Ферматрон® Плюс протез синовіальної рідини у довіднику РЛС
Зміст
Фармакологічна група
Нозологічна класифікація (МКХ-10)
Ферматрон ® Плюс протез синовіальної рідини
Ферматрон ® протез синовіальної рідини
Ферматрон ® З протез синовіальної рідини
Фармакологічна дія
Дія на організм
Дія Ферматрон ® Плюс протез синовіальної рідини, Ферматрон ® протез синовіальної рідини, Ферматрон ® З протез синовіальної рідини обумовлено їх біосумісністю та фізико-хімічними властивостями.
Ферматрон ® Плюс протез синовіальної рідини
Ферматрон ® Плюс протез синовіальної рідини являє собою прозорий стерильний розчин 1,5% HMW-гіалуронату натрію в сольовому розчині фосфатного буфера, поміщений попередньо заповнений шприц для одноразової внутрішньосуглобової ін'єкції в синовіальний простір суглоба.
Ферматрон ® протез синовіальної рідини
Ферматрон ® протез синовіальної рідини являє собою прозорий стерильний розчин 1% гіалуронату натрію в сольовому розчині фосфатного буфера, поміщений попередньо заповнений шприц для одноразової внутрішньосуглобової ін'єкції в синовіальний простір суглоба.
Ферматрон ® З протез синовіальної рідини
Ферматрон C протез синовіальної рідини являє собою прозорий стерильний розчин гіалуронату натрію з поперечним молекулярним зв'язком, у фосфатному буфері, в заповненому шприці для одноразової внутрішньосуглобової ін'єкції в синовіальний простір суглоба.
Властивості компонентів
Гіалуронат натрію у складі є біополімером, що складається з повторюваних дисахаридних ланок D-глюкуронової кислоти та N-ацетил-D-глюкозаміну.(Довголанцюжковий полісахарид). Показано, що цей біополімер, синтезований бактерією Streptococcus equi, ідентичний гіалуронату натрію, що міститься в організмі людини. Гіалуронан, що міститься у складі, доповнює природний гіалуронан, що міститься у синовіальній оболонці, кількість якого знизилася внаслідок дегенеративних змін або травматичних ушкоджень синовіального суглоба. Гіалуронат натрію є природним компонентом людини.
Ферматрон ® протез синовіальної рідини та Ферматрон ® Плюс протез синовіальної рідини мають pH , подібний до pH синовіальної рідини.
Рекомендується
Ферматрон ® Плюс протез синовіальної рідини
Для ослаблення болю та скутості в колінному, тазостегновому, гомілковостопному суглобах пацієнтів, які страждають на остеоартроз легкого або середнього ступеня тяжкості, що виникли внаслідок дегенеративних та травматичних змін синовіального суглоба.
Ферматрон ® протез синовіальної рідини
Для ослаблення болю та скутості в колінному, тазостегновому, гомілковостопному та плечовому суглобах пацієнтів, які страждають на остеоартроз легкого або середнього ступеня тяжкості, що виникли внаслідок дегенеративних та травматичних змін синовіального суглоба.
Ферматрон ® З протез синовіальної рідини
Для усунення больового синдрому та тугорухливості колінного та інших великих синовіальних суглобів у пацієнтів з дегенеративними та травматичними змінами в них.
Протипоказання
Не вводити при запаленні чи наявності ознак шкірних захворювань у місці ін'єкції.
Не застосовувати у пацієнтів із відомою гіперчутливістю до гіалуронату натрію.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Безпека застосування під часвагітності та лактації не встановлено.
Побічна дія
При внутрішньосуглобовому введенні можливий тимчасовий біль і припухлість.
У поодиноких випадках можуть виникнути запальна реакція, септичний артрит або артралгія, які можуть бути пов'язані або не пов'язані із застосуванням.
Взаємодія
Сумісність одночасного внутрішньосуглобового введення з іншими речовинами не зазнавала. Тому змішування чи одночасне введення інших внутрішньосуглобових препаратів не рекомендується.
Спосіб застосування та дози
Ін'єкції мають виконуватися лише лікарем, який пройшов навчання відповідної техніки.
Перед введенням ін'єкції необхідно обробити антисептиком.
За наявності суглобового випоту його необхідно аспірувати до ін'єкції.
Вміст шприца стерильний. Введення слід проводити за допомогою стерильної голки відповідного калібру (рекомендується використовувати від 18 до 21G/19 до 20G) (для Ферматрон ® Плюс протез синовіальної рідини, Ферматрон ® З протез синовіальної рідини/Ферматрон ® протез синовіальної рідини відповідно).
