Еслотин інструкція із застосування, показання
Інструкція
Торгова назва
Міжнародна непатентована назва
Лікарська форма
Сироп для прийому внутрішньо
5 мл сиропу містять
активна речовина - дезлоратадин 2.50 мг,
допоміжні речовини: гліцерин, натрію бензоат, пропіленгліколь, кислоти лимонної моногідрат, сахароза, апельсиновий ароматизатор, оранж G, вода очищена.
Сироп помаранчевого кольору із солодким смаком
Фармакотерапевтична група
Антигістамінні препарати системної дії. Антигістамінні препарати системної дії. Дезлоратадін.
Код АТХ R06AX27
Фармакологічні властивості
Фармакокінетика
Препарат добре абсорбується із ШКТ, максимальна концентрація у плазмі досягається приблизно через 3 години. Період напіввиведення становить близько 27 годин. Не проникає через гематоенцефалічний бар'єр, проникає через плацентарний бар'єр та у грудне молоко.
Фармакодинаміка
Еслотин має антигістамінну, протиалергічну та протизапальну дію, не викликає сонливості. При внутрішньому прийомі дезлоратадин (первинний активний метаболіт лоратадину) селективно блокує периферичні гістамінові Н1-рецептори. Пригнічує каскад цитостатичних реакцій: виділення прозапальних цитокінів, у т.ч. інтерлейкіна-4 (ІЛ-4), інтерлейкіна-6 (ІЛ-6), інтерлейкіна-8 (ІЛ-8), інтерлейкіна-13 (ІЛ-13), прозапальних хемокінів типу RANTES, продукцію супероксидних аніонів активованими поліморфно-ядерними нейтрофілами, адгезію та хемотаксис еозинофілів, експресію молекул адгезії, в т.ч. Р-селектину, IgE-опосередковане виділення гістаміну, простагландину D2 та лейкотрієну С4.
Показання до застосування
- сезоннийполіноз та цілорічний алергічний риніт (усунення або полегшення чхання, виділення слизу з носа, сверблячки та закладеності носа, сверблячки та почервоніння очей, сльозотечі, сверблячки неба)
- хронічна ідіопатична кропив'янка (зменшення або усунення свербежу та висипу).
Спосіб застосування та дози
Еслотин приймають внутрішньо, незалежно від їди, запиваючи невеликою кількістю води.
Дітям віком від 1 до 5 років призначають по 1,25 мг (2,5 мл сиропу) 1 раз на добу.
Дітям віком від 6 до 11 років – по 2,5 мг (5 мл сиропу) 1 раз на добу.
Дорослим та підліткам старше 12 років – по 5 мг (10 мл сиропу) 1 раз на добу.
Для дозування сиропу використовують мірний стаканчик, градуйований на 15 мл, 10 мл та 5 мл.
Курс лікування та тривалість прийому визначається характером захворювання. При лікуванні сезонного полінозу прийом препарату припиняють після зникнення симптомів. При лікуванні цілорічного алергічного риніту препарат застосовують безперервно протягом усього періоду контакту пацієнта з алергеном.
Побічна дія
- підвищена стомлюваність, сухість у роті, головний біль
- біль у животі, нудота, блювання, диспепсія, діарея, підвищення вмісту білірубіну, печінкових ферментів у сироватці крові
- анафілаксія, ангіоневротичний набряк, свербіж, висипання, кропив'янка.
Діти віком до 2 років:
- діарея, підвищення температури тіла, безсоння.
Протипоказання
– відома гіперчутливість до компонентів препарату.
Лікарські взаємодії
При вивченні лікарської взаємодії при багаторазовому сумісному застосуванні дезлоратадину з кетоконазолом, еритроміцином, азитроміцином, флуоксетином, циметидином клінічно значимих.змін концентрації дезлоратадину у плазмі не виявлено.
Дезлоратадин не посилює дії алкоголю на центральну нервову систему.
особливі вказівки
Препарат з обережністю застосовують у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю.
Еслотин у формі сиропу з обережністю призначають хворим на цукровий діабет, оскільки може знадобитися корекція дози гіпоглікемічних засобів.
Не призначається пацієнтам, які мають рідкі спадкові захворювання, такі як непереносимість галактози, дефіцит Lapp-лактази, мальабсорбція глюкози-галактози.
Застосування у педіатрії
Ефективність та безпека застосування Еслотину у дітей до 6 місяців не доведено.
Вагітність та лактація
Немає клінічних даних щодо безпеки застосування Еслотину під час вагітності, тому застосування препарату при вагітності можливе лише в тому випадку, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Дезлоратадин проникає у грудне молоко, тому в період застосування Еслотину грудне вигодовування слід припинити.
Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом чи потенційно небезпечними механізмами
Еслотин не впливає на здатність керувати автомобілем та виконувати роботи, що потребують високої швидкості психомоторних реакцій.
Передозування
Симптоми: посилення побічних реакцій.
Лікування: промивання шлунка з наступним прийомом активованого вугілля, за необхідності – симптоматична терапія. Гемодіаліз неефективний. Ефективність перитонеального діалізу не встановлено.
Форма випуску та упаковка
По 60 мл препарату поміщають у флакон зі скла з пластиковою кришкою, що загвинчується.контролем першого розтину. На флакон наклеюють етикетку, що самоклеїться.
По 1 флакону разом із мірним стаканчиком та інструкцією з медичного застосування державною та українською мовами поміщають у пачку з картону.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці!
Термін зберігання
Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Умови відпустки з аптек
Виробник
«Зентіва Саглик Юрюнлері Санай ве Тиджарет А.Ш.», Туреччина
(Кючюккариштиран Мевкії, 39780 Люлебургаз, Киркларелі)
“Zentiva Sağlık Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş.”, Turkey
(Küçükkarıştıran Mevkii, 39780 Lüleburgaz, Kırklareli).
Власник реєстраційного посвідчення
«УОРЛД МЕДИЧИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш.», ТУРЕЧЧИНА
(“WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.”, TURKEY).
Адреса організації, яка приймає на території Республіки Казахстан претензії від споживачів щодо якості продукції
ТОВ «РІН Фарм», РК, Алмати, Турксибський район, пр.Суюнбая, 222б
Тел/факс: 8 (7272) 529090
Адреса організації відповідальної за постреєстраційне спостереження за безпекою лікарського засобу
ТОВ «TROKA-S PHARMA», Алмати, проспект Суюнбая 222-б
Стіл +7 701 786 33 98, (24-годинний доступ).