Досягнення в лікуванні гепатиту С – ще один крок до перемоги над вірусом

Даклатасвір та асунапревір – нова терапія хронічного гепатиту З першого генотипу

Управління США з контролю за якістю продуктів та лікарських засобів (FDA) надала статус «революційної терапії» комбінації препаратів даклатасвір та асунапревір компанії Bristol-Myers Squibb. Це перша пероральна комбінація препаратів без інтерферону та рибавірину для пацієнтів з вірусним гепатитом С першого генотипу, включаючи тих, хто страждає на компенсований цироз печінки.

Препарат даклатасвір є інгібітором вірусного білка NS5A і блокує виділення вірусу з інфікованих клітин у кров, що перешкоджає його поширенню та ураженню здорових клітин. У свою чергу асунапревір відноситься до класу інгібіторів вірусної протеази NS3.

Комплексна терапія препаратами даклатасвір та асунапревір показала високу ефективність у клінічних дослідженнях. У 90% пацієнтів, які не проходили раніше противірусну терапію, була відзначена стійка вірусологічна відповідь через 12 тижнів після завершення лікування.

У групі хворих, які раніше не відповіли або частково відповіли на терапію пегільованим інтерфероном і рибавірином, стійка вірусологічна відповідь спостерігалася у 82% випадках.

Компанія Bristol-Myers Squibb (BMS) провела вивчення дії ультракороткого курсу експериментальної комбінації трьох противірусних препаратів для лікування гепатиту С. У ході дослідження використано розробки BMS, а також препарат Gilead софосбувір (Совалді), що нещодавно вийшов на ринок. За даними клінічних випробувань, при застосуванні комбінації даклатасвіру та софосбувіру стійка вірусологічна відповідь досягається у 100% пацієнтів, у тому числі у пацієнтів з фіброзом.

У Bristol-Myers Squibb вважають, що використання софозбувіра в комбінації зпрепаратами компанії дозволить скоротити курс у 2 або 3 рази, що збільшить цінову доступність лікування, навіть з урахуванням вартості двох інших ліків.

Нові схеми лікування гепатиту С. Застосування всіх нових препаратів у різних груп пацієнтів.

Рекомендації щодо схем лікування

Рекомендації для пацієнтів, які не відповіли на попереднє лікування

Для пацієнтів з 1 генотипом рекомендується софосбувір у поєднанні з симепревіром, як з рибавірином (дозування останнього в залежності від ваги), так і без, протягом 12 тижнів. Альтернативна схема лікування – софосбувір або симепревір у поєднанні з пегільованими інтерферонами та рибавірином протягом 24-48 тижнів.
Для 2 та 3 генотипу рекомендується софосбувір з рибавірином (дозування останнього залежно від ваги) протягом 12 або 24 тижнів відповідно. Альтернативні схеми включають пегільовані інтерферони та рибавірин.
Рекомендована друга лінія лікування для 4,5 та 6 генотипу включає софосбувір у поєднанні з рибавірином (дозування останнього залежно від ваги) та пегінтерферонами протягом 12 тижнів. Альтернативна схема – софосбувір у поєднанні з рибавірином протягом 24 тижнів для пацієнтів з непереносимістю інтерферонів.

Рекомендації для пацієнтів з коінфекцією ВІЛ/ВГС

Для пацієнтів з 1 генотипом – як раніше не лікованих, так і отримували лікування – рекомендується софосбувір, рибавірин (дозування останнього залежно від ваги) та пегільовані інтерферони протягом 12 тижнів.
Для пацієнтів з непереносимістю інтерферонів альтернативна схема включає софосбувір плюс рибавірин протягом 24 тижнів. Ще одна альтернативна схема – софосбувір у поєднанні з симепревіром, як з рибавірином, так і без. При цьомунеобхідно враховувати взаємодію симепревіру з низкою антиретровірусних препаратів.
Для пацієнтів з 2 та 3 генотипом рекомендуються ті ж схеми, що й для пацієнтів із моноінфекцією.

Коротка зведена інформація щодо режимів лікування