ДИПРОСАЛИК® мазь, Інструкція із застосування ліків, аналоги, відгуки
Інструкція від таблетки.
Тільки найактуальніші офіційні інструкції щодо застосування лікарських засобів! Інструкції до ліків на нашому сайті публікуються в незмінному вигляді, в якому вони додаються до препаратів.
ДИПРОСАЛИК® мазь
ІНСТРУКЦІЯ З МЕДИЧНОГО ЗАСТОСУВАННЯ ПРЕПАРАТУ ДИПРОСАЛИК® (DISPROSALIC®)
Реєстраційний номер: П N011343/02-260713Торгова назва препарату - ДИПРОСАЛИК®.Лікарська форма - мазь для зовнішнього застосування.
Склад 1 г мазі містить бетаметазону дипропіонат 0,64 мг (еквівалентно 0,5 мг бетаметазону), саліцилова кислота 30,0 мг; парафін рідкий 100,0 мг, вазелін 869,36 мг.
Опис Однорідна мазь м'якої консистенції майже білого кольору, що не містить видимих частинок.
Фармакотерапевтична група Глюкокортикостероїд + кератолітичний засіб.Код АТХ - D07XC01.
Фармакологічні властивості
Комбінований препарат на основі двох діючих речовин – бетаметазону дипропіонату та саліцилової кислоти. Бетаметазону дипропіонат - синтетичний фторований глюкокортикостероїд (ГКС) - має протизапальну, протисвербіжну та судинозвужувальну дію. При місцевому застосуванні саліцилова кислота має кератолітичну, а також бактеріостатичну та деяку фунгіцидну дію.
Показання до застосування
Зменшення запальних проявів сухих та гіперкератичних дерматозів, чутливих до терапії кортикостероїдами, у тому числі — псоріазу, хронічного атопічного дерматиту, нейродерміту (хронічного простого лишаю), плоского лишаю, екземи (у тому числі монетоподібної екземи, екземи кистей рук, екземидерматиту), дисгідрозу, себорейного дерматиту волосистої частини голови, іхтіозу та інших іхтіозоподібних станів.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до якогось із компонентів препарату. - Дитячий вік до 2 років. - Вагітність (тривале лікування у великих дозах). - Період лактації. - Рожеві вугри, персональний дерматит. - Бактеріальна, вірусна або грибкова інфекція шкіри (піодермія, сифіліс, туберкульоз шкіри, Herpes simplex, вітряна віспа, Herpes zoster, актиномікоз, бластомікоз, споротрихоз). - Трофічні виразки і натомість хронічної венозної недостатності. - Пухлини шкіри (рак шкіри, невус, атерома, епітеліома, меланома, гемангіома, ксантома, саркома). - Поствакцинальні шкірні реакції,
З обережністю
Дитячий вік до 12 років, печінкова недостатність, тривале лікування, застосування на великих ділянках шкіри, застосування оклюзійних пов'язок.
Застосування під час вагітності та лактації
У зв'язку з тим, що безпека застосування місцевих кортикостероїдів у вагітних не встановлена, призначення цього класу лікарських засобів під час вагітності виправдане тільки в тому випадку, якщо потенційна користь для матері перевершує потенційний ризик для плода. Препарати цього класу не слід використовувати під час вагітності у великих дозах або тривалий час. Оскільки до цього часу не з'ясовано, чи достатній рівень системної абсорбції місцевих кортикостероїдів для появи їх визначених концентрацій у молоці матері, слід припинити або годування груддю, або застосування препарату, враховуючи, наскільки його застосування необхідне для матері.
Спосіб застосування та дози
Зовнішньо. Наносити тонким шаром 2 рази на день - вранці та на ніч, повністю покриваючи уражені ділянкишкіри. У деяких хворих на підтримуючий ефект можна досягти менш частими аплікаціями. Дітям віком від 2 до 12 років – наносити тонким шаром на невелику ділянку шкіри 1 або 2 рази на день протягом не більше 1 тижня.
