Ергокальциферол (Ergocalciferol) - інструкція із застосування, склад, аналоги препарату, дозування,
Діюча речовина:
Зміст
Фармакологічна група
Нозологічна класифікація (МКХ-10)
Опис лікарської форми
Драже кулястої форми, білого або білого з трохи жовтуватим відтінком кольору, однорідного забарвлення.
Фармакологічна дія
Фармакодинаміка
Вітамін D2 регулює обмін кальцію та фосфору в організмі, прискорює всмоктування кальцію в кишечнику, покращує реабсорбцію кальцію та фосфору у нирках, підтримує необхідний рівень цих елементів у крові, сприяє формуванню кісткового скелета у дітей, а також збереженню структури кісток. Вітамін D2 необхідний також для прояву фізіологічної дії ряду гормонів (ТТГ та тиреокальцитонін). Нестача вітаміну D2 у дітей раннього віку викликає рахіт.
Ергокальциферол.
профілактика та лікування рахіту та рахітоподібних захворювань у дітей;
остеопатії різного генезу;
при D-гіповітаміноз у вагітних жінок;
порушення мінерального обміну (остеопороз) у жінок у постменопаузному (клімактеричному) періоді;
хворі на ортопедичну патологію або уповільнену консолідацію переломів.
Протипоказання
- підвищена чутливість до компонентів препарату;
ниркова остеодистрофія з гіперфосфатемією.
З обережністю:атеросклероз; літній вік; туберкульоз легень (активна форма); саркоїдоз або інші гранулематози; хронічна серцева недостатність; гіперфосфатемія; фосфатний нефроуролітіаз; хронічна ниркова недостатність; вагітність (у жінок старше 35 років); період лактації; дитячий вік.
Побічна дія
Можливі алергічні реакції.
Взаємодія
Токсичну дію послаблюють вітамін А, токоферол, аскорбінова кислота, пантотенова кислота, тіамін, рибофлавін, піридоксин.
Тіазидні діуретики, ЛЗ, що містять кальцій, підвищують ризик розвитку гіперкальціємії (вимагають моніторингу концентрації кальцію в крові).
При гіпервітамінозі, спричиненому ергокальциферолом, можливе посилення дії серцевих глікозидів та підвищення ризику виникнення аритмії, зумовлене розвитком гіперкальціємії (доцільною є корекція дози серцевого глікозиду). Під впливом барбітуратів (в т.ч. фенобарбіталу), фенітоїну та примідону потреба в ергокальциферолі може значно підвищуватися, що виражається у посиленні остеомаляції або ступеня тяжкості рахіту (обумовлено прискоренням метаболізму ергокальциферолу в неактивні метаболіти внаслідок ергокальциферолу).
Тривала терапія на тлі одночасного застосування антацидів, що містять алюміній та магній, збільшує їх концентрацію в крові та ризик виникнення інтоксикації (особливо за наявності хронічної ниркової недостатності).
Кальцитонін, похідні етидронової та памідронової кислот, плікаміцин, галію нітрат і глюкокортикостероїдів знижують ефект.
Колестирамін, колестипол та мінеральні олії знижують абсорбцію жиророзчинних вітамінів у шлунково-кишковому тракті та вимагають підвищення їх дозування.
Збільшує абсорбцію препаратів, що містять фосфор, і ризик виникнення гіперфосфатемії.
Одночасне застосування з іншими аналогами вітаміну D підвищує ризик розвитку гіпервітамінозу.
Спосіб застосування та дози
всередину,1 раз на добу.
Вагітним жінкам рекомендується приймати починаючи з 30-32 тижнів вагітності до пологів щодня по 400-500 ME/сут, при необхідності добова доза може бути збільшена до 1 тис. МО/сут.
Доношеним дітям для профілактики рахіту призначають з 3-тижневого віку по 400-500 МО вітаміну D2 щодня протягом усього першого року життя за винятком літніх місяців. Курсова доза протягом року у середньому становить 100–150 тис. ME.
Недоношеним дітям та дітям, які перебувають у несприятливих побутових умовах, вітамін D2 призначають з 8-10-денного віку по 1000 ME щодня протягом року. Загальна доза - 200-250 тис. ME на рік.
При лікуванні рахіту І ступеня дітям призначають щодня по 2500-3000 МО вітаміну D2 протягом 45-60 днів. Загалом на курс лікування призначають 150–200 тис. ME.