Шприц має роз'ємLuer Lok ™(6%) для надійного приєднання голки до шприца.
Шприц та голку утилізувати після разового застосування.
Ферматрон ® Плюс протез синовіальної рідини
Ферматрон ® протез синовіальної рідини
Для хворих з остеоартрозом колінних суглобів легкого та середнього ступеня тяжкості рекомендується вводити 2 мл препарату в синовіальну порожнину колінного суглоба 1 раз на тиждень протягом 1–3 тижнів для Ферматрон® Плюс протез синовіальної рідини, 1–5 тижнів для Ферматрон® протез синовіальної рідини.
Медичний працівник повинен уточнювати режим дозування для ін'єкцій у синовіальний простіртазостегнового, гомілковостопного та плечового суглобів.
Рекомендується виконувати ін'єкції в тазостегновий, гомілковостопний та плечовий суглоби під ультразвуковим або рентгеноскопічним контролем.
Тривалість ефекту у пацієнтів з остеоартрозом колінного суглоба легкого або середнього ступеня тяжкості становить до 6 місяців.
Тривалість ефекту при введенні в тазостегновий, гомілковостопний та плечовий суглоб не встановлена.
Ферматрон ® З протез синовіальної рідини
Схема введення - одноразова ін'єкція 3 мл Ферматрон ® З протез синовіальної рідини, що містяться в 1 шприці, у уражений синовіальний простір.
Вводиться лише у суглобову порожнину.
При ін'єкції в кульшовий суглоб слід забезпечити точність розміщення та введення голки за допомогою флуороскопічного або ультразвукового контролю спрямування.
При введенні голки, особливо для здійснення ін'єкцій у кульшовий суглоб, рекомендується застосування місцевої анестезії.
Для аспірації суглобового випоту та внутрішньосуглобової ін'єкції слід використовувати ту саму голку.
Тривалість ефекту у пацієнтів з остеоартритом колінного суглоба легкого або середнього ступеня тяжкості становить до 6 місяців.
особливі вказівки
Забороняється використовувати, якщо упаковка пошкоджена.
Шприц, що входить до складу, - одноразовий пристрій, призначений лише для одного пацієнта. При використанні другого пацієнта буде порушена стерильність, і виникне ризик реакцію стороннє тіло чи інфекції.
Чи не підлягає повторної стерилізації, т.к. це може порушити функціонування пристрою.
Необхідно використовувати стерильну голку, яку слід викидати після одноразового застосування.
Забороняється використовувати після закінченнятермін придатності.
Гіалуронат натрію отримано шляхом ферментації бактерійStreptococcus equiі ретельно очищений. Тим не менш, лікар повинен враховувати імунологічний вплив та потенційний ризик, пов'язаний з ін'єкційним введенням будь-яких біологічних речовин.
Не призначено для дітей.
Для безпечного використання та ліквідації голок необхідно дотримуватися загальнодержавних та місцевих правил і норм.
Форма випуску
Ферматрон ® Плюс протез синовіальної рідини
Протез синовіальної рідини.По 2 мл стерилізованого фільтруванням Ферматрон ® Плюс протез синовіальної рідини поміщено у одноразовий скляний готовий до використання шприц. Шприц упакований у блістерну упаковку, а потім у картонну коробку. Зовнішня поверхня заздалегідь заповненого шприца стерилізована оксидом етилену.
Ферматрон ® протез синовіальної рідини
Протез синовіальної рідини.По 2 мл стерилізованого фільтруванням Ферматрон® протез синовіальної рідини поміщено у скляний одноразовий готовий до використання шприц. Шприц упакований у блістерну упаковку, а потім у картонну коробку. Зовнішня поверхня заздалегідь заповненого шприца стерилізована оксидом етилену.
Ферматрон ® З протез синовіальної рідини
Протез синовіальної рідини.По 3 мл стерилізованого автоклавування Ферматрон ® З протез синовіальної рідини поміщено у скляний шприц, готовий до вживання. Шприц упакований у блістер та картонну коробку. Поверхня шприца стерилізована оксидом етилену.
Виробник
"Хайелтек Лтд.", Великобританія, Hyaltech Ltd. Ltd., Великобританія, далекого зарубіжжя, Starlaw Business Park, Livingston EH54 8SF, Great Britain.
Ексклюзивний дистриб'ютор на території РФ: АТ"СИСТЕМА ПЛЮС". 107031, Москва, Стільников пров., 11.
Тел.: (495) 775-77-20.
Умови зберігання Ферматрон ® Плюс протез синовіальної рідини
Зберігати у недоступному для дітей місці.