Далацин, Кліндацин (Кліндаміцин) інструкція, застосування, ціни, аналоги

Є протипоказання. Перед початком прийому проконсультуйтеся з лікарем.

Комерційні назви за кордоном (за кордоном) – Dalacin, Lincocin, Daclin.

Антибактеріальні засоби, які не є антибіотиками, тут.

Задати питання або залишити відгук про ліки (будь ласка, не забудьте вказати назву препарату в тексті повідомлення) можна тут.

Препарати, що містять кліндаміцин (Clindamycin - коди АТХ (ATC) J01FF01, D10AF01, G01AA10):

Далацин (Кліндаміцин) для місцевого та зовнішнього застосування - інструкція із застосування. Препарат рецептурний, інформація призначена лише для фахівців охорони здоров'я!

Клініко-фармакологічна група:

Антибіотик групи лінкозамідів.

Фармакологічна дія

Кліндаміцину фосфат не активний in vitro, але швидко гідролізується in vivo з утворенням кліндаміцину, що має антибактеріальну активність.

Кліндаміцин пригнічує синтез білка в мікробній клітині за рахунок взаємодії з 50S-субодиницею рибосом. Чинить бактеріостатичну дію; у більш високих концентраціях щодо деяких мікроорганізмів – бактерицидне.

In vitro до кліндаміцину чутливі такі мікроорганізми, що викликають бактеріальні вагінози: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp.

Фармакокінетика

Після інтравагінального кліндаміцину введення 100 мг/одноразово протягом 7 днів. на 7 день - 25 нг/мл (6-61 нг/мл), при цьому системна абсорбція становить близько 5% (0.6-11%) від введеної дози.

У жінок збактеріальними вагінозами при аналогічному режимі дозування системної абсорбції піддається близько 5% кліндаміцину (з меншим розкидом 2-8%), Cmax досягається через 14 год (4-24 год) після введення і становить першого дня в середньому 13 нг/мл (6- 34 нг/мл), а на 7-й день – 16 нг/мл (7-26 нг/мл).

Системна дія кліндаміцину при інтравагінальному застосуванні менш виражена, ніж при введенні внутрішньо або внутрішньовенно.

T1/2 становить 1.5-2.6 год. Практично не кумулює.

Показання до застосування

Для системного застосування: інфекційно-запальні захворювання тяжкого перебігу, спричинені чутливими до кліндаміцину мікроорганізмами: пневмонія, абсцес легені, емпієма плеври, остеомієліт, ендометрит, аднексит, гнійні інфекції шкіри, м'яких тканин, ран, перитоніт. Профілактика перитоніту та внутрішньочеревних абсцесів після перфорації або травми кишечника (у комбінації з аміноглікозидами). Як антибіотик резерву при інфекціях, спричинених штамами стафілококу та інших грампозитивних мікроорганізмів, резистентних до пеніциліну. Як засіб профілактики під час екстракції зубів.

Для зовнішнього застосування: вугри прості.

Для місцевого застосування в гінекології (вагінальний гель, свічки): вагінози, спричинені чутливими мікроорганізмами.

Режим дозування вагінального гелю та вагінальних супозиторіїв:

Разову дозу (1 повний аплікатор /5 г крему, приблизно 100 мг кліндаміцину/ або 1 вагінальний супозиторій) вводять у піхву переважно перед сном протягом 3 або 7 днів поспіль.

В упаковці з 20 г крему знаходиться 3 пластмасові аплікатори, а в упаковці з 40 г - 7 аплікаторів, призначених для правильного введення крему в піхву.

Правила використання вагінального гелю:

Знятиковпачок тюбика із кремом. Нагвинтити пластмасовий аплікатор на обладнане різьбленням шийку тюбика.
Скочуючи тюбик з протилежного кінця, обережно видавити крем в аплікатор. Аплікатор заповнений, коли поршень доходить до упора.
Відкрутити аплікатор від тюбика і загорнути ковпачок.
У положенні лежачи на спині підтягнути коліна до грудей.
Тримаючи аплікатор горизонтально, обережно ввести його в піхву якнайглибше, не викликаючи неприємних відчуттів.
Повільно натискаючи поршень до упору, ввести крем у піхву.
Обережно витягти аплікатор із піхви та викинути його.

Режим дозування гелю для зовнішнього застосування:

Зовнішньо. Тонкий шар гелю наносять на уражену ділянку чистої сухої шкіри двічі на добу. Для отримання задовільних результатів лікування слід продовжувати протягом 6-8 тижнів, а за потреби можна продовжити до 6 місяців.

Побічна дія

Частота виникнення наведених нижче побічних ефектів - менше 10%.

З боку статевої системи: вагінальний кандидоз, подразнення слизової оболонки вульви та піхви, вульвовагініт, трихомонадний вагініт, вагінальні інфекції, порушення менструального циклу, біль у піхві, маткова кровотеча, виділення з піхви, аномальні пологи, ендометріоз.

З боку сечовидільної системи: дизурія, інфекції сечовивідних шляхів, протеїнурія.

З боку травної системи: генералізований біль у животі, локалізований біль у животі, біль унизу живота, спазми у животі, здуття живота, шлунково-кишкові розлади, нудота, блювання, діарея, запор, метеоризм, неприємний запах із рота, збочення смаку.

З боку центральної нервової системи: запаморочення, головний біль.

Дерматологічні реакції:висип, свербіж, макуло-папульозний висип, еритема, кандидоз шкіри.

