Целестодерм-В з Гараміцином інструкція по застосуванню, аналоги, склад, показання
діючі речовини: betamethasone, gentamycin;
1 г крему містить бетаметазону валерат еквівалентно бетаметазону 1 мг і гентаміцину сульфат еквівалентно гентаміцину 1 мг;
допоміжні речовини', білий вазелін, спирт цетостеариловий, парафін рідкий, цетомакрогол 1000, натрію дигідрофосфат, хлорокрезол, кислота фосфорна концентрована, кислота фосфорна/натрію гідроксид, вода очищена.
білий або майже білий однорідний крем м'якої консистенції, який містить сторонні включення.
Фармакологічна дія
Фармакокінетика
Дані про фармакокінетику препарату Целестодерм-В з Гараміцин відсутні.
Показання до застосування
Дерматози, що піддаються лікуванню глюкокортикостероїдами при ускладненні або при підозрі на ускладнення вторинною інфекцією, спричиненою чутливими до гентаміцину мікроорганізмами: екзема (атопічна, дитяча,
монетоподібна), аногенітальна та стареча свербіж, контактний дерматит, себорейний дерматит, нейродерміт, інтертригінозний дерматит, сонячний дерматит, ексфоліативний дерматит, стаз-дерматит та псоріаз.
Протипоказання
Встановлені інфекції шкіри (вірусні, бактеріальні, включаючи туберкульозну, гостра грибкова), акне. Препарат протипоказаний пацієнтам з підвищеною чутливістю до активних речовин або до будь-якого іншого компонента препарату.
Вагітність та період лактації
Через те, що безпека застосування місцевих кортикостероїдів у вагітних не встановлена, призначення цих препаратів можливе лише в тому випадку, коли очікувана користь для майбутньої матері перевищує потенційну загрозу плоду. Препарати цієї групи не слід застосовувативагітним у високих дозах та протягом тривалого часу.
На даний час не встановлено, чи можуть кортикостероїди при місцевому застосуванні внаслідок системної адсорбції проникати в грудне молоко, тому при прийнятті рішення про зупинку годування груддю або припинення застосування препарату необхідно враховувати важливість лікування матері.
Спосіб застосування та дози
Крем наносять тонким шаром на всю уражену ділянку шкіри 2 рази на добу – вранці та ввечері.
Частота нанесення препарату визначається індивідуально, залежно від тяжкості захворювання. У легких випадках застосовують 1 раз на добу, при більш тяжких ураженнях може виникнути потреба у більш частому застосуванні.
Тривалість лікування залежить від розміру та локалізації захворювання, а також від відповіді хворого на лікування. Однак, якщо клінічного поліпшення не спостерігається протягом 3-4 тижнів, діагноз повинен бути переглянутий.
Побічна дія
При лікуванні препаратом побічні реакції спостерігаються дуже рідко та включають підвищення чутливості, висипання та пігментацію шкіри.
При тривалому застосуванні або застосування у високих дозах, нанесенні на уражені ділянки можливий розвиток таких ефектів, як атрофічні зміни шкіри, телеангіоектазії, стрії, стероїдне акне, розацеа, а також періоральний дерматит і гіпертрихоз. Слід враховувати можливість розвитку системних ефектів (гіпокортицизм, діабет, остеопороз).
Лікування гентаміцином може супроводжуватися тимчасовим подразненням шкіри (еритема та свербіж), які зазвичай не вимагають відміни лікування.
При застосуванні місцевих кортикостероїдів під оклюзійними пов'язками можуть спостерігатися такі побічні реакції: відчуття печіння, свербіж, подразнення, сухість шкіри, фолікуліт, гіпертрихоз,акнеподібні висипання, гіпопігментація, періоральний дерматит та алергічний контактний дерматит, мацерація шкіри, вторинна інфекція, атрофія шкіри, стрії та пітниця.
Передозування
Надмірне або тривале застосування місцевих глюкокортикостероїдів може спричинити пригнічення гіпофізарно-адреналової функції, що може спричинити розвиток вторинної недостатності кори надниркових залоз та появи симптомів гіперкортицизму, включаючи синдром Кушинга.
Одноразове передозування гентаміцину не призводило до симптомів передозування. Надмірне або тривале застосування гентаміцину може призвести до надмірного зростання нечутливих до антибіотиків мікроорганізмів.
Лікування. Призначають відповідну симптоматичну терапію. Симптоми гострого гіперкортицизму зазвичай оборотні. Якщо потрібно, проводять корекцію електролітного балансу. У разі хронічної токсичної дії рекомендується поступове відміна кортикостероїдів. У разі надмірного зростання резистентних мікроорганізмів рекомендується зупинити лікування препаратом та призначити необхідну терапію.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Може знижувати міцність латексу на розтяг.
Особливості застосування
Целестодерм®-В з Гараміцин крем не призначений для застосування в офтальмології.
При розвитку подразнення шкіри або прояві підвищення чутливості на фоні лікування кремом Целестодерм-В з Гараміцином застосування препарату слід зупинити та підібрати хворому адекватну терапію.
Будь-які побічні ефекти, які трапляються при застосуванні системних кортикостероїдів, включаючи пригнічення функції кори надниркових залоз, можуть спостерігатися і при місцевому застосуванні глюкокортикостероїдів, особливо у немовлят та дітей.
Спостерігалися перехресні алергічні реакції з антибіотиками групи аміноглікозидів.
Системна абсорбція глюкокортикостероїдів при місцевому застосуванні буде вищою, якщо лікування проводитиметься на великих поверхнях шкіри або при застосуванні
оклюзійних пов'язок, а також при тривалому лікуванні. У таких випадках слід дотримуватись відповідних запобіжних заходів, особливо при лікуванні немовлят та дітей. Системна абсорбція гентаміцину при місцевому застосуванні може бути вищою при лікуванні великих поверхонь тіла, особливо при тривалому застосуванні або за наявності пошкоджень шкіри. У таких випадках можливе виникнення небажаних ефектів, пов'язаних із системною абсорбцією гентаміцину. У таких випадках слід дотримуватись відповідних запобіжних заходів, особливо при лікуванні немовлят та дітей. Тривале місцеве застосування антибіотиків може призвести до зростання резистентної мікрофлори, включаючи гриби. У цьому випадку, а також при розвитку подразнення, сенсибілізації чи суперінфекції, терапію необхідно зупинити та призначити відповідну терапію.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом чи роботі з іншими механізмами.
Зазвичай препарат не впливає швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.