ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ, FLEMOXIN SOLUTAB - інструкція із застосування ліків, відгуки, опис, ціна -

таб. дисперговані 250 мг: 20 шт. Реєстр. №: ЛЗ-001852

Клініко-фармакологічна група:

Антибіотик групи пеніцилінів широкого спектра дії, що руйнується пеніциліназою

Форма випуску, склад та упаковка

Таблетки дисперговані від білого до світло-жовтого кольору, овальні, з логотипом фірми та цифровим позначенням "232" на одній стороні та ризиком, що розділяє таблетку навпіл, на іншій стороні.

1 таб.
амоксициліну тригідрат	291.4 мг,
що відповідає змісту амоксициліну	250 мг

Допоміжні речовини:целюлоза диспергована - 8.7 мг, целюлоза мікрокристалічна - 12.6 мг, кросповідон - 12.6 мг, ванілін - 0.26 мг, ароматизатор мандариновий - 2.3 мг, цукор-3, ароматизатор лимонний -3. – 1.5 мг.

5 штук. - блістери (4) - пачки картонні.

Опис активних компонентів препарату «Флемоксин солютаб ®»

Фармакологічна дія

Бактерицидний кислотостійкий антибіотик широкого спектра дії групи напівсинтетичних пеніцилінів. Порушує синтез пептидоглікану (опорний полімер клітинної стінки) в період розподілу та росту, викликає лізис бактерій.

Активний щодо грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Clostridium tetani, Clostridium welchii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus (не продукуючі β-лак icobacter pylori.

Менш активний щодо Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Shigellasonnei, Vibrio cholerae.

Не активний щодо мікроорганізмів, які продукують β-лактамази, Pseudomonas spp., Proteus spp. (Індол-позитивні штами), Serratia spp., Enterobacter spp.

Штами, що продукують пеніциліназ, резистентні до дії амоксициліну.

Інфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами:

- інфекції органів дихання;

- інфекції органів сечостатевої системи;

- інфекції органів ШКТ;

- інфекції шкіри та м'яких тканин.

Режим дозування

Препарат приймають внутрішньо. Препарат призначають до, під час або після їди. Таблетку можна проковтнути повністю, розділити на частини або розжувати, запивши склянкою води, а також можна розвести у воді з утворенням сиропу (20 мл) або суспензії (100 мл), що мають приємний фруктовий смак.

Режим дозування встановлюють індивідуально з урахуванням тяжкості перебігу захворювання, чутливості збудника до препарату, віку пацієнта.

У разі інфекційно-запальних захворювань легкої та середньої тяжкості рекомендується застосування препарату за наступною схемою: дорослим та дітям старше 10 років призначають по 500-750 мг 2 рази на добу або по 375-500 мг 3 рази на добу; дітям віком від 3 до 10 років призначають по 375 мг 2 рази на добу або по 250 мг 3 рази на добу; дітям віком від 1 до 3 років призначають по 250 мг 2 рази на добу або по 125 мг 3 рази на добу.

Добова доза препарату для дітей (включаючи дітей до 1 року) становить 30-60 мг/кг/сут, розділена на 2-3 прийоми.

При лікуванні важких інфекцій, а також при важкодоступних осередках інфекції (наприклад, гострий середній отит) рекомендується триразовий прийом.

При хронічних захворюваннях, рецидивуючих інфекціях, інфекціях тяжкого перебігудорослим призначають по 0.75-1 г 3 рази на добу; дітям - 60 мг/кг/сут, розділені на 3 прийоми.

При гострій неускладненій гонореї призначають 3 г препарату на 1 прийом у поєднанні з 1 г пробенециду.

Пацієнтам з порушенням функції нирок при КК 10 мл/хв дозу препарату зменшують на 15-50%.

У разі інфекцій легкої та середньої тяжкості перебігу препарат приймають протягом 5-7 днів. Однак при інфекціях, спричинених Streptococcus pyogenes, тривалість лікування повинна становити щонайменше 10 днів.

Прийом препарату слід продовжувати протягом 48 годин після зникнення симптомів захворювання.

Побічна дія

З боку травної системи: рідко – зміна смаку, нудота, блювання, діарея, дисбактеріоз, стоматит, глосит; в окремих випадках – помірне підвищення активності печінкових трансаміназ, холестатична жовтяниця, печінковий холестаз, гострий цитолітичний гепатит, псевдомембранозний та геморагічний коліт.

З боку сечовидільної системи: розвиток інтерстиціального нефриту, кристалурія.

З боку системи кровотворення: лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенічна пурпура, еозинофілія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія.

З боку нервової системи: збудження, тривожність, безсоння, атаксія, сплутаність свідомості, зміна поведінки, депресія, периферична невропатія, біль голови, запаморочення, епілептичні судоми.

Аллергические реакции: кожные реакции, главным образом, в виде специфической макуло-папулезной сыпи, крапивница, гиперемия кожи, эритематозные высыпания, ринит, конъюнктивит, многоформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), лихорадка, артралгия, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, реакции, подібні до сироваткової хвороби,токсичний епідермальний некроліз, алергічний васкуліт, гострий генералізований екзантематозний пустульоз; в окремих випадках – анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк.