Алергічні реакції: кропив'янка.

З боку ендокринної системи: глюкозурія, гіпертиреоз.

З боку організму в цілому: грибкові інфекції, бактеріальні інфекції, пропасниця, біль у спині, генералізований біль, запальний набряк, інфекції верхніх дихальних шляхів, носова кровотеча, відхилення результатів мікробіологічних аналізів від норми.

Місцеві реакції: свербіж у місці введення.

Протипоказання до застосування препарату Далацин®

підвищена чутливість до кліндаміцину або лінкоміцину, а також до будь-яких компонентів препарату.

Застосування препарату Далацин при вагітності та годуванні груддю.

Адекватних та контрольованих досліджень щодо застосування препарату у І триместрі вагітності не проводилося. Застосування Далацину в І триместрі вагітності можливе лише з абсолютним показанням, тобто. у разі, якщо передбачувана користь перевищує потенційний ризик для плода.

При застосуванні кліндаміцину інтравагінально у ІІ та ІІІ триместрах вагітності не відзначалося збільшення частоти вроджених аномалій плода. Якщо Далацин застосовується у II та III триместрах вагітності (хоча офіційних досліджень із застосування супозиторіїв при вагітності не проводилося), то несприятливий вплив на плід є малоймовірним.

Невідомо, чи виділяється кліндаміцин із грудним молоком після інтравагінального введення Далацину. Кліндаміцин виявляється у грудному молоці після прийому внутрішньо або парентерального введення. Тому при вирішенні питання щодо можливості призначення Далацину в період лактації (грудного вигодовування) слід зіставити очікувану користь для матері та можливий ризик для дитини.

особливі вказівки

До призначення препарату за допомогою спеціальних лабораторних методів слід виключити наступні можливі збудники вульвовагініту: Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans та вірус Herpes simplex.

Інтравагінальне застосування Далацину може призвести до посиленого зростання нечутливих до препарату мікроорганізмів, особливо дріжджоподібних грибів.

При застосуванні кліндаміцину (як і практично всіх антибіотиків) внутрішньо або інтравагінально можливий розвиток тяжкої діареї та у ряді випадків псевдомембранозного коліту. У зв'язку з цим при виникненні на тлі терапії Далацином вираженої або тривалої діареї слід відмінити препарат та за необхідності провести діагностичні та лікувальні заходи.

Спільне застосування препарату Далацин з іншими препаратами для інтравагінального введення не рекомендується.

Пацієнтка має бути поінформована про те, що під час застосування вагінального крему слід уникати статевих контактів, а також використання інших видів виробів, призначених для інтравагінального введення (наприклад, тампонів, спринцювання).

Далацин містить компоненти, які можуть зменшувати міцність виробів із латексу або каучуку (презервативи, протизаплідні вагінальні діафрагми). Тому використання таких виробів під час лікування Далацином не рекомендується.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

Немає підстав вважати, що застосування препарату може впливати на здатність до керування автомобілем та управління механізмами.

Передозування

В даний час про передозування препарату Далацин не повідомлялося.

Симптоми: при випадковому ковтанні препарату можливий розвиток системнихефектів, що спостерігаються при прийомі кліндаміцину внутрішньо у терапевтичних дозах.

Лікування: при необхідності проводять симптоматичну та підтримуючу терапію.

Лікарська взаємодія

Існує перехресна стійкість мікроорганізмів до кліндаміцину та лінкоміцину.

В умовах in vitro продемонстровано антагоністичну взаємодію між кліндаміцином та еритроміцином.

У фармакодинамічних, фармакокінетичних чи клінічних дослідженнях цієї лікарської форми жодної взаємодії не спостерігалося.

Інформація про застосування інших лікарських засобів разом із препаратом відсутня.

Умови відпустки з аптек

Препарат відпускається за рецептом.

Умови та термін зберігання

Список Б. Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Чи не заморожувати. Термін придатності – 2 роки.

Кліндаміцин для системного застосування (у формі капсул та розчину для ін'єкцій) - показання та дозування

Показання для застосування. Кліндаміцин для системного застосування.

інфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до кліндаміцину мікроорганізмами;
інфекції верхніх дихальних шляхів та інфекції ЛОР-органів (фарингіт, тонзиліт, синусит, отит), нижніх дихальних шляхів (пневмонія, у т.ч. аспіраційна, абсцес легені, емпієма плеври, бронхіт), скарлатина, дифтерія;
інфекції урогенітального тракту (хламідіоз, ендометрит, вагінальні інфекції, тубооваріальне запалення);
інфекції шкіри та м'яких тканин (інфіковані рани, абсцеси, фурункули, панарицій), черевної порожнини (перитоніт, абсцес), порожнини рота;
гострий та хронічний остеомієліт;
септицемія (насамперед анаеробна);
бактеріальний ендокардит;
профілактика перитоніту та внутрішньочеревних абсцесів після прободіння кишечника або в результаті травматичного інфікування (у комбінації з аміноглікозидами).

Режим дозування Кліндаміцину для системного застосування

Внутрішньо, дорослим та дітям старше 15 років (середня вага дитини 50 кг і вище) при захворюваннях середньої тяжкості призначають по 1 капсулі (150 мг) 4 рази на добу (кожні 6 годин).

При тяжких інфекціях дорослим та дітям старше 15 років разова доза може бути збільшена до 2-3 капсул (300-450 мг).

Для дітей від 8 до 15 років спосіб застосування капсул відображено в таблиці.