дітям від народження порошок розсипають по поверхні, що підлягає лікуванню, 2–4 рази на добу. За потреби після нанесення ліків накладають марлеву пов'язку на уражену ділянку. У хворих на опіки, що займають більше 20% поверхні тіла, порошок Банеоцин використовують не частіше 1 разу на добу, особливо при порушенні функції нирок, оскільки може відбуватися всмоктування активних речовин ліки.Мазь:дорослим і дітям невелику кількість мазі наносять на уражену ділянку і трохи втирають 2-3 рази на добу протягом 7 днів. За потреби після нанесення ліків накладають марлеву пов'язку на уражену ділянку.
Протипоказання
підвищена чутливість до компонентів ліків або до інших аміноглікозидних антибіотиків. нефрогенними екскреторними порушеннями, а також за наявності в анамнезі уражень вестибулярної та кохлеарної систем. Препарат заборонено вводити у зовнішній слуховий прохід при перфорації барабанної перетинки. Не використовувати на ділянці довкола очей.
Побічні ефекти
Найчастіше препарат переноситься нормально. При тривалому лікуванні можливий розвиток алергічних реакцій (гіперемія, сухість та лущення шкіри, висипання, свербіж). Якщо поразки поширюються або рани не гояться, це може бути наслідком алергічної реакції. Дуже рідко алергічні реакції з'являються у вигляді контактної екземи. Алергічні реакції, спричинені неоміцином, з'являються рідко. Приблизно в 50% випадків розвитку алергічних реакцій на неоміцин відзначають перехресну алергію на інші аміноглікозидні антибіотики. ураженням шкіри слід враховувати можливу абсорбцію ліків та розвиток таких побічних ефектів, як порушення вестибулярної та кохлеарної функції, порушення слуху, нервово-м'язової провідності.
особливі вказівки
при використанні ліків пацієнтами з великими ураженнями шкіри слід враховувати можливість абсорбції активних компонентів Банеоцину і, як наслідок, розвиток ото- та/або нефротоксичної дії. Оскільки ризик розвитку токсичних ефектів підвищується у пацієнтів із вираженими порушеннями печінки та/або нирок, таким хворим слід проводити аналізи сечі, крові, аудіометричні дослідження до та під час інтенсивної терапії Банеоцином. При тривалому використанні у хворих на хронічний середній отит підвищується ризик розвитку ототоксичної дії ліків. Потрібно уникати комбінації аміноглікозидів системної та місцевої дії у зв'язку з ризиком розвитку кумулятивної токсичності. . При тривалому лікуванні можливе надмірне зростання резистентних мікроорганізмів і грибів. У цьому випадку слід призначити відповідне лікування. Хворим, у яких розвинулася алергія або суперінфекція, препарат слід відмінити. При контакті з сонячним світлом або УФ-променями можуть виникати фототоксичні реакції або фотосенсибілізація.Використання у період вагітності та годування груддюЯкщо є ризик всмоктування впливових речовин у період вагітності та годування груддю, препарат використовують лише у випадку, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини . Як та інші аміноглікозидні антибіотики, неоміцин проникає через плацентарний бар'єр. Булиповідомлення про порушення слуху у плода внаслідок системного застосування аміноглікозидів у високих дозах. Перед годуванням грудьми потрібно видалити залишки ліків із молочної залози кип'яченою водою та стерильною ватою.ДітиПорошок:використовують з перших днів життя за призначенням лікаря після ретельної оцінки співвідношення користь/ризик.Мазь:даних щодо безпеки застосування ліків у даній лікарській формі у дітей молодшого віку недостатньо, тому використання ліків у дітей ймовірно за призначенням лікаря після ретельної оцінки співвідношення користь/ризик.Можливість впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або роботі з іншими механізмами.Невідомо.
Взаємодія
якщо виявлено системну абсорбцію при одночасному використанні цефалоспоринів або аміноглікозидних антибіотиків, зростає ризик розвитку нефротоксичних реакцій. використання з опіоїдними анальгетиками, знеболюючими ліками або міорелаксантами зростає ризик розвитку порушень нервово-м'язової провідності.
Передозування
при використанні в дозах, які значно перевищують рекомендовані внаслідок можливого всмоктування активних речовин ліки, слід звертати увагу на симптоми, що вказують на нефро- та/або ототоксичні реакції, особливо у хворих на трофічні виразки.Лікування:терапія симптоматична.
Умови зберігання
при температурі не вище 25 °C в оригінальній упаковці.