Два нові антибіотики продемонстрували ефективність у лікуванні гонореї
У дослідженні IV фази, проведеному в США Центрами з контролю та профілактики захворювань США (Centers for Disease Control and Prevention CDC) та Національним інститутом здоров'я (National Institutes of Health NIH), була проведена оцінка ефективності та переносимості двох нових комбінацій існуючих антибактеріальних препаратів у лікуванні неускладненої урогенітальної гонококової інфекції.
Для реалізації поставленої мети було виконано рандомізоване дослідження у пацієнтів із урогенітальною гонореєю. Пацієнти отримували один з 2 режимів: гентаміцин 240 мг внутрішньом'язово + азитроміцин 2 г внутрішньоразово (режим GENT/AZI) або геміфлоксацин 320 мг внутрішньо + азитроміцин 2 г внутрішньо (режим GEMI/AZI).
Первинним оцінюваним під час дослідження результатом було мікробіологічне лікування урогенитальной гонококової інфекції, що визначається як негативний результат культурального досліджень у періоді наступного спостереження, тобто. на 10-17 день після завершення лікування. Усі учасники дослідження, які прийшли на візит наступного спостереження та яким проводилося культуральне дослідження, були включені до аналізу відповідно до протоколу дослідження.
Середній вік 401 пацієнта, придатного для оцінки (GENT/AZI 202 людини; GEMI/AZI 199 пацієнтів), склав 30 років. Більшість пацієнтів були гетеросексуальні чоловіки (GENT/AZI 57%; GEMI/AZI 51%), потім гомосексуалісти (GENT/AZI 33%; GEMI/AZI 39%), найменше у дослідженні було жінок (GENT/AZI 9%; GEMI/ AZI 11%).
Мікобіологічне лікування було досягнуто у 100% пацієнтів у групі GENT/AZI і у 99,5% у групі GEMI/AZI.
У групі GENT/AZI найчастішими небажаними явищами були легка або помірно виражена нудота (27% учасників), діарея (19%).животі (7%) та блювання (7%). У групі GEMI/AZI найчастішими небажаними явищами були нудота (37%, причому у 8% нудота була середньо тяжкою та тяжкою), діарея (23%) та дискомфорт/біль у животі (11%).
Таким чином, обидва досліджувані режими лікування виявилися високоефективними в ерадикації гонококів. У той же час небажані явища з боку шлунково-кишкового тракту, особливо нудота та діарея, відзначалися досить часто. Результати дослідження надають можливості альтернативного лікування гонореї у пацієнтів, у яких не можна використовувати цефалоспорини.
Експерти CDC зазначають, що дані схеми лікування можливо буде включити до наступних видань рекомендацій CDC щодо терапії ЗПСШ.
Зміни з Gonorrhoea в ері з еміґрації ephalosporin Resistance and Results of Randomised Trial of New Potential Treatment Options.
Sex Transm Infect 2013; 89: A14-A15.
гонорея, гонококова інфекція, альтернативні режими лікування, гентаміцин, азитроміцин, геміфлоксацин, CDC