Феррум Лек (Ferrum Lek) -health info
Форма випуску, склад та упаковка
• Розчин для внутрішньовенного введення коричневого кольору, непрозорий, практично без видимих частинок.
• заліза (III) гідроксид поліізомальтозат 50 мг 100 мг
Допоміжні речовини: гідроксид натрію, хлористоводнева кислота (концентрована), вода д/і.
2 мл - ампули (5) - блістери (1) - пачки картонні. 2 мл - ампули (10) - блістери (5) - пачки картонні.
Показання
Лікування всіх станів дефіциту заліза, що вимагають його швидкого поповнення:
- тяжкий дефіцит заліза внаслідок крововтрати; - порушення абсорбції заліза в кишечнику; - стани, при яких лікування препаратами заліза для прийому внутрішньо неефективно або неможливе.
Протипоказання
З обережністю слід застосовувати препарат при бронхіальній астмі, хронічному поліартриті, серцево-судинній недостатності, низькій здатності зв'язувати залізо та/або дефіцит фолієвої кислоти, у пацієнтів дитячого віку до 4-х місяців.
Дозування
Препарат у формі розчину можна вводити лише внутрішньом'язово. Не допускається внутрішньовенне введення препарату!
Перед введенням першої терапевтичної дози кожному пацієнту слід ввести тест-дозу, яка становить 1/4-1/2 ампули (25-50 мг заліза) для дорослого та 1/2 добової дози для дітей.
За відсутності побічних реакцій протягом 15 хв після введення вводять залишок початкової добової дози.
Дози препарату Феррум Лек підбирають індивідуально відповідно до загального дефіциту заліза, розрахованого за такою формулою:
Загальний дефіцит заліза (мг) = маса тіла (кг) × (розрахунковий рівень Hb (г/л) – виявлений Hb (г/л)) × 0.24 + депоноване залізо (мг).
При масі тіла до 35кг: розрахунковий рівень Hb = 130 г/л, депоноване залізо = 15 мг/кг маси тіла.
При масі тіла більше ніж 35 кг: розрахунковий рівень Hb = 150 г/л, депоноване залізо = 500 мг.
Розрахунок загальної кількості ампул препарату на основі виявленого рівня гемоглобіну та маси тіла
Маса тіла (кг) Загальна кількість ампул при рівні Hb 60 г/л 75 г/л 90 г/л 105 г/л 5 1.5 1.5 1.5 1 10 3 3 2.5 2 15 5 4.5 3.5 3 20 6.5 5.5 5 4 25 8 7 6 5.5 30 9.5 8.5 7.5 6.5 35 12.5 11.5 10 9 40 13.5 15 11.5 10 50 16 14 12 10.5 55 17 15 13 11 60 18 16 13.5 11.5 65 19 16.5 14.5 12 70 25 17.5 6 13 80 22.5 19.5 16.5 13.5 85 23.5 20.5 17 14 90 24.5 21.5 18 14.5
Якщо загальна кількість ампул, яку необхідно ввести, перевищує максимально допустиму добову дозу, загальну кількість ампул слід розділити на необхідну кількість доби.
Якщо через 1-2 тижні від початку лікування гематологічні параметри не покращуються, слід ще раз уточнити діагноз.
Розрахунок загального дозування для відшкодування заліза внаслідок крововтрати
Кількість заліза, яке потрібно відшкодувати (мг) = число втрачених кров'яних одиниць х 200 або необхідне число ампул = число втрачених кров'яних одиниць х 2
При відомому кінцевому рівні гемоглобіну використовується наведена вище формула з урахуванням того, що депоноване залізо не потрібно поповнювати. рівень Hb (г/л)) х 0.24
Звичайні дози Феррум Лек
Дорослим та літнім пацієнтам призначають 100-200 мг (1-2 ампули) залежно від рівня гемоглобіну; дітям - 3 мг/кг/добу (0.06 мл/кг маси тіла/добу).
Максимальна добова дозадля дорослих – 200 мг (2 ампули); для дітей – 7 мг/кг/добу (0.14 мл/кг маси тіла/добу).
Правила введення препарату
Препарат вводять глибоко в/м поперемінно у праву та ліву сідниці.
Для того, щоб зменшити болючі відчуття та уникнути фарбування шкіри, слід виконувати наступні правила:
препарат слід вводити у верхній зовнішній квадрант сідниці, використовуючи голку довжиною 5-6 см; перед ін'єкцією після дезінфекції шкіри слід зрушити підшкірні тканини вниз на 2 см для запобігання подальшому витіканню препарату; після введення препарату підшкірні тканини слід звільнити, а місце ін'єкції притиснути та утримувати у такому положенні протягом 1 хв.
Перед застосуванням розчину для внутрішньом'язових ін'єкцій ампули слід уважно оглянути. Слід використовувати лише ампули, що містять гомогенний розчин без осаду. Розчин для внутрішньом'язових ін'єкцій слід використовувати відразу після розтину ампули.
Передозування
Симптоми: передозування заліза може призводити до гострого перевантаження залізом і гемосидерозу.
Лікування: симптоматична терапія. Як антидот вводиться внутрішньовенно повільно (15 мг/кг/год) дефероксаміну залежно від ступеня тяжкості передозування, але не більше 80 мг/кг/добу. Гемодіаліз неефективний.
Лікарська взаємодія
Феррум Лек для внутрішньом'язових ін'єкцій не слід застосовувати одночасно з препаратами заліза для прийому внутрішньо.
Одночасне застосування препарату Феррум Лек з інгібіторами АПФ може спричинити посилення системних ефектів парентеральних препаратів заліза.
Вагітність та лактація
Парентеральне введення препарату протипоказане у І триместрі вагітності. У II та III триместрах вагітності та в період грудного вигодовування препаратпризначають тільки у випадку, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.
Побічні дії
З боку системи травлення: нудота, блювання.
З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення.
Місцеві реакції: при неправильній техніці введення препарату можливе забарвлення шкіри, поява хворобливості та запальної реакції у місці ін'єкції.
Інші: артеріальна гіпотензія, артралгія, підвищення лімфовузлів, підвищення температури, нездужання; вкрай рідко – алергічні чи анафілактичні реакції.
Умови та термін зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С; не заморожувати. Термін придатності – 5 років. Не використовувати після закінчення терміну придатності.
Особливі вказівки
Препарат слід застосовувати лише за умов стаціонару.
При призначенні Феррум Лек обов'язково проведення лабораторних аналізів: загальний клінічний аналіз крові та визначення сироваткового рівня феритину; необхідно виключити порушення абсорбції заліза.
Лікування пероральними формами залізовмісних препаратів слід розпочинати не раніше, ніж через 5 діб після останньої ін'єкції Феррум Лек.
Вміст ампул слід змішувати з іншими препаратами.
При порушеннях функції нирок
Протипоказано застосування препарату при інфекційних захворюваннях нирок у гострій стадії.
При порушеннях функції печінки
Протипоказане застосування препарату при декомпенсованому цирозі печінки, інфекційному гепатиті.
Застосування у дитячому віці
З обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів дитячого віку до 4 місяців.