ФЕРЛАТУМ ФОЛ, Лікування захворювань - поради лікарів
ЛІКОВА ФОРМА, СКЛАД І УПАКОВКА
Розчин для вживання.
Розчин для вживання прозорий, коричневого кольору, з приємним характерним вишневим запахом.
1 фл. заліза протеїн сукцинілат 800 мг, що відповідає вмісту Fe3+ 40 мг
допоміжні речовини: сорбітол, пропіленгліколь, метилпарагідроксибензоат натрію, пропілпарагідроксибензоат натрію, ароматизатор вишневий (ароматизатор дикої чорної вишні концентрований, ванілін, амілацетат, невеликі кількості інших ефірів, бензальдегід, гвоздичного , вода), натрію сахаринат, вода очищена.
Порошок для приготування перорального розчину білого з жовтуватим відтінком кольору без запаху (в запечатаній кришці-дозаторі [ковпачці-контейнері]).
100 мг кальцію фолінату пентагідрат 235 мкг, що відповідає вмісту кальцію фолінату 200 мкг або відповідає вмісту фолінової кислоти 185 мкг
допоміжні речовини: манітол.
15 мл - флакони поліетиленові (10) з ковпачком-контейнером, що містить 100 мг порошку - пачки картонні. 15 мл - флакони поліетиленові (20) з ковпачком-контейнером, що містить 100 мг порошку - пачки картонні.
ФАРМАКОЛОГІЧНА ДІЯ
Антианемічний препарат. Містить залізо та кальцію фолінат. Поповнює нестачу заліза та фолатів в організмі.
Головною функцією заліза є перенесення кисню до тканин. Залізо входить до складу гемоглобіну, міоглобіну, залізовмісних ферментів-цитохромів, переносить електрони і працює як каталізатор реакцій окиснення, гідроксилювання та інших метаболічних процесів.
Ферлатум Фол містить залізо-протеїн сукцинілат,являє собою комплексне з'єднання, де атоми тривалетного заліза оточені напівсинтетичним білковим носієм, що запобігає пошкодженню слизової оболонки шлунка. Білковий носій розчиняється у дванадцятипалій кишці, вивільняючи залізо у місці оптимального всмоктування.
З кишечника в кров тривалентне залізо надходить шляхом активного всмоктування, що пояснює неможливість передозування та отруєння.
Кальцію фолінат є кальцієвою сіллю фолінової кислоти, яка заповнює нестачу фолату в організмі.
ФАРМАКОКІНЕТИКА
Дані щодо фармакокінетики препарату не надано.
ПОКАЗАННЯ
— лікування латентного та клінічно вираженого дефіциту заліза (залізодефіцитної анемії) та фолатів;
- Профілактика дефіциту заліза та фолатів при вагітності, в період лактації, активного росту, після тривалих кровотеч, на тлі неповноцінного та незбалансованого харчування.
РЕЖИМ ДОЗУВАННЯ
Ферлатум Фол слід приймати внутрішньо до або після їди.
Дорослим по 1-2 флакони на добу в 2 прийоми (у кількості, еквівалентній 40-80 мг тривалетного заліза та 0.235-0.470 мг кальцію фолінату пентагідрату) або відповідно до рекомендацій лікаря.
Дітям (з періоду новонародженості) по 1.5 мл/кг/добу (у кількості, еквівалентній 4 мг/кг/добу тривалентного заліза та 0.0235 мг/кг/добу кальцію фолінату) у 2 прийоми або відповідно до рекомендацій лікаря.
1 флакон (15 мл) містить: заліза протеїн сукцинілат - 800 мг (еквівалентно 40 мг тривалентного заліза) та 0.235 мг кальцію фолінату пентагідрату (еквівалентно 0.185 мг фолінової кислоти).
Вагітним для профілактики залізодефіцитної анемії – по 1 флакону на добу. Для лікування латентного або клінічновираженого дефіциту заліза - по 1-2 флакони на добу в 2 прийоми.
Після досягнення нормальних показників сироваткового заліза та гемоглобіну лікування продовжують у підтримуючій дозі протягом не менше 8-12 тижнів.
Правила приготування розчину
Для приготування розчину для внутрішнього прийому слід натиснути з силою на перфоратор кришки-дозатора, щоб порошок висипався в розчин, що знаходиться у флаконі. Потім енергійно збовтати вміст флакона, зняти кришку-дозатор і випити розчин з флакона.
ПОБОЧНА ДІЯ
Рідко: поява шлунково-кишкових розладів, що зникають у разі зниження дози або відміни препарату.
ПРОТИПОКАЗАННЯ
- Порушення утилізації заліза (в т.ч. свинцева анемія, сидероахрестична анемія);
- Незалізодефіцитні анемії (в т.ч. гемолітична анемія, мегалобластна анемія, викликана нестачею вітаміну В12);
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
З обережністю слід застосовувати препарат при виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки, порушенні всмоктування при патології тонкого кишечника (в т.ч. ентерити, синдром недостатності всмоктування, резекція тонкого кишечника, резекція шлунка за Більротом II з включенням дванадцятипалої кишки).
ВАГІТНІСТЬ І ЛАКТАЦІЯ
Застосування препарату Ферлатум Фол особливо рекомендовано для профілактики та лікування дефіциту заліза та фолатів, що розвивається при вагітності та в період грудного вигодовування.
особливі вказівки
Безперервний період застосування препарату Ферлатум Фол не повинен перевищувати 6 місяців, за винятком випадків хронічних крововтрат (в т.ч. менорагії, геморой) та вагітності.
Внаслідок можливого розвитку алергічних реакційслід обережно призначати препарат пацієнтам з непереносимістю молочного білка.
Ферлатум Фол містить сорбіт, тому не слід застосовувати препарат у пацієнтів зі спадковою непереносимістю фруктози.
Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами
Препарат не впливає на заняття потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій (в т.ч. керування автоторанспортом).
ПЕРЕДОЗУВАННЯ
До цього часу не було описано ознак інтоксикації та надлишкового надходження препарату Ферлатум Фол до організму.
ЛІКОВА ВЗАЄМОДІЯ
При одночасному застосуванні не відмічено взаємодії препарату Ферлатум Фол з іншими лікарськими засобами.
Всмоктування заліза може бути збільшено при одночасному застосуванні препарату Ферлатум Фол з аскорбіновою кислотою в дозі 200 мг.
Всмоктування заліза може бути знижено при одночасному застосуванні препарату Ферлатум Фол з антацидами.
Хлорамфенікол викликає відстрочену реакцію у відповідь на терапію залізом.
Фармакологічна взаємодія при одночасному застосуванні препарату Форлатум Фол з антагоністами Н2-рецепторів відсутня.
Деякі протипухлинні та протилейкемічні препарати (в т.ч. аміноптерин, метотрексат та інші птеринові похідні) виявляють властивості антагоністів фолатів.
УМОВИ ВІДПУСТКИ З АПТЕК
Препарат відпускається за рецептом.
УМОВИ І ТЕРМІНИ ЗБЕРІГАННЯ
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності – 2 роки.