Діамакс інструкція із застосування, показання, побічні дії, відгуки
діюча речовина: діацереїн;
1 капсула містить діацереїну 50 мг
допоміжні речовини: лактоза, повідон, натрію кроскармелоза, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат.
оболонка капсули: желатин, титану діоксид (Е 171), азорубін (Е 122), Понсо 4R (Е124), жовтий захід сонця FCF (Е 110), чорнило.
Лікарська форма
Основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули номер 1. Корпус та кришка червоного кольору. На кришці напис "Diamax". Вміст капсул – порошок або гранули жовтого кольору.
Фармакологічна група
Нестероїдні протизапальні засоби.
Код АТХ М01А Х21.
Фармакологічні властивості
Хондропротектор з знеболювальною та протизапальною активністю для лікування дегенеративних захворювань суглобів. Механізм дії обумовлений зменшенням експресії прозапальних цитокінів (зокрема, інтерлейкіну-1) макрофагами та синовіоцитами, пригніченням мієлопероксидази, бета-глюкуронідази та еластази, зменшенням вмісту металопротеїназ у хрящі, стимуляцією синтезу глюкозамиагликалу. Виявляє анаболічну та антикатаболічну дію на суглобовий хрящ, відновлює функцію суглобів.
Клінічний ефект препарату проявляється після 2-4 тижнів лікування.
Зв'язування метаболітів препарату з білками плазми становить 80-90%. З білками плазми зв'язується 99% реїну.
Отримані щодо метаболізму дані показують, що діацереїн може бути проліками, тому що він не був визначений у великій кількості у всіх зразках плазми крові та сечі.
Симптоматичне лікування остеоартриту, остеоартрозу.
Протипоказання
Підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу та/або антрахінони.
Виразковий коліт, хвороба Крона; повна чи часткова непрохідність кишечника; біль у животі невизначеного походження; тяжкі порушення функції печінки.
Одночасно не застосовувати з антибіотиками.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Діацереїн не слід приймати одночасно з препаратами, що змінюють проходження вмісту кишківника (наприклад, волокна або продукти рослинного походження). Слід уникати одночасного застосування препаратів, що містять гідроксид алюмінію та магнію, оскільки це може вплинути на всмоктування діацереїну. Антидоти необхідно приймати окремо від діацереїну, краще проміжком о 2:00, для кращої біодоступності діацереїну.
Встановлено синергічну дію діацереїну з нестероїдними протизапальними засобами та ненаркотичними аналгетиками.
Не слід застосовувати препарат одночасно з хіміотерапією або антибіотиками, що впливають на кишкову флору, а також проносними лікарськими засобами або препаратами, що змінюють перистальтику кишечника.
Особливості застосування
Діацереїн не рекомендується застосовувати пацієнтам віком від 65 років.
У разі виникнення діареї застосування діацереїну необхідно припинити.
Лікування діацереїну не рекомендується хворим із швидко прогресуючим остеоартрозом стегна. Слід з обережністю застосовувати пацієнтам, які отримують діуретики, оскільки може розвинутися зневоднення та гіпокаліємія.
Обережність слід дотримуватись при виникненні гіпокаліємії у пацієнтів, які приймають серцеві глікозиди (дигітоксин, дигоксин).
Перед тим, як розпочати лікування діацереїну, потрібно дізнатися просупутніх захворювання та захворювання печінки в анамнезі та дослідження, проведені для визначення причин захворювань печінки. Захворювання печінки є протипоказанням до призначення препарату.
Ознаки пошкодження печінки помірним і легким ступенем слід контролювати та з обережністю застосовувати діацереїн одночасно з іншими лікарськими засобами, які можуть спричинити пошкодження печінки. Пацієнтам слід обмежити вживання алкоголю під час лікування діацереїном.
Лікування діацереїну необхідно припинити, якщо підвищується рівень печінкових ферментів або виявляються ознаки та симптоми пошкодження печінки.
