Будесонід-натив розчин для інгаляцій, Інструкція із застосування ліків, аналоги, відгуки
Інструкція від таблетки.
Тільки найактуальніші офіційні інструкції щодо застосування лікарських засобів! Інструкції до ліків на нашому сайті публікуються в незмінному вигляді, в якому вони додаються до препаратів.
Будесонід-натів розчин для інгаляцій
ЛІКІВНІ ПРЕПАРАТИ РЕЦЕПТУРНОГО ВІДПУСТКА ПРИЗНАЧУЮТЬСЯ ПАЦІЄНТУ ТІЛЬКИ ЛІКАРОМ. ДАНА ІНСТРУКЦІЯ ТІЛЬКИ ДЛЯ МЕДИЧНИХ ПРАЦІВНИКІВ.
ІНСТРУКЦІЯ щодо застосування лікарського препарату для медичного застосування Будесонід-натив
Реєстраційний номер: Р N002275/02-040216 Торгівельна назва: Будесонід-натив Міжнародна непатентована назва: Будесонід Хімічна назва: 16α,17α-бутилендіокси-11β,21-дигідрокси-1,4 3,20-діон
Лікарська форма: розчин для інгаляцій
Склад на 1 мл розчину: Діюча речовина: будесонід 0,25 мг 0,50 мг Допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат (ніпагін) 0,50 мг 0,50 мг пропіленгліколь 200 мг 200 мг макрогол 400 (поліетиленоксид-400) 350 мг 350 мг бурштинова кислота 1,5 мг 1,5 мг динатрію едетат (трилон Б) 0,5 мг 0,5 мг вода очищена до 1 мл 1 мл
Опис: безбарвна або трохи жовтувата рідина. Допускається легка опалесценція.
Фармакологічна група Глюкокортикостероїд для місцевого застосування.
Код АТХ: R03BA02
Фармакологічні властивості
Показання до застосування
• Бронхіальна астма (БА), яка потребує підтримуючої терапії глюкокортикостероїдами. • Хронічна обструктивна хвороба легень (ХОЗЛ).
Протипоказання
• Підвищена чутливість до компонентів препарату. • Дитячий вік до 16 років.
З обережністю
З обережністю слід застосовувати препарат Будесонід-натив у пацієнтів з активною формою туберкульозу легень, грибковими, вірусними, бактеріальними інфекціями органів дихання, цирозом печінки, при вагітності та в період грудного вигодовування. При призначенні будесоніду слід враховувати можливий прояв системної дії глюкокортикостероїдів.
Застосування при вагітності та в період грудного вигодовування
Вагітність: спостереження за вагітними жінками, які приймали будесонід, не виявило аномалій розвитку у плода, проте не можна повністю виключити ризик їх розвитку, тому під час вагітності у зв'язку з можливістю погіршення перебігу бронхіальної астми слід використовувати мінімальну ефективну дозу будесоніду. Лактація: оскільки є дані про проникнення будесоніду в грудне молоко, при призначенні препарату слід враховувати співвідношення передбачуваної користі для матері та потенційного ризику для дитини.
Спосіб застосування та дози
Доза, мг Об'єм препарату Будесонід-натив 0,25 мг/мл 0,5 мг/мл 0,25 1 мл* - 0,5 2 мл - 0,75 3 мл - 1 4 мл 2 мл 1,5 - 3 мл 2 - 4 мл
*) слід розбавити 0,9% розчином хлориду натрію до об'єму 2 мл. Для всіх пацієнтів бажано визначити мінімальну ефективну підтримуючу дозу. Після отримання ефекту дозу зменшують до мінімальної ефективної дози, необхідної для збереження стабільного стану. У разі необхідності досягнення додаткового терапевтичного ефекту можна рекомендувати збільшення добової дози (до 1 мг/добу) препарату Будесонід-натів замість комбінації препарату з пероральними глюкокортикостероїдами, завдяки нижчому ризику розвитку системних ефектів. Пацієнти, які отримують пероральні глюкокортикостероїди Скасування пероральних глюкокортикостероїдів необхідно починати в період стабільного стану здоров'я пацієнта. Протягом 10 днів необхідно приймати високу дозу препарату Будесонід-натив на фоні прийому пероральних глюкокортикоїдів у звичній дозі. Надалі протягом місяця слід поступово знижувати дозу пероральних глюкокортикоїдів (наприклад, по 2,5 мг преднізолону або його аналога) до мінімальної ефективної дози. У багатьох випадках вдається повністю відмовитися від пероральних глюкокортикостероїдів. Немає даних про застосування будесоніду у пацієнтів з нирковою недостатністю. Зважаючи на те, що будесонід виводиться шляхом біотрансформації в печінці, очікується збільшення тривалості дії препарату у пацієнтів з вираженим цирозом печінки. Інструкція з використання Будесонід-натив застосовується для інгаляцій з використанням небулайзера, оснащеного мундштуком та спеціальною маскою. Небулайзер з'єднується з компресором для створення необхідного повітряного потоку (5-80 л/хв), обсяг заповнення небулайзер повинен становити 2-4 мл. Важливо: — уважно прочитати інструкцію з використання препарату, а також інструкцію з експлуатації небулайзера; - при розведенні препарату Будесонід-натив 0,9% розчином натрію хлориду, отриманий розчин слід використовувати протягом 30 хв; - після інгаляції слід прополоскати рот водою для зниження розвитку кандидозу ротоглотки; — для запобігання подразненню шкіри після використання маски слід промити шкіру обличчя водою; - рекомендується регулярно проводити очищення небулайзера відповідно до вказівок виробника. Як використовувати Будесонід-натив за допомогою небулайзера 1. Розкрийте флакон із препаратом. 2. Заповніть небулайзер через верхній отвір необхідною кількістюпрепарату. 3. Небулювання виконуйте відповідно до інструкції для використовуваного типу небулайзера. 4. Якщо ви користуєтеся маскою, переконайтеся, що при інгаляції маска щільно прилягає до обличчя. Оскільки Будесонід-натив потрапляє у легені при вдиху, важливо вдихати препарат через мундштук небулайзера спокійно та рівно. Відкритий флакон зберігають у захищеному від світла місці. Відкритий флакон має бути використаний протягом 12 годин. Очищення Камеру небулайзера та мундштук або маску миють теплою водою або м'яким миючим засобом, відповідно до інструкцій виробника після кожного застосування. Добре прополощіть і висушіть небулайзер, з'єднавши камеру з компресором або вхідним повітряним клапаном.
Побічна дія
Небажані реакції, подані нижче, перераховані відповідно до ураження органів та систем органів. Частота народження оцінюється наступним чином: дуже часто (1/10), часто (1/100 і 1/1000 і 1/10000 і