ФТАЛАЗОЛ-ДАРНИЦЯ, інструкція, застосування препарату ФТАЛАЗОЛ-ДАРНИЦЯ Пігулки по 500 мг № 10, №
Народний рейтинг лікарів
| Інструкція для застосування ФТАЛАЗОЛ-ДАРНИЦЯ |
з медичного застосування препарату
Склад лікарського засобу:
діюча речовина:phthalylsulfathiazole; 1 таблетка містить фталілсульфатіазолу (фталазолу) 500 мг, у перерахунку на 100% суху речовину;
допоміжні речовини:повідон (полівінілпіролідон низькомолекулярний медичний), крохмаль картопляний, кремнію діоксид колоїдний безводний (аеросил), тальк, стеарат кальцію або магнію стеарат.
Лікарська форма.Пігулки.
Пігулки білого або білого зі злегка жовтуватим відтінком кольору, плоскоциліндричної форми з фаскою та ризиком.
Назва та місцезнаходження виробника.ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця». Українa, 02093, м. Київ, вул. Бориспільська, 13.
Протимікробні засоби, що застосовуються при кишкових інфекціях.
Код АТС А 07А 02.
Фармакодинаміка.Сульфаніламідний препарат широкого спектру дії, активний щодо грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів – збудників кишкових інфекцій. Має бактеріостатичний ефект, механізм якого зумовлений порушенням синтезу в мікроорганізмах їх ростових факторів фолієвої та дегідрофолієвої кислот, необхідних для синтезу пуринів та піримідинів.
Фармакокінетика.Препарат повільно всмоктується із шлунково-кишкового тракту, основна його кількість затримується у просвіті кишечника. У тонкому кишечнику розпадається з утворенням сульфатіазолу (норсульфазолу), що має високу протимікробну активність.
Висока концентрація сульфатіазолу в кишечнику, що створюється, з урахуванням специфічної бактеріостатичної активності щодо кишковоїфлори, що обумовлюють ефективність фталілсульфатіазолу при кишкових інфекціях.
Показання до застосування.
Гостра дизентерія, хронічна дизентерія у стадії загострення, коліт (у тому числі виразкові), ентероколіти, гастроентерити, амебна дизентерія та паратифозні інфекції (як допоміжний засіб у комплексній терапії) операції на кишечнику (для профілактики гнійних ускладнень).
Гіперчутливість до сульфаніламідів. Базедова хвороба, захворювання крові, гострий гепатит. Обережно призначають при нефрозах, нефритах. Діти віком до 3 років.
Залежно від характеру захворювання Фталазол-Дарниця можна застосовувати у поєднанні з антибіотиками. Одночасно з препаратом доцільно призначати сульфаніламіди, які добре всмоктуються (сульфадимезин, етазол, етазол-натрій та ін.).
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Препарат легко проникає через плаценту, і в навколоплідну рідину, у крові плода та новонародженого його виявляють у ефективних концентраціях. У молоці матері концентрація препарату дорівнює концентрації його в сироватці крові, і немовля з молоком може отримати кількість препарату, достатньо для небажаного впливу на його організм.
Адекватних та строго контрольованих досліджень з безпеки та ефективності застосування препарату у вагітних жінок не проводилося. Тому застосування препарату в період вагітності та лактації можливе лише в тому випадку, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для дитини.
Здатність впливати на швидкість реакцій при керуванні авто транспортом або іншими механізмами.Препарат не впливає на швидкість нервово-м'язової проводи, його можна в рекомендованих дозах застосовувати особам, які керуютьавтомобільним транспортом і працюючим зі складними механізмами.
Діти.При гострій дизентерії дітям віком від 3 до 6 років препарат призначають по 