Фліксоназе інструкція, відгуки, ціна, опис
Фліксоназе - глюкокортикостероїдний засіб для місцевого використання в порожнину носа (інтраназально). Діюча речовина – флутиказону пропіонат. При місцевому застосуванні флутиказон знижує продукцію прозапальних медіаторів, а також біологічно активних речовин (включаючи лейкотрієни, простагландини, цитокіни та гістамін).
Має виражений антиалергічний, протинабряковий і протизапальний ефект. Пригнічує проліферацію лімфоцитів, еозинофілів, макрофагів, опасистих клітин, нейтрофілів. З'єднується з рецепторами до глюкокортикостероїдних гормонів, викликаючи потужну протизапальну дію – завдяки цьому ефект від препарату розвивається відразу (через 2-4 години після інтраназального введення). Впливає як ранню, і пізню стадію алергічного процесу. Не пригнічує гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникову систему: не виявлено негативного впливу флутиказону пропіонату на функцію гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи у здорових волонтерів у режимі застосування 200 мкг 2 рази на день.
Максимальна концентрація діючої речовини препарату після інтраназального застосування у дозі 200 мкг на добу становить менше 0,001 нг/мл, тобто практично не визначається. Найбільш високі показники максимальної концентрації препарату у крові зареєстровані в межах 0,0017 нг/мл.
Оскільки розчинність флутиказону пропіонату дуже мала, всмоктування речовини зі слизової оболонки порожнини носа неможливе, проте значна частина місцево введеної дози проковтується і потрапляє в шлунково-кишковий тракт. Діюча речовина погано розчиняється у воді, тому при попаданні в систему травлення абсорбується менше 1% пропіонату флутиказону. Препарат, що всмоктався, миттєво піддається пресистемномуметаболізму. Завдяки цьому сумарна абсорбція пропіонату флутиказону із шлунково-кишкового тракту та порожнини носа вкрай незначна.
Показання до застосування:
Для лікування або превентивної терапії при цілорічному або сезонному риніті алергічного характеру.
Методика застосування:
Препарат призначений виключно для застосування інтраназально (в порожнину носа). Слід регулярно застосовувати Фліксоназе у режимі, призначеному лікарем, для досягнення максимального терапевтичного ефекту. Бажано вводити Фліксоназі вранці. Доросла доза - 2 дози (100 мкг) у кожну половину носа 1 раз на день - використовується і дітям старше 12 років. Загальна добова доза становить 200 мкг.
Максимально допустима доза Фліксонази на добу – 4 дози на кожну половину носа (400 мкг).
Для хворих похилого віку зміна дозування препарату не потрібна. У педіатричній практиці використовують препарат із 4 років – по 1 дозі (50 мкг) у кожну половину носа 1 раз на день. Максимально допустиме добове дитяче дозування препарату – по 2 дози у кожну половину носа (200 мкг).
Правила використання флакона зі спреєм Фліксоназі
Перед інтраназальним введенням флакон із препаратом акуратно струшують. Для впорскування поміщають великий палець в ділянці дна флакона, а середній і вказівний пальці охоплюють наконечник. Якщо спрей не застосовувався протягом 7 днів і більше – перед упорскуванням необхідно перевірити прохідність розпилювача. Для цього роблять кілька натискань, спрямовуючи наконечник від себе. При справному розпилювачі при натисканні з'являється хмарка препарату повітря.
Правила очищення розпилювача
Рекомендується промивати розпилювач не рідше 1 разу на 7 днів. Для цього дбайливо знімають розпилювач з флакона тапромивають його у чистій теплій воді. Надлишки води струшують і просушують розпилювач у теплому місці, проте перегрівати його не слід. Встановлюють розпилювач на місце та закривають ковпачком. Якщо флакон не використовується протягом тривалого часу, необхідно очистити отвір, що засмічився, помістивши наконечник ненадовго в теплій воді (але не окропі!). Після цього розпилювач промивають під струменем води та просушують. Не допускається очищення розпилювача, що засміявся, гострими предметами (шпилька, голка).
Правила застосування спрею Фліксоназі
1. Ніс прочистити шляхом висмоктування.
2. Ввести наконечник одну половину носа, закриваючи у своїй іншу ніздрю.
3. Голову нахилити вперед.
4. Флакон помістити у вертикальне положення.
5. Зробити одноразове натискання на наконечник під час вдиху.
6. Наступний після впорскування видих робити лише через рот.
7. Повторити впорскування в цю половину носа, якщо призначено введення 2 доз у кожну половину носа.
9. Очистити наконечник носовою хусткою або чистою серветкою.