Пацієнта слід проінформувати про ознаки та симптоми гепатотоксичності та рекомендувати негайно звертатися до лікаря у разі появи симптомів, пов'язаних із пошкодженням печінки.
Внаслідок пізнього початку дії (через 2-4 тижні) протягом першого місяця лікування діацереїну можна поєднувати із застосуванням нестероїдних протизапальних препаратів та аналгетиків.
Як і у разі будь-якого тривалого лікування іншими лікарськими засобами, при терапії діацереїну слід періодично (1 раз на 2-3 місяці) проводити розгорнутий аналіз крові, визначення ферментів печінки та аналіз сечі.
Слід тимчасово припинити лікування у разі терапії антибіотиками, оскільки останні можуть вплинути на кишкову флору та кінетику препарату. Лікування діацереїну може посилити симптоми ентероколіту у хворих, які приймають антибіотики та хіміотерапію, що впливають на кишкову флору.
У деяких пацієнтів можливі випадки рідкого випорожнення, тому не рекомендується одночасне застосування проносних препаратів.
Лікування діацереїну може посилити симптоми ентероколіту у хворих, які приймають антибіотики та хіміотерапію,що впливають на кишкову флору. Слід тимчасово припинити лікування у разі терапії антибіотиками, оскільки останні можуть вплинути на кишкову флору та кінетику. Слід врахувати співвідношення користь/ризик при призначенні діацереїну хворим з випадками ентероколіту в анамнезі, особливо з подразненням товстого кишечника.
З обережністю призначають пацієнтам із хронічною нирковою недостатністю.
Фармакокінетичних змін діацереїну при помірному та тяжкому цирозі печінки не відбувається.
При застосуванні діацереїну з їжею збільшується всмоктування препарату (на 24%); з іншого боку, тривалий дефіцит їжі зменшує біодоступність діацереїну. Як частота виникнення побічних ефектів, так і прискорений транзит через кишечник прямо пропорційно залежить від кількості діацереїну, що всмоктався. Прийом препарату натще або після дуже невеликої кількості їжі може призвести до розвитку побічних ефектів.
Препарат містить лактозу, тому його не можна застосовувати при спадковій непереносимості галактози, дефіциті лактази Лаппа або порушенні мальабсорбції глюкози-галактози.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Прийом лікарського засобу під час вагітності протипоказаний.
При необхідності прийому препарату годування груддю слід припинити.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом чи іншими механізмами.
Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами або механізмами, а також виконання інших робіт, що вимагають підвищеної уваги і швидкості реакції.
Спосіб застосування та дози
Лікування повинні починати лише лікарі, які мають досвід лікування остеоартриту.
Дорослим призначати по 1 капсулі (50 мг діацереїну)час їжі 2 рази на добу (вранці та ввечері). Тривалість терапії визначає лікар індивідуально залежно від тяжкості захворювання, ефективності та переносимості терапії.
Мінімальний курс лікування зазвичай становить від 3-6 місяців.
В окремих випадках (для адаптації до прокінетичної дії діацереїну) на початку лікування препарат призначати по 1 капсулі на добу протягом 2-4 тижнів, після чого перейти на звичайний режим прийому лікарського засобу.
Передозування
При передозуванні може спостерігатися профузна діарея, посилення симптомів, зазначених у розділі «Побічні реакції».
Лікування: симптоматична терапія, відновлення водно-електролітного балансу. Специфічного антидоту немає.
Побічні реакції
З боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи шкірні висипання, гіперемію, кропив'янку, свербіж, екзему.
З боку шлунково-кишкового тракту: діарея – симптоми можуть виникати протягом перших кількох діб лікування, в основному при продовженні лікування симптоми зникають самостійно, біль у животі, підвищення рівня печінкових ферментів, біль в епігастральній ділянці, рідше – нудота, блювання, випадки пігментації колоректальної слизової оболонки/меланоз товстої кишки.
Інші: інтенсивне фарбування сечі від жовтого до червоного або коричневого кольору (клінічного значення не має), викликане присутністю антрахінонових дериватів у сечі.