Побічна дія
Небажані явища, які зустрічалися при використанні місцевих глюкокортикостероїдів, включали печіння, свербіж, подразнення, сухість шкіри, фолікуліт, гіпертрихоз, акнеподібні висипання, гіпопігментацію, періоральний дерматит, алергічний контактний дерматит, пурпура, телеангіектазії, місцевий гердеризм. Наступні явища частіше виникали при застосуванні оклюзійних пов'язок: мацерація шкіри, вторинна інфекція, атрофія шкіри, стрії та пітниця. При появі побічних реакцій, не описаних у цій інструкції, слід звернутися до лікаря.
Передозування
Тривале застосування місцевих кортикостероїдів у великих дозах може викликати пригнічення функції гіпофізарно-надниркової системи, що веде до вторинної недостатності функції надниркових залоз та явищ гіперкортицизму, включаючи синдром Кушинга. Тривале застосування у великих дозах препаратів, що містять саліцилову кислоту, може призвести до отруєння саліциловою кислотою. Показано відповідне симптоматичне лікування. Гострі симптоми гіперкортицизму зазвичай оборотні. При необхідності корекція електролітного дисбалансу. У разі хронічної токсичності рекомендується поступове скасування кортикостероїдів. При передозуванні саліцилатів лікування також є симптоматичним. Слід вжити заходів до якнайшвидшого виведення саліцилатів з організму, наприклад, прийом внутрішньо бікарбонату натрію (для олужнення сечі) та форсування діурезу.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Будь-якої взаємодії препарату Дипросалік мазь з іншими лікарськими засобами.коштами не зареєстровано.
особливі вказівки
Якщо на фоні застосування препарату розвинулося подразнення або гіперсенсибілізація, лікування слід припинити. У разі приєднання інфекції слід призначити відповідну терапію. При місцевому застосуванні глюкокортикостероїдів, особливо у дітей, можуть відзначатися побічні ефекти, характерні для системних глюкокортикостероїдів, включаючи пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи. Системна абсорбція глюкокортикостероїдів та саліцилової кислоти при їх місцевому застосуванні буде вищою при використанні оклюзійних пов'язок, а також, якщо лікуванню піддаються великі поверхні тіла. При тривалому лікуванні препаратом його відміну рекомендується проводити поступово. Препарат не призначений для застосування в офтальмології. Слід уникати попадання в очі та на слизові оболонки.
Застосування у педіатрії
Застосування у дітей віком до 12 років можливе лише під медичним наглядом. Діти більш ніж дорослі схильні до ризику пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникової системи при застосуванні місцевих кортикостероїдів через більшу величину відношення площі поверхні тіла до його маси і, внаслідок цього, підвищеної абсорбції препарату. Мали повідомлення про зниження функції гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникової системи, синдром Кушинга, затримку росту, недостатній приріст маси тіла і підвищення внутрішньочерепного тиску у дітей, які отримували глюкокортикостероїди для місцевого застосування. Пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникової системи у дітей визначається низьким рівнем кортизолу у плазмі та відсутністю відповіді на стимуляцію адренокортикотропного гормону. Підвищення внутрішньочерепного тиску проявляється випинанням тім'ячко, головними болями, двостороннім набряком диска зорового нерва.
Форма випуску Мазь для зовнішнього застосування. По 30 г в алюмінієвих тубах, оброблених епоксидним лаком і закриваються мембраною і поліетиленовим ковпачком, що нагвинчується, з перфоратором для розкриття мембрани. По одній тубі разом з інструкцією з застосування в картонній пачці.
Умови зберігання Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності 5 років. Не використовувати після закінчення терміну придатності.
Умови відпустки з аптек Без рецепту.
Юридична особа, на ім'я якої видано реєстраційне посвідчення Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія. Виробник Вироблений/Випускаючий контроль якості Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія. Schering-Plough Labo МХ., Industriepark 30, В-2220, Heist-op-den-Berg, Belgium.