ЕРЕСПАЛ - інструкція із застосування та анотація

Препарат: ЕРЕСПАЛ ® Активна речовина: fenspiride Код АТХ: R03DX03 КФГ: Препарат з протизапальною та антибронхоконстрикторною активністю Реєстр. номер: П №012547/02 Дата реєстрації: 26.08.05 Власник реєстр. удост.: Les Laboratoires SERVIER

ЛІКОВА ФОРМА, СКЛАД І УПАКОВКА

Таблетки, вкриті оболонкою білого кольору, круглі, двоопуклі.

Допоміжні речовини: кальцію гідрофосфат, гіпромелоза, повідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, діоксид титану, гліцерол, макрогол 6000.

15 шт. - блістери (2) - пачки картонні.

Сироп прозорий, оранжевого кольору, іноді з невеликим осадком, що зникає при збовтуванні.

Допоміжні речовини: ароматизуючий склад з відтінками медового запаху, натуральний згущений екстракт солодки, ванільна настойка, гліцерол, сансет жовтий CFC, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, сахарин, сахароза, калію сорбат, вода.

150 мл - флакони темні пластикові (1) - картонні пачки.

Опис препарату заснований на офіційно затвердженій інструкції із застосування.

ФАРМАКОЛОГІЧНА ДІЯ

Протизапальна та антибронхоконстрикторна активність препарату Ереспал обумовлена ​​тим, що фенспірид зменшує продукцію низки біологічно активних речовин (цитокінів, особливо фактора некрозу пухлин ? (ФНП-?), похідних арахідонової кислоти, вільних радикалів), що відіграють важливу роль у розвитку. Інгібування фенспіридом метаболізму арахідонової кислоти потенціює блокадою гістамінових H1-рецепторів, т.к. гістамін стимулює утворення її продуктів (простагландинів та лейкотрієнів). Фенспірид блокує?-адренорецептори, стимуляціяяких супроводжується збільшенням секреції бронхіальних залоз. Таким чином, фенспірид зменшує дію низки факторів, які сприяють гіперсекреції прозапальних факторів, розвитку запалення та обструкції бронхів. Для фенспіриду характерна також наявність спазмолітичної активності.

ФАРМАКОКІНЕТИКА

Всмоктується із ШКТ щодо повільно. Після прийому внутрішньо таблеток Cmax досягається через 6 годин, після прийому сиропу – через 2,3±2,5 години (від 0,5 до 8 годин).

T1/2 становить 12 год. Виводиться переважно із сечею.

ПОКАЗАННЯ

Захворювання верхніх та нижніх відділів дихальних шляхів:

- ринофарингіт та ларингіт;

— отит і синусит різної етіології, включаючи алергічний (як сезонного, і постійного характеру);

- Бронхіт (на тлі хронічної дихальної недостатності або без неї);

- Ускладнена або ізольована бронхіальна астма (підтримуюча терапія);

- Респіраторні явища при корі, кашлюку, грипі.

РЕЖИМ ДОЗУВАННЯ

Дорослим препарат призначають по 80 мг (1 таб.) 2-3 рази на добу або по 3-6 столових ложок (45-90 мл) сиропу на добу. 1 столова ложка містить 30 мг фенспіриду гідрохлориду та 9 г сахарози.

Ереспал у формі таблеток не призначений для лікування дітей віком до 14 років. Для застосування препарату у дітей віком до 14 років рекомендується Ереспал у вигляді сиропу.

Дітям та підліткам віком до 14 років препарат призначають із розрахунку 4 мг/кг маси тіла/добу.Дітям віком від 0 до 2 років (маса тіла до 10 кг) - 2-4 чайні ложки сиропу (10-20 мл)/добу, можна додавати в пляшечку з харчуванням (1 чайна ложка містить 10 мг фенспіриду гідрохлориду та 3 г сахарози).Дітям віком від 2 до 16 років (маса тіла понад 10 кг) - 2-4 столові ложки сиропу (30-60 мл)/добу.

Курс лікування 20-30 днів. Повторний курс можливий після консультації із лікарем.

Препарат слід приймати до їди. Сироп перед вживанням слід збовтувати.

ПОБОЧНА ДІЯ

З боку травної системи: нудота, біль у шлунку, блювання.

Алергічні реакції: дуже рідко – еритема, набряк Квінке, фіксована пігментна еритема, висипання; внаслідок наявності у складі сиропу пара-гідроксибензоату можливий розвиток кропив'янки.

Інші: сонливість; рідко – помірна тахікардія, що зникає після відміни препарату.

ПРОТИПОКАЗАННЯ

- Дитячий вік до 14 років (для таблеток);

- підвищена чутливість до активної речовини та/або будь-якого з компонентів препарату, особливо до барвника сансету жовтого CFC, метил- та пропілпарабенів (для сиропу).

ВАГІТНІСТЬ І ЛАКТАЦІЯ

Не рекомендують застосовувати Ереспал при вагітності через відсутність достатньої кількості клінічних даних. Терапія фенспіридом не є підставою для переривання вагітності.

На час прийому Ереспала під час лактації слід відмовитися від грудного вигодовування, т.к. немає даних про виділення фенспіриду із грудним молоком.

особливі вказівки

При інфекційному характері захворювання лікування Ереспал проводять у комбінації зі стандартною антибіотикотерапією.

Оскільки сироп містить сахарозу, слід призначати пацієнтам із цукровим діабетом з обережністю, т.к. може знадобитися корекція дози гіпоглікемічних препаратів.

Через присутність цукрози Ереспал у формі сиропу не слід призначати пацієнтам з непереносимістю фруктози, синдромом мальабсорбції глюкози та галактози або дефіцитомсукразоізомальтази (порушення обміну речовин, що рідко зустрічається).

ПЕРЕДОЗУВАННЯ

Симптоми: сонливість чи збудження, нудота, блювання, синусова тахікардія.

Лікування: промивання шлунка, моніторинг ЕКГ.

ЛІКОВА ВЗАЄМОДІЯ

Лікарська взаємодія препарату Ереспал не описана.

УМОВИ ВІДПУСТКИ З АПТЕК

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

УМОВИ І ТЕРМІНИ ЗБЕРІГАННЯ

Список Б. Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності таблеток – 2 роки, сиропу – 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

---