Дюфастон інструкція із застосування, аналоги, склад, показання

В 1 таблетці, покритій оболонкою, міститься: активна речовина: дидрогестерон, 10 мг;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, гіпромелоза, крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат;

оболонка: Опадрі білий Y-1-7000 (гіпромелоза, поліетиленгліколь 400, діоксид титану (El 71)).

Показання до застосування

Стани, що характеризуються дефіцитом прогестерону:

  • ендометріоз;
  • безплідність, зумовлена ​​лютеїновою недостатністю;
  • загрозливий або звичний викидень (при недостатності прогестерону);
  • передменструальний синдром;
  • дисменорея; нерегулярні менструації;
  • вторинна аменорея (у комплексній терапії з естрогенами);
  • дисфункціональні маткові кровотечі

Замісна гормональна терапія

Для нейтралізації проліферативної дії естрогенів на ендометрій у рамках ЗГТ у жінок із розладами, зумовленими природною чи хірургічною менопаузою при інтактній матці.

Протипоказання

Гіперчутливість до дидрогестерону чи інших компонентів препарату.

З обережністю: свербіж шкіри під час попередньої вагітності.

В даний час немає даних про негативну дію дидрогестерону у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю.

Вагітність та період лактації

Спосіб застосування та дози

Ендометріоз. 10 мг 2-3 рази на день з 5-го по 25-й день циклу або безперервно.

Безпліддя (зумовлена ​​лютеїновою недостатністю). 10 мг на день з 14-го по 25-й день циклу. Лікування слід проводити безперервно протягом 6, як мінімум, наступних один за одним циклів. Лікування рекомендується продовжувати у перші місяцівагітності так, як це рекомендовано при звичному аборті

Погрозливий аборт. 40 мг одноразово, потім по 10 мг кожні 8 годин до зникнення симптомів.

Звичний аборт. 10 мг 2 рази на день до 20-го тижня вагітності, з наступним

поступовим зниженням дози.

Передменструальний синдром. 10 мг 2 рази на день з 11-го по 25-й день циклу.

Дисменорея. 10 мг 2 рази на день з 5-го по 25-й день циклу.

Нерегулярні менструації. 10 мг 2 рази на день з 11-го по 25-й день циклу.

Аменорея, естрогенний препарат 1 раз на день з 1-го по 25-й день циклу разом з 10 мг Дюфастона 2 рази на день з 11-го по 25-й день циклу.

Дисфункціональні маткові кровотечі (для зупинки кровотечі). 10 мг 2 десь у день протягом 5 чи 7 днів.

Дисфункціональні (для запобігання кровотечі). 10 мг двічі на день з 11-го по 25-й день циклу.

ЗГТ у поєднанні з естрогенами.

При безперервній схемі прийому естрогенів – по 1 таблетці протягом 14 днів у рамках 28 денного циклу.

При циклічній схемі прийому естрогенів – по 1 таблетці дидрогестерону 10 мг на день протягом останніх 12-14 днів прийому естрогенів.

Якщо біопсія або ультразвукове дослідження свідчать про недостатню реакцію на прогестагенний препарат, добова доза дидрогестерону повинна бути підвищена до 20 мг.

Побічна дія

З боку системи кровотворення:

у поодиноких випадках відзначалася гемолітична анемія.

З боку імунної системи:

У дуже поодиноких випадках - реакції гіперчутливості.

З боку центральної нервової системи: головний біль/мігрень.

З боку гепатобіліарної системи:

рідко спостерігалися незначні порушення функції печінки, інодіщо супроводжуються слабкістю або нездужанням, жовтяницею та болем у ділянці живота.

З боку репродуктивної системи:

у поодиноких випадках можливе виникнення проривних кровотеч, які можна запобігти збільшенням дози препарату. Підвищена чутливість молочних залоз.

З боку шкіри та підшкірної клітковини:

алергічні реакції, такі як висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка. Дуже рідко – набряк Квінке.

дуже рідко – периферичні набряки.

Передозування

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Особливості застосування

У деяких пацієнтів можуть спостерігатися проривні кровотечі, які можуть бути запобігані шляхом збільшення дози препарату.

У разі призначення дидрогестерону у комбінації з естрогенами (наприклад, для ЗГТ) слід уважно ознайомитись із протипоказаннями та попередженнями, пов'язаними із застосуванням естрогенів. Перед початком застосування комбінації дидрогестерону та естрагену (для ЗГТ) має бути зібраний повний анамнез. Під час лікування рекомендується періодично проводити контроль індивідуальної переносимості ЗГТ. Пацієнтка має бути поінформована, про які зміни у молочних залозах їй слід повідомляти лікаря чи медсестру. Дослідження, що включають мамографію, слід проводити відповідно до загальноприйнятого скринінгу пацієнтів. У жінок, які отримують ЗГТ, точна оцінка ризику та користі оцінюється з часом. Іноді протягом перших місяців лікування можливе виникнення проривних кровотеч. Якщо проривні кровотечі виникають після деякого періоду прийому препарату або продовжуються після курсу лікування, слід вивчити причину, зробити біопсію ендометрію, з метою виключення злоякісних змін в ендометрії. Стану, за яких необхідноспостереження. Пацієнтів слід ретельно обстежити за наявності в анамнезі прогестерон-залежної пухлини (наприклад, менінгіоми), а також у разі її прогресування під час вагітності або протягом попередньої гормональної терапії.