Боцепревір та тілапревір для терапії гепатиту С у ВІЛ-інфікованих проміжні результати II

Калькулятори

Сайт призначений для медичних та фармацевтичних працівників 18+

Боцепревір та тілапревір для терапії гепатиту С у ВІЛ-інфікованих: проміжні результати II фази випробувань

Щодо двох нових препаратів для терапії гепатиту С – боцепревіру (Victrelis™) та тілапревіру (Incivek™), схвалених FDA у травні 2011 року, отримано проміжні результати ІІ фази клінічних досліджень терапії гепатиту С у ВІЛ-інфікованих осіб.

Ко-інфекція гепатиту С дуже поширена (до третини ВІЛ-інфікованих), особливо серед ВІЛ-інфікованих СІН (за даними різних досліджень 50-90%). Захворювання печінки поступово, у міру того, як загалом щодо терапії ВІЛ-інфекції досягається все більший прогрес, виходять на перший план, як причини смертності, серед осіб з ко-інфекцією.

У групі з 98 пацієнтів після 24 тижнів терапії комбінацією з боцепревіром вірус не визначався у 70% пацієнтів проти 34% успіху терапії в підгрупі, що отримувала класичну терапію (рибавірин+пегінтерферон).

Були виключені пацієнти, які отримували АРВТ до складу яких входили ННІОТ, інгібітори протеази, зидовудін та диданозин, як потенційно здатні спотворити результати.

Слід зазначити, що профіль безпеки комбінації з боцепревіром був кращим – серйозні побічні ефекти мали місце у 21% пацієнтів на пегінтерфероні з рибавірином, і лише у 8% випадків на комбінації боцепревіру з пегінтерфероном та рибавірином. Через побічні ефекти, відповідно, з терапії вийшли 14% у першій групі, і 9% у групі з боцепревіром

Доктор Roger Pomerantz, керуючий у компанії Merck напрямом інфекційних захворювань, відзначив результати, як «надихають»та повідомив про те, що компанія розпочне ІІІ фазу випробувань боцепревіру для осіб з ко-інфекцією гепатитом С та ВІЛ вже у 2011 році.

Дослідження ІІ фази боцепревіру продовжаться ще протягом 24 тижнів і остаточні результати ІІ фази очікуються наступного року.

У другій фазі досліджень беруть участь 60 пацієнтів коінфікованих гепатитом С (генотип I). Пацієнтам, які отримують ефавіренз+тенофовір та емтрицитабін, була призначена доза тілапревіру 1125 мг кожні 8 годин, які отримують атазанавір і не отримують АРВТ приймали 750 мг тілапревіра кожні 8 годин. Після 24 тижнів дослідження в групі тілапревіра невизначений рівень вірусу гепатиту С виявлявся у 74% випадків, проти 55% випадків у групі пегінтерферон+рибавірин.

Падіння рівня CD4 клітин не відрізнялося значно від групи плацебо. Загалом 27% учасників вийшли з дослідження: у 2% через побічні ефекти, у 7% випадків через недотримання режиму терапії та з інших причин.

«Boceprevir plus peginterferon/ribavirin для випробування HCV/HIV-захворюваних пацієнтів: Interim On-Treatment Results» LB-37, IDSA Annual Meeting, Boston, 22 жовтня. 2011 року.
«Interim Phase IIb Data для Merck's VICTRELIS™ (boceprevir) в пацієнтів, що були зроблені з хронічними Hepatitis C і HIV-1, представлені в інфекційних умовах американської американської (IDSA) 2011 Annual Meeting» Merck press release.
«Позитивний інтерім даних з фази 2 Study of INCIVEK™ (telaprevir) Спільна терапія в людей Co-Infected з Hepatitis C і HIV представлена в Liver Meeting » Vertex, November 5, 2011press release.