Диприван інструкція, застосування
Автор:Аліна Сенкевич. Опубліковано: 20/02/2019 20/02/2019
Діприван (Diprivan)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назва: пропофол; 2, 6-діізопропілфенол;
основні фізико-хімічні властивості: біла або майже біла гомогенна емульсія, практично позбавлена твердих частин і великих масляних крапель. При тривалому відстоюванні можливе її розшарування.
Склад. 1 мл емульсій містить 10 мг пропофолу;
допоміжні речовини: олія соєва, гліцерин, фосфатид очищений яєчний, сіль динатрієва ЕДТА, гідроксид натрію, вода для ін'єкцій.
Форма випуску лікарського засобу. Емульсія для інфузій.
Фармакотерапевтична група. Засоби для загальної анестезії. Код АТС N01A X10.
Дія ліків. Фармакодинаміка. Пропофол – препарат для загальної анестезії, який має короткочасну дію та спричиняє швидкий медикаментозний сон протягом приблизно 30 с. Зазвичай поновлення свідомості відбувається швидко. Механізм впливу, як й у разі використання інших засобів для анестезії, немає достатнього пояснень.
Як правило, при застосуванні пропофолу для вступної анестезії та її підтримки спостерігаються зниження середніх показників артеріального кров'яного тиску і незначні зміни частоти серцевих скорочень. Разом про те гемодинамічні параметри зазвичай залишаються щодо стійкими під час підтримки анестезії. Хоча після введення пропофолу може виникнути гальмування дихання, будь-які ефекти, подібні до тих, що виникають при застосуванні інших внутрішньовенних анестезуючих засобів, легко піддаються контролю в клінічних умовах.
Пропофол зменшує церебральний кровотік, внутрішньочерепний тиск тазнижує церебральний метаболізм. Зменшення внутрішньочерепного тиску більш виражене у хворих із підвищеними базовими показниками внутрішньочерепного тиску.
Пробудження, як правило, відбувається швидко і з ясною свідомістю, частота випадків головного болю, післяопераційної нудоти та блювання низька.
Пропофол у терапевтичних концентраціях не пригнічує синтез гормонів кори надниркових залоз.
Фармакокінетика. Зменшення концентрації пропофолу після введення болюсної дози або після припинення вливання можна описати за допомогою відкритої трифазної моделі. Перша фаза характеризується дуже швидким розподілом (напівперіод дорівнює 2 - 4 хвилин.), Інша - швидким виведенням з організму (період напіввиведення - 30 - 60 хвилин.). Далі спостерігається уповільнена фаза, для якого характерний перерозподіл пропофолу із слабоперфузованої тканини в кров.
Пропофол широко розподіляється та швидко виводиться з організму (загальний кліренс становить 1,5 – 2 л/хв.). Препарат метаболізується в основному в печінці, внаслідок чого утворюються неактивні частини пропофолу та відповідний до нього хінол, які виводяться із сечею.
Коли пропофол застосовують для підтримки анестезії, концентрація його в крові асимптотично досягає стабільного рівня, що відповідає швидкості його введення. У межах рекомендованих швидкостей вливання фармакокінетика препарату має лінійний характер.
Показання до застосування. Короткочасна анестезія. Вступна анестезія та її підтримки. Забезпечення седативного ефекту у дорослих хворих, які перебувають у палатах інтенсивної терапії та яким проводиться штучна вентиляція легень. Для седації зі збереженням свідомості під час проведення хірургічних чи діагностичних процедур.
Спосіб використання та дози. Як правило, Диприван вимагає додаткового використання знеболювальних засобів. Добре поєднується зі спинномозковою та епідуральною анестезією; з лікарськими засобами, що використовуються для премедикації, з міорелаксантами, інгаляційними засобами та аналгетиками; фармакологічної несумісності між цими засобами не виявлено.
Дорослі.
Диприван можна застосовувати для вступної анестезії шляхом повільного болюсного введення чи інфузії.
