Дикломол EС 50 Таблетки покриті кишковорозчинною оболонкою інструкція, опис PharmPrice

ATX класифікація: M01AB05 Диклофенак
Мнн або групувальне найменування: Амісульприд
Фармакологічна група: M01A - ПРОТИРЕВМАТИЧНІ ПРЕПАРАТИ НЕСТЕРОЇДНІ
Виробник: Невідомо
Власник ліцензії: WIN MEDICARE INDIA
Країна: Невідомо

Інструкція з медичного застосування лікарського засобу

ДИКЛОМОЛ ЄС 50

Міжнародна непатентована назва

Пігулки, покриті кишковорозчинною оболонкою, 50 мг

Одна таблетка містить

активна речовина – натрію диклофенак 50 мг,

допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна, натрію крохмаль гліколят, крохмаль, тальк, склад оболонки: поліетиленгліколь 400, целюлози ацетофталат, діетилфталат, гідроксипропілметилтанцеляло,

Коричневі, круглі, двоопуклі таблетки, покриті кишковорозчинною оболонкою.

Нестероїдні протизапальні препарати.

Похідні оцтової кислоти

Код АТС М01АВ05

Після вживання таблеток, покритих кишковорозчинною оболонкою, диклофенак повністю всмоктується в кишечнику. Їжа уповільнює швидкість всмоктування, проте кількість активної речовини, що всмоктується, не змінюється. Максимальна концентрація препарату в плазмі при прийомі внутрішньо таблеток у разовій дозі 50 мг досягається через 2 години після прийому і становить 1,5 мкг/мл. Ступінь абсорбції знаходиться у прямій залежності від величини дози. Зв'язування з білками сироватки крові – 99.7 %. Активна речовина препарату проникає у синовіальну рідину: тут максимальна концентрація препаратувідзначається на 2-4 години пізніше, ніж у плазмі. Час напіввиведення препарату із синовіальної рідини 3-6 годин. Таким чином, його концентрація в порожнині суглоба починає перевищувати концентрацію препарату в плазмі тільки через 4-6 годин після прийому внутрішньо і залишається більш високою протягом 12 годин. Приблизно 50% активної речовини препарату метаболізується у печінці при "першому" проходженні. Період напіввиведення 1-2 години. Приблизно 60% дози препарату виводиться у вигляді метаболітів нирками; менше 1% екскретується із сечею у незміненому вигляді. Решта препарату виводиться у вигляді метаболітів із жовчю.

Активний компонент диклофенак – нестероїдний протизапальний препарат, що має виражені аналгетичні та протизапальні властивості. Основну роль у механізмі дії препарату відіграє пригнічення біосинтезу простагландинів та міграції лейкоцитів, що мають важливе значення у патогенезі запалення, болю та лихоманки. При ревматичних захворюваннях протизапальна та аналгетична дія препарату диклофенак призводить до значного зменшення вираженості болю, припухлості суглобів, зменшує больові відчуття та запальний набряк.

Показання до застосування

дегенеративні та хронічні запальні захворювання опорно-рухового апарату (остеохондроз, остеоартроз, періартропатія, остеоартрит, анкілозуючий спондиліт)

посттравматичне запалення м'яких тканин та опорно-рухового апарату (розтяжки, забиття)

болі в хребті, невралгії, міалгії, артралгії

больовий синдром та запалення після операцій

больовий синдром при проктит

Спосіб застосування та дози

Таблетки слід приймати повністю, не розжовуючи, та запивати водою.

Добову дозу, як правило,розподіляють на 2-3 прийоми. Добова доза не повинна перевищувати 150 мг.

При лікуванні ювенільного ревматоїдного артриту добову дозу можна збільшити до 3 мг/кг, що є максимальною добовою дозою.

Підліткам віком від 16 до 18 років можна призначати таблетки по 50 мг.

- нудота, блювання, діарея, диспепсія, метеоризм, анорексія, запор

- транзиторне підвищення активності трансаміназ у крові

- головний біль, запаморочення, порушення сну (безсоння або

сонливість), збудження, дратівливість, почуття втоми

- ерозивно-виразкові ураження, кровотеча та перфорації шлунково-

- напади бронхіальної астми, системні анафілактичні реакції

- порушення чутливості, дезорієнтація, порушення пам'яті, зору,

слуху, смакових відчуттів, шум у вухах, судоми, тремор, психічні

порушення, депресія, тривожність, асептичний менінгіт

- гостра ниркова недостатність, інтерстиціальний нефрит,

- тромбоцитопенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія, апластична

- екземи, поліморфна еритема, еритродермія

- тахікардія, артеріальна гіпертензія, застійна серцева

ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту у фазі загострення

порушення кровотворення неясної етіології

підвищена чутливість до диклофенака та інших компонентів препарату

анамнестичні відомості про напади бронхіальної астми, кропив'янку, гострий риніт, пов'язаних із застосуванням ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних препаратів

- вік до 16 років

вагітність та період лактації

При комбінованому застосуванні з:

калійзберігаючими діуретиками можливопідвищення концентрації калію в крові, з петлевими діуретиками – зменшення їхнього діуретичного ефекту

іншими нестероїдними протизапальними засобами – підвищення ризику розвитку побічних ефектів

дигоксином та препаратами літію можливе підвищення концентрації дигоксину та літію у плазмі крові.

З особливою обережністю застосовують при захворюваннях печінки, нирок, шлунково-кишкового тракту в анамнезі, диспептичних явищах, бронхіальній астмі, артеріальній гіпертонії, серцевій недостатності відразу після серйозних хірургічних втручань, а також у пацієнтів похилого віку.

При вказівках в анамнезі на алергічні реакції на нестероїдні протизапальні засоби та сульфіти диклофенак застосовують лише у невідкладних випадках. У процесі лікування необхідний систематичний контроль функції печінки та нирок, картини периферичної крові.

У період лікування лікарськими формами для системного застосування не рекомендується вживання алкоголю.

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом чи потенційно небезпечними механізмами

Враховуючи побічні ефекти з боку центральної нервової системи слід бути обережним.

Симптоми: посилення побічних ефектів.

Лікування: промивання шлунка, призначення активованого вугілля та проведення симптоматичної терапії. Застосування форсованого діурезу, діалізу або переливання крові є малоефективним.

Форма випуску та упаковка

Пігулки, покриті кишковорозчинною оболонкою, 50 мг

По 10 таблеток у котурній комірковій упаковці.

По 10 упаковок у картонній пачці разом із інструкцією з медичного застосування.

Зберігати при температурі не вище 25ºС, у сухому, захищеному від світламісці.

Зберігати у недоступному для дітей місці!

Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Умови відпустки з аптек

"Win Medicare Private Limited"

(Він Медікер Прайвіт Лімітед)

Модіпурам 250 110,

Уттар Прадеш, Індія.

Він-Медікейр Прайвіт Лімітед

1400, Моді Тауер, 98, Неру Плейс,

Нью-Делі - 110019, Індія.

Чи оформляли Ви лікарняний лист через біль у спині?

Як часто ви стикаєтеся з проблемою болю в спині?

Чи можете ви переносити біль без прийому болезаспокійливих засобів?

Дізнатися більше якнайшвидше впоратися з болем у спині

Чи оформляли Ви лікарняний лист через біль у спині?

Як часто ви стикаєтеся з проблемою болю в спині?

Чи можете ви переносити біль без прийому болезаспокійливих засобів?

Дізнатися більше якнайшвидше впоратися з болем у спині