Декапептил депо (Decapeptyl® depot) - інструкція із застосування, склад, аналоги препарату,
Діюча речовина:
Зміст
Фармакологічні групи
Нозологічна класифікація (МКХ-10)
Склад та форма випуску
| Ліофілізат у вигляді мікрокапсул для приготування розчину для ін'єкцій | 172 мг |
| триптореліну ацетат | 4,12 мг |
| (що відповідає 3,75 мг триптореліну) | |
| допоміжні речовини:полігліколева кислота та молочна кислота (1:1); Мігліол 840 | |
| Суспензуюча речовина | 1 мл |
| полісорбат 80; декстран 70; натрію хлорид; фосфатний буфер; вода для ін'єкцій - до 1 мл |
в одноразових шприцах, в комплекті з суспензуючою речовиною (в шприцах одноразових по 1 мл), сполучним елементом, голками для ін'єкцій; у коробці 1 комплект.
Фармакологічна дія
Клінічна фармакологія
Забезпечує поступове вивільнення активної речовини, що сприяє підтримці терапевтичної концентрації триптореліну в крові (200-500 нг/мл) протягом 30 днів після одноразового введення.
Декапептил депо.
Програма ЕКЗ (екстракорпоральне запліднення), ендометріоз, міома матки, рак передміхурової залози.
Протипоказання
Гіперчутливість, вагітність, годування груддю.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Протипоказано. На час лікування слід припинити грудне вигодовування.
Побічна дія
Пов'язані зі зниженням рівня статевих гормонів у крові: ослаблення лібідо, лабільність настрою, депресія, припливи, незначна демінералізація кісток (без підвищення ламкості), локальна алергічна реакція (гіперемія, свербіж у місці)введення).
Спосіб застосування та дози
П/кв передню черевну стінку,в/м,після попереднього змішування з суспензуючою речовиною, що додається, кожні 28 днів. Місце ін'єкції слід змінювати.
У чоловіків:симптоматична терапія пізніх стадій гормонозалежної карциноми простати, т.зв. "фармакологічна орхіектомія" - як альтернатива хірургічної кастрації, як підготовка до простатектомії, післяопераційне лікування. Терапія препаратом проводиться протягом 3 місяців.
У жінок при ендометріозі:у випадках безпліддя, обумовленого ендометріозом, виявляється виправданим призначення курсу терапії препаратом Декапептил Депо перед операцією. До початку терапії слід провести лапароскопічне та гістологічне дослідження для підтвердження діагнозу.При міомі матки:найбільш доцільним є поєднання терапії препаратами аналогів гонадотропін-рилізинг гормону з хірургічним лікуванням. Призначення Декапептил Депо призводить до значного зменшення розмірів міоматозної матки, що полегшує техніку операції. Особливо доцільним є проведення курсу терапії препаратом у молодих пацієнток з метою збереження репродуктивної функції, коли за допомогою лапароскопічної техніки може бути виконана органозберігаюча операція. Тривалість лікування жінок з ендометріозом або міомою матки – не більше 6 місяців.
Екстракорпоральне запліднення (ЕКО):призначається для стабілізації рівня ендогенних статевих гормонів з наступним призначенням екзогенних гонадотропінів з метою стимуляції росту фолікулів. Застосування Декапептила Депо дозволяє уникнути передчасної спонтанної лютеїнізації стимульованих фолікулів, що підвищує ефективність програми ЕКЗ загалом. У схемах стимуляції овуляції за програмою ЕКОвводиться одноразово на 2-3 або 22 день менструального циклу.
При порушенні функції нирок немає необхідності знижувати дозу.
Умови зберігання препарату Декапептил депо
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності препарату Декапептил депо
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.