Незалежно від того, чи проводилася премедикація, Диприван рекомендується титрувати (болюсне введення або інфузія приблизно 40 мг кожні 10 с для середнього дорослого пацієнта у довільному стані) залежно від реакції хворого до появи клінічних ознак анестезії. Більшість дорослих пацієнтів віком до 55 років доза Дипривана становить 1, 5 – 2, 5 мг/кг. Сумарну необхідну дозу можна зменшити, використовуючи менші швидкості введення (20 – 50 мг/хв.). Для пацієнтів старших за цей вік, як правило, необхідна менша доза. Пацієнтам 3 і 4 класів за шкалою ASA введення слід здійснювати з меншою швидкістю (приблизно 20 мг кожні 10 с).
Підтримка загальної анестезії.
Анестезію можна підтримувати постійною інфузією Дипривану або шляхом повторних болюсних ін'єкцій, необхідних для підтримки необхідної глибини анестезії.
Постійна інфузія. Швидкість запровадження значно варіює залежно від індивідуальних особливостей хворих. Як правило, швидкість у межах 4 – 12 мг/кг/годину. забезпечує підтримку адекватної анестезії.
Повторне болюсне введення. Якщо використовується техніка повторного болюсного введення, залежно від клінічної необхідності вводиться доза від 25 мг до 50 мг.
Забезпечення седативного ефекту під час інтенсивної терапії.
При використанні Дипривану з метою забезпечення седативного ефекту у дорослих хворих, яким проводять штучну вентиляцію легень (ШВЛ) та які отримують інтенсивну терапію, препарат рекомендується застосовувати шляхом постійної інфузії. Швидкість інфузії слід коригувати відповідно до необхідної глибини седативного ефекту, але швидкості в межах 0, 3 – 4, 0 мг/кг/годину. повинні забезпечити задовільний седативний ефект.
седація зі збереженням свідомості під час проведення хірургічних чи діагностичних процедур.
Для забезпечення седативного ефекту під час проведення хірургічних чи діагностичних процедур доза підбирається індивідуально та титрується до виникнення клінічної реакції.
Більшості пацієнтів для ініціювання седації необхідна доза становить 0,5 – 1 мг/кг, яка вводиться протягом 1 – 5 хвилин. Підтримка седації досягається шляхом титрування Дипривану до бажаного ступеня седації – для більшості пацієнтів ця доза становить 1,5 – 4,5 мг/кг/годину. Додатково до інфузійного введення для посилення глибини седації може знадобитись болюсне введення дози 10 – 20 мг. У пацієнтів 3 та 4 класів за шкалою ASA доза повинна бути знижена.
Хворі похилого віку.
У хворих похилого віку доза Дипривану, необхідна для вступної анестезії, має бути знижена. При зменшенні дози слід брати до уваги фізичний стан та вік пацієнта. Знижена доза повинна вводитись повільніше, її слід титрувати відповідно до реакції пацієнта. При застосуванні Дипривану для підтримуючої анестезії або седації швидкість інфузії або бажану концентрацію слід зменшити. У пацієнтів 3 – 4 класів за шкалою ASA доза ташвидкість введення має бути ще меншими. Пацієнтам похилого віку швидке болюсне введення (разове або повторне) не проводиться через ризик гальмування серцевої та дихальної систем.
Діти.
При застосуванні Дипривану з метою забезпечення індукції в анестезію у дітей віком від 3 років його слід повільно вводити доти, доки не виникнуть клінічні ознаки анестезії. Дозу слід коригувати згідно з віком та/або масою тіла. Для більшості дітей віком від 8 років для вступної анестезії, як правило, потрібно приблизно 2,5 мг/кг Дипривану. Для дітей молодшого віку дози можуть бути вищими. Нижча доза рекомендується для дітей 3-4 класу за шкалою ASA.
Підтримування загальної анестезії.
Дітям старше 3 років анестезію можна підтримувати постійною інфузією Дипривану або повторних болюсних ін'єкцій, необхідних для підтримки необхідної глибини анестезії. Швидкість введення значно варіює серед пацієнтів, але швидкість введення від 9 до 15 мг/кг/годину. зазвичай дозволяє досягти адекватної анестезії.
Спосіб введення.
Диприван можна застосовувати для інфузії у нерозведеному вигляді з використанням пластмасових шприців або скляних флаконів для інфузії. Коли Диприван застосовують у нерозведеному вигляді для підтримуючої анестезії, рекомендується завжди користуватися перфузорами або інфузоматами для того, щоб контролювати швидкість введення.
Диприван можна також застосовувати розведеним у 5% розчині декстрози в ведмедиках з ПВХ або у скляних флаконах. Розчин, який не повинен перевищувати порівняння 1:5 (2 мг пропофолу/мл), повинен готуватися відповідно до правил асептики безпосередньо перед застосуванням. Суміш зберігає стабільність протягом 6 год.
Розведена можна здійснювати з використанням різних технічних систем для інфузії, але набір для вливання, використаний окремо, може спричинити випадкове безконтрольне введення великих обсягів розчину Дипривану. Бюретки, лічильники крапель або насос, що дозують, завжди повинні входити до складу набору для інфузії. Ризик неконтрольованого вливання слід брати до уваги при розрахунку максимальної кількості розчину у бюретці.
Диприван може бути введений через трійник з клапаном з додаванням до 5% розчину декстрози для внутрішньовенного введення, 0, 9% розчину натрію хлориду для внутрішньовенного введення або 4% розчину декстрози з 0, 18% розчином натрію хлориду для внутрішньовенного введення.
Диприван можна попередньо змішувати з альфентаніл 500 мкг/мл (“Рапіфеном”) у співвідношенні 20:1 – 50:1 і вводити внутрішньовенно. Суміш слід готувати в асептичних умовах та використовувати протягом 6 год. після приготування.
Щоб зменшити біль при введенні, Диприван може бути змішаний з 1% розчином лідокаїну у пластмасовому шприці у співвідношенні 20:1 або 20:0, 5 відповідно безпосередньо перед застосуванням.
Розведена Дипривану та одночасне використання його разом з іншими лікарськими засобами або розчинами для введення
Метод
використання
Добавка або розчинник
Препарат
Застереження
5% розчин декстрози
Змішати разом одну частину
Дипривану та до 4 частинок 5%
розчину декстрози для внутрішньовенного вливання у ведмедиків з ПВХ або у скляних флаконах.
При розведенні в ведмедиків з ПВХ рекомендується заповнити мішок повністю, після чого видалити певну кількість розчину для вливання
та замінити його еквівалентнимобсягом Дипривану
Готувати, дотримуючись умов
асептики безпосередньо перед застосуванням.
Суміш є стабільною
протягом 6 год.
для ін'єкцій (0,5% або
1% без консервантів)
Змішати разом 20 частинок
Дипривану та до 1 частини
0, 5% або 1% ін'єкційного
Готувати суміш, дотримуючись умов асептики безпосередньо перед застосуванням.
Застосовувати тільки для
ін'єкцій (500 мкг/мл)
Змішати Диприван з
альфентаніл для ін'єкцій в
дотримуючись умов асептики,
використовувати протягом 6 год. після приготування
5% розчин декстрози
здійснювати за допомогою
трійника із клапаном
Трійник із клапаном розташувати поряд із місцем для введення
0,9% розчин натрію
4% розчин декстрози з
0, 18% розчином натрію
Побічна дія. Помітна анестезія з Диприваном зазвичай проходить м'яко з мінімальними ознаками збудження. Найчастіше повідомлялося про фармакологічно передбачені для анестезуючих засобів небажані явища, такі як гіпотензія. З огляду на природу анестезії та стан пацієнтів, що отримують інтенсивну терапію, явища, про які повідомлялося, можуть бути пов'язані з процедурами, що проводилися, або станом пацієнтів. Можливі небажані явища наведені у таблиці.