При лікуванні рахіту ІІ-ІІІ ступеня на курс лікування призначають по 5-10 тис. ME/добу вітаміну D2 протягом 45-60 днів. Курсова доза становить 250-600 тис. ME.
У разі рецидиву рахіту рекомендується повторний курс лікування, але не раніше ніж через 2 місяці після закінчення першого курсу.
При рахітоподібних захворюваннях підбір лікувальної дози здійснюється лікарем індивідуально кожному за хворого. Для лікування хворих з остеопорозом та ортопедичною патологією рекомендується приймати 3–5 тис. ME/добу вітаміну D2 протягом 30 днів, повторний курс через 3 міс.
При інших захворюваннях вітамін D2 призначають відповідно до рекомендацій лікаря.
Передозування
Симптомигіпервітаміноз D: ранні (обумовлені гіперкальціємією) - запор або діарея, сухість слизової оболонки порожнини рота, головний біль, спрага, поллакіурія, ніктурія, поліурія, анорексія, металевий присмак у роті, нудота, блювання , астенія, гіперкальціємія, гіперкальціурія; пізні - біль у кістках, помутніння сечі (поява в сечі гіалінових циліндрів, протеїнурії, лейкоцитурії), підвищення артеріального тиску, свербіж шкіри, фоточутливість очей, гіпереміякон'юнктиви, аритмія, сонливість, міалгія, нудота, блювання, панкреатит, гастралгія, схуднення, рідко – зміни психіки (аж до розвитку психозу) та настрою.
Симптомихронічної інтоксикації вітаміном D (при прийомі протягом кількох тижнів або місяців для дорослих у дозах 20–60 тис. МО/добу, дітей — 2–4 тис. МО/добу): кальциноз м'яких тканин, нирок , легень, кровоносних судин, артеріальна гіпертензія, ниркова та серцево-судинна недостатність аж до смертельного результату (ці ефекти найчастіше виникають при приєднанні до гіперкальціємії гіперфосфатемії), порушення росту у дітей (тривалий прийом у дозі 1,8 тис. МО/добу) .
Лікування:при появі ознак гіпервітамінозу D необхідно відмінити препарат, обмежити надходження кальцію, призначити вітаміни А, С та В.
особливі вказівки
Препарати вітаміну D2 зберігають в умовах, що виключають дію світла і повітря, що їх інактивують: кисень окислює вітамін D, а під впливом світла він перетворюється на отруйний токсистерин.
Необхідно враховувати, що вітамін D2 має кумулятивні властивості. При тривалому застосуванні необхідно визначати концентрацію кальцію у крові та сечі.
При лікуванні великими дозами ергокальциферолу рекомендується одночасний прийом вітаміну А по 10–15 тис. МО/добу, а також аскорбінової кислоти та вітамінів групи В. При призначенні ергокальциферолу недоношеним дітям доцільно одночасно вводити фосфати.
Слід мати на увазі, що чутливість до вітаміну D у різних пацієнтів індивідуальна і в деяких пацієнтів прийом навіть терапевтичних доз може спричинити явища гіпервітамінозу.
Чутливість новонароджених до вітаміну D може бути різною, деякі з них можуть бути чутливими навіть до дуже низьких.дозам. У дітей, які одержують вітамін D у дозі 1800 ME протягом тривалого періоду часу, підвищується ризик виникнення затримки росту. Для профілактики гіповітамінозу D найбільш переважно збалансоване харчування.
Новонароджені, які перебувають на грудному вигодовуванні, особливо народжені матерями з темною шкірою, та/або одержували недостатню інсоляцію, мають високий ризик виникнення дефіциту вітаміну D.
Ергокальциферол не рекомендують застосовувати при сімейній гіпофосфатемії та гіпопаратиреозі внаслідок необхідності застосування високих доз та наявності високого ризику виникнення передозування (при цих нозологіях найкращі дигідротахістерол та кальцитріол).
Форма випуску
Драже, 0,0125 мг (500 ME).По 10 драже в контурній комірковій упаковці або по 100 драже в банку з полімерних матеріалів.
По 1 банку або 5 контурних осередкових упаковок поміщають у пачку з картону.
По 150 контурних осередкових упаковок поміщають у коробку з картону. По 150 банок поміщають у ящик із картону.
Виробник
ВАТ "Марбіофарм". 424006, Україна, Республіка Марій Ел, м. Йошкар-Ола, вул. К. Маркса, 121.
Тел.: (8362) 42-03-124; факс: (8362) 45-00-00.