10. Закрити ковпачком наконечник.
Небажані явища:
Можливі подразнення носоглотки, головний біль, сухість слизової порожнини носа, рота та глотки, неприємний запах і смак, почуття печіння, носові кровотечі та закладеність носа. У поодиноких випадках у пацієнтів, які перенесли в минулому хірургічні операції на порожнині носа, зареєстрована перфорація перегородки носа (менше 1 випадку на 10000 застосовували Фліксоназу).
Реакції гіперчутливості: набряк язика та обличчя, висипання на шкірі. У дуже рідкісних випадках (менше 1 випадку на 10000 препаратів, що застосовували) – спазм бронхів.
Протипоказання:
• У педіатричній практиці – дітям до 4 років,
• при алергічних реакціях на діючу речовину препарату або на інші його складові інгредієнти.
Під час вагітності:
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
При використанні препарату на тлі ритонавіру можливе значне збільшення плазмової концентрації діючої речовини за рахунок сильного пригнічення ринонавіром ізоферменту CYP3A4. Через це спостерігається значне зниження вмісту кортизолу у сироватці крові та розвиток побічних дій, пов'язаних із системним впливом глюкокортикостероїдних препаратів на кшталт синдрому Кушинга (пригнічення функції нори надниркових залоз).
Передозування:
Не зареєстровано ознак хронічного чи гострого передозування Фліксонази.
Форма випуску препарату:
Спрей для інтраназального застосування у флаконі темного скла 60 або 120 доз. Спрей у вигляді непрозорої білої суспензії не містить сторонніх домішок. Флакон забезпечений адаптером та дозуючим пристроєм. Флакон упакований у картонну коробку.
Умови зберігання:
При температурі трохи більше 30 °C. Препарат із списку Б. Термін придатності – 2 роки. Рецептурна відпустка з аптек.
Активна речовина (в 1 дозі): мікронізований пропіонат флутиказону 50 мкг.
Неактивні речовини: карбоксиметилцелюлоза мікрокристалічна, безводна декстроза, мікрокристалічна целюлоза, розведена хлористоводнева кислота, розчин бензалконію хлориду, полісорбат 80, фенілетиловий спирт, вода очищена.
Додатково:
Пацієнтам, які застосовують кетоконазол або ритонавір (інгібітори ізоферменту CYP3A4), призначають з обережністю, оскільки є ймовірність підвищення рівня флутиказону пропіонату в сироватці крові.
З обережністю призначають пацієнтам із виразковимизахворюваннями порожнини носа та тим, хто нещодавно переніс операції на порожнині носа або травму носа.
З обережністю призначають Фліксоназі пацієнтам, інфікованим вірусом простого герпесу, а також за наявності інших хронічних або гострих інфекцій придаткових пазух носа або носової порожнини. Потрібен регулярний контроль за функціональним станом надниркових залоз при тривалому застосуванні Фліксонази. При цих захворюваннях призначати препарат можна тільки після відповідного лікування інфекційної патології, оскільки інфекційні захворювання не є абсолютним протипоказанням для використання Фліксонази.
З обережністю призначають, якщо пацієнт вже використовує інші лікарські препарати на основі глюкокортикостероїдів (включаючи креми, таблетки, мазі, краплі очей, інтраназальні спреї або інгалятори для лікування бронхіальної астми). При переведенні хворих із системного лікування кортикостероїдами на терапію із застосуванням Фліксонази необхідно бути обережними, особливо тоді, коли є підстави припускати надниркові проблеми. Якщо через 1 тиждень регулярного використання Фліксонази не настає покращення, пацієнт повинен звернутися до лікаря для корекції терапії. Якщо Фліксоназе безперервно застосовується протягом більше 6 місяців – необхідний ретельний лікарський контроль за станом хворого. Фліксоназе добре контролює ознаки сезонного риніту алергічного характеру, проте при дуже високому вмісті в повітрі алергенів у літній період у ряді випадків необхідне призначення додаткових лікарських засобів. Для повного зникнення очних проявів алергічного риніту потрібне призначення додаткових лікарських засобів.
Препарати аналогічної дії:
Фліксотід (Flixotide) Содерм (Soderm)Дезоксикортикостерону триметилацетат (Desoxycorticosteronitrimethylacetas) Фторометолон (Phtorometolonum) Фторгідрокортизону ацетат (Fludrocortisoneacetate)
Не знайшли потрібно інформації? Ще більш повну інструкцію до препарату «фліксоназі» можна знайти тут:
Шановні лікарі!
Шановні пацієнти!