Інші: утруднене дихання, кандидомікоз піхви, суперінфекція (особливо у пацієнтів із хронічними захворюваннями чи зниженою резистентністю організму).

Протипоказання

- Підвищена чутливість до компонентів препарату;

- Підвищена чутливість до інших бета-лактамних антибіотиків, в т.ч. до інших пеніцилінів, цефалоспоринів, карбапенемів.

З обережністю слід застосовувати препарат при підвищеній підвищеній чутливості до ксенобіотиків, інфекційному мононуклеозі, лімфолейкозі, захворюваннях ШКТ в анамнезі (особливо при коліті, пов'язаному із застосуванням антибіотиків), нирковій недостатності, при вагітності та в період лактації, алергічних реакціях. в анамнезі).

Вагітність та лактація

Застосування препарату Флемоксин Солютаб при вагітності та в період лактації можливе в тому випадку, якщо очікувана користь терапії для матері перевищує ризик розвитку побічних ефектів у плода та немовляти.

У невеликих кількостях амоксицилін виділяється із грудним молоком, що може призвести до розвитку явищ сенсибілізації у немовляти.

Застосування при порушеннях функції нирок

Пацієнтам з порушенням функції нирок при КК 10 мл/хв дозу препарату зменшують на 15-50%.

особливі вказівки

Призначати препарат хворим на інфекційний мононуклеоз і лімфолейкоз слід з обережністю, оскільки висока ймовірність появи екзантеми неалергічного генезу.

Наявність еритродермії в анамнезі не є протипоказанням для призначення препарату Флемоксин Солютаб.

Можлива перехресна стійкість із препаратами пеніцилінового ряду та цефалоспорину.

Поява тяжкої діареї, характерної для псевдомембранозного коліту, є показанням для відміни препарату.

При курсовому лікуванні необхідно контролювати стан функції органів кровотворення, печінки та нирок.

Можливий розвиток суперінфекції за рахунок зростання нечутливої до препарату мікрофлори, що потребує відповідної зміни антибактеріальної терапії.

При лікуванні легкої діареї на фоні курсового лікування слід уникати протидіарейних лікарських засобів, які знижують перистальтику кишок; можна використовувати каолін-або аттапульгітсодержащіе протидирейні лікарські засоби. Лікування обов'язково триває ще 48-72 години після зникнення клінічних симптомів захворювання.

При одночасному застосуванні пероральних контрацептивів, що містять естроген, і амоксициліну слід, по можливості, використовувати інші або додаткові методи контрацепції.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

Не повідомлялося про несприятливий вплив препарату на здатність до керування транспортними засобами або роботу з механізмами.

Передозування

Симптоми: порушення функції ШКТ – нудота, блювання, діарея; Наслідком блювання та діареї може бути порушення водно-електролітного балансу.

Лікування: призначають промивання шлунка, активоване вугілля, сольові проносні засоби; застосовують заходи підтримки водно-электролитного балансу, гемодіаліз.

Лікарська взаємодія

Пробенецид, фенілбутазон, оксифенбутазон, діуретики, алопуринол, НПЗЗ, меншою мірою - ацетилсаліцилова кислота та сульфінпіразон пригнічують канальцеву секрецію.пеніцилінів, що призводить до збільшення T 1/2 та підвищення концентрації амоксициліну в плазмі крові.

Бактерицидні антибіотики (в т.ч. аміноглікозиди, цефалоспорини, ванкоміцин, рифампіцин) при одночасному прийомі виявляють синергізм.

Можливий антагонізм прийому з деякими бактеріостатичними препаратами (наприклад, хлорамфенікол, сульфаніламіди).

Одночасний прийом амоксициліну з естрогеновмісними пероральними контрацептивами може знижувати ефективність останніх та підвищувати ризик ациклічних кровотеч.

Антациди, глюкозамін, проносні лікарські засоби, аміноглікозиди, їжа знижують абсорбцію. Аскорбінова кислота підвищує абсорбцію.

Підвищує ефективність непрямих антикоагулянтів (пригнічуючи кишкову мікрофлору, знижує синтез вітаміну К та протромбіновий індекс); посилює всмоктування дигоксину.

Одночасне застосування амоксициліну з алопуринолом підвищує ризик розвитку висипу на шкірі.

Умови відпустки з аптек

Препарат відпускається за рецептом.

Умови та термін зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності – 5 років.

Лікарська взаємодія

Пробенецид, фенілбутазон, оксифенбутазон, діуретики, алопуринол, НПЗЗ, меншою мірою - ацетилсаліцилова кислота та сульфінпіразон пригнічують канальцеву секрецію пеніцилінів, що призводить до збільшення T 1/2 та підвищення концентрації амоксициліну в плазмі.

Одночаснийприйом амоксициліну з естрогеновмісними пероральними контрацептивами може знижувати ефективність останніх та підвищувати ризик ациклічних кровотеч.

Одночасне застосування амоксициліну з алопуринолом підвищує ризик розвитку висипу на шкірі.