БАРАЛГЕТАС інструкція, застосування, склад, побічні дії, показання, протипоказання
Склад та форма випуску
1 таблетка містить метамізолу натрію 500 мг, пітофенону гідрохлориду 5 мг та фенпіверінію броміду 100 мкг; у блістері 10 шт.
1 ампула з 5 мл розчину для ін'єкцій – метамізолу натрію 2,5 г, пітофенону гідрохлориду 10 мг та фенпіверінію броміду 100 мкг; у коробці 5 шт.
Фармакологічна дія
Аналгезуюче, спазмолітичне, жарознижувальне. Блокує циклооксигеназу та знижує синтез ПГ. Баралгетас викликає розслаблення гладкої мускулатури за рахунок прямої міотропної та холінолітичної дії.
Фармакокінетика
При вживанні метамізол натрію, що входить до складу препарату, швидко і повністю всмоктується. T 1/2 досягається через 1,4 год. Метаболізується в печінці з утворенням 4-N-метиламінофеназону, 4-амінофеназону, 4-N-ацетиламінофеназону та 4-N-форміламінофеназону. T 1/2 основного метаболіту 4-N-метиламінофеназону становить 1,8 - 4,6 год. Проникає через плаценту та у грудне молоко. Виводиться із організму через нирки.
Спастичні болі та коліки, особливо в області ШКТ, жовчних та сечовивідних шляхів, внутрішніх статевих органів у жінок.
Спосіб застосування та дози
Дорослим та підліткам старше 15 років разова доза – 1 табл. або 2 мл розчину внутрішньовенно або внутрішньом'язово; максимальна добова доза – 8 табл. (по 2 табл. 4 рази на добу) або 10 мл (по 5 мл 2 рази на добу).
Дітям віком від 12 до 14 років (з масою тіла близько 50 кг) разова доза – 1 табл. або 0,8мл розчину; максимальна добова доза – 6 табл. (по 1,5 табл. 4 рази на добу) або 6,4 мл (по 1,6 мл 4 рази на добу).
Дітям 8-11 років (з вагою тіла близько 33 кг) разова доза 0,5 табл. або 0,5мл; максимальна добова доза – 4 табл. (по 1 табл. 4 рази на добу) або 4 мл (по 1 мл 4 рази на добу).
Дітям 5-7 років (з масою тіла близько 24 кг) разова доза – 0,5 табл. або 0,4мл; максимальна добова доза – 2 табл. (по 0,5 табл. 4 рази на добу) або 3,2 мл (по 0,8 мл 4 рази на добу).
Дітям від 3 до 4 років (з масою тіла близько 18 кг) разова доза – 0,2 мл; максимальна добова доза – 2,4 мл (по 0,6 мл 4 рази на добу).
Дітям від 1 до 2 років (з масою тіла 12-14 кг) разова доза – 0,2 мл; максимальна добова доза – 1,6 мл (по 0,4 мл 4 рази на добу).
Дітям 6-11 місяців (з масою тіла 8-10 кг) препарат вводять тільки в/м, разова доза - 0,1 мл; максимальна добова доза – 1,2 мл (по 0,3 мл 4 рази на добу).
Дітям 3-5 місяців (з масою тіла 5,5-7,5 кг) - тільки в/м, разова доза - 0,1 мл; максимальна добова доза – 0,8 мл (по 0,2 мл 4 рази на добу).
Таблетки ковтають повністю, запиваючи великою кількістю рідини. Перед введенням ін'єкційного розчину (в/в або внутрішньом'язово) ампулу слід зігріти в руці.
Вагітність та лактація
Протипоказано в І триместрі та в останні 6 тижнів вагітності; в інші періоди вагітності призначають лише за суворими показаннями та під контролем лікаря. Застосування у матерів-годувальниць вимагає припинення грудного вигодовування.
Протипоказання
Гіперчутливість (в т.ч. до окремих компонентів препарату, до похідних піразолону), порушення обміну речовин (порфірія печінки, вроджений дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази), втрати свідомості, тахіаритмія, закритокутова глаукома, гіпертрофія передміхурової , механічний стеноз ШКТ, мегаколон; для ін'єкційного розчину - ранній дитячий вік (до 3 місяців) або маса тіла менше 5 кг; для таблеток – дитячий вік (до 5 років).
Побічна дія
Різке падіння АТ,олігурія, анурія, протеїнурія, агранулоцитоз, лейкопенія, тромбоцитопенія, анафілактичні або анафілактоїдні реакції, кропив'янка, ураження кон'юнктиви, слизової оболонки носоглотки, синдром Стівенса - Джонсона, синдром Лайєлла, болючість у місці введення.
особливі вказівки
Розчин несумісний (в одному шприці) з будь-якими іншими лікарськими засобами. Ін'єкції слід призначати тільки в тих випадках, коли прийом внутрішньо неможливий (або порушено всмоктування із ШКТ). На час лікування сеча може бути червоного кольору (виділяється один із метаболітів, а визначення цукру в крові глюкозоксидазним методом може давати свідомо занижені результати).
Лікарська взаємодія
Посилює антихолінергічні ефекти хінінсодержащих препаратів. Знижує концентрацію циклоспоринів у плазмі. При сумісному застосуванні з алкоголем відзначається взаємне посилення ефектів.
Передозування
Симптоми: сухість у роті, зменшення потовиділення, порушення акомодації, утруднення сечовипускання.
Запобіжні заходи
Потрібна особлива обережність при введенні 2 мл та більше розчину (ризик різкого падіння АТ). В/в ін'єкцію слід проводити повільно (зі швидкістю не більше 1 мл/хв), у положенні лежачи та під контролем АТ, ЧСС та частоти дихання. Тільки за суворими показаннями призначають хворим, які мають тиск систоли нижче 100 мм рт.ст. чи нестабільну гемодинаміку.
При бронхіальній астмі, хронічних інфекційно-запальних захворюваннях дихальних шляхів, при симптомах, подібних до сінної лихоманки, хронічної кропив'янки; у хворих на часті кон'юнктивіти або риносинусити, які мають в анамнезі реакції гіперчутливості на нелікарські речовини, НПЗЗ або анальгетики-антипіретики; при ревматизмі або вираженомубольовому синдромі можливі напади ядухи та шокові стани (ймовірність розвитку шоку значно вища після внутрішньовенного введення).
При виявленні гіперчутливості слід попередити пацієнта про неприпустимість прийому надалі лікарських засобів, які містять піразолон. При підозрі на агранулоцитоз або за наявності тромбоцитопенії необхідно припинити прийом препарату.
Умови зберігання
р-р д/ін. : У сухому захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C табл. : У сухому захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C.