ДИПРОСАЛИК ЛОСЬОН інструкція із застосування показання, протипоказання, побічна дія –
Власник реєстраційного посвідчення:
Активні речовини
Лікарська форма
Форма випуску, упаковка та склад Дипросалік ® Лосьйон
Розчин для зовнішнього застосуваннябезбарвний, напівпрозорий, в'язкий, з характерним запахом ізопропілового спирту, не містить видимих частинок.
Допоміжні речовини: динатрію едетат - 0.3 мг, гіпромелозу - 5 мг, натрію гідроксид - 5 мг, ізопропанол - 392 мг, вода очищена - q.s. до 1 р.
30 мл - флакон-крапельниці пластикові (1) - картонні пачки.
Фармакологічна дія
Комбінований препарат, дія якого обумовлена компонентами, що входять до його складу.
Бетаметазону дипропіонат - синтетичний фторований глюкокортикоїд - має протизапальну, протисвербіжну та судинозвужувальну дію.
Саліцилова кислота при місцевому застосуванні має кератолітичну, а також бактеріостатичну та деяку фунгіцидну дію.
Показання для застосування. Діпросалік ® Лосьйон.
- псоріаз волосистої частини голови чи іншої локалізації;
- себорея волосистої частини голови;
- інші дерматози, що піддаються терапії кортикостероїдами.
Режим дозування
Наносити тонким шаром 2 рази на добу - вранці та на ніч, повністю покриваючи уражені ділянки шкіри. У деяких хворих на підтримуючий ефект можна досягти менш частими аплікаціями.
Тривалість курсу лікування визначається його ефективністю, а також переносимістю пацієнтом, наявністю та вираженістю побічних ефектів.
Побічна дія
Печіння, свербіж, подразнення шкіри, сухість шкіри, фолікуліт, гіпертрихоз, вугровий висип, гіпопігментація, періоральний дерматит,алергічний контактний дерматит, мацерація шкіри, вторинна інфекція, атрофія шкіри, стрії, пітниця, болючі відчуття, тріщини шкіри, дерматит, пурпура, телеангіектазії, місцевий гірсутизм.
Примісцевому застосуванні глюкокортикостероїдів протягом тривалого періоду та/або в підвищених дозах, особливо у дітей, можуть розвинутися побічні ефекти, характерні для системних глюкокортикостероїдів (у т.ч. пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи, розвиток синдрому Кушинга, затримка росту, недостатній приріст маси тіла та підвищення внутрішньочерепного тиску).
Препарати саліцилової кислоти можуть спричиняти дерматит.
Протипоказання до застосування
- підвищена чутливість до якогось із компонентів препарату;
- дитячий вік до 2 років;
- вагітність;
- період лактації;
- рожеві вугри;
- періоральний дерматит;
- бактеріальна, вірусна або грибкова інфекція шкіри (піодермія, сифіліс, туберкульоз шкіри, Негреs simplex, вітряна віспа, Herpes zoster, актиномікоз, бластомікоз, споротрихоз);
- трофічні виразки і натомість хронічної венозної недостатності;
- пухлини шкіри (рак шкіри, невус, атерома, епітеліома, меланома, гемангіома, ксантома, саркома);
- поствакцинальні шкірні реакції;
З обережністю:дитячий вік до 12 років; печінкова недостатність; тривала терапія.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Безпека застосування місцевих кортикостероїдів у вагітних не встановлена.
Оскільки до цього часу не з'ясовано, чи проникають місцеві кортикостероїди в молоко матері, слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування або застосування препарату.
Застосування при порушеннях функції печінки
Застосування у дітей
Особливівказівки
Якщо на фоні застосування Дипросаліку Лосьйону виникло подразнення шкіри або підвищена чутливість до препарату, лікування слід припинити. У разі приєднання інфекції слід призначити відповідну терапію.
Системна абсорбція глюкокортикоїдів та саліцилової кислоти при їх місцевому застосуванні буде тим вищою, чим більша поверхня тіла піддається лікуванню. Необхідно вживати відповідних запобіжних заходів, якщо передбачається тривале використання препарату, особливо у дітей.
Нанесення саліцилової кислоти на відкриту рану або пошкоджену шкіру не допускається.
При застосуванні Дипросаліку Лосьйона не можна використовувати пов'язки, що закривають.
При появі сухості або подразнення шкіри лікування препаратом слід припинити.
При тривалому лікуванні його відміну рекомендується проводити поступово.
Дипросалік Лосьйон не призначений для застосування в офтальмології. Слід уникати попадання в очі та на слизові оболонки.
Не рекомендується тривале застосування на шкірі.
Слід уникати застосування в аногенітальній ділянці.
Застосування в педіатрії.
Діти більш схильні до ризику пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникової системи внаслідок застосування місцевих кортикостероїдів, ніж дорослі, через більше співвідношення у них площі поверхні тіла і ваги і, відповідно, підвищеної абсорбції препарату.
Пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникової системи у дітей визначається низьким рівнем кортизолу у плазмі та відсутністю відповіді на стимуляцію адренокортикотропного гормону. Підвищення внутрішньочерепного тиску проявляється випинанням тім'ячко, головними болями, двостороннім набряком диска зорового нерва.
Передозування
Симптоми:тривале використання кортикостероїдів для місцевого застосування в підвищених дозах може спричинити пригнічення гіпофізо-надниркової системи, що веде до вторинної недостатності функції надниркових залоз та явищ гіперкортицизму, включаючи синдром Кушинга.
Тривале використання препаратів саліцилової кислоти для місцевого застосування у підвищених дозах може спричинити симптоми отруєння саліцилатами (ранні симптоми – нудота та блювання).
При передозуванні кортикостероїдів - при необхідності - корекція електролітного дисбалансу. При отруєнні саліцилової кислотою необхідно вжити заходів щодо швидкого виведення саліцилової кислоти з організму, наприклад, прийом внутрішньо бікарбонату натрію - для олужнення сечі та форсування діурезу.
Умови зберігання Дипросалік ® Лосьйон
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 2 до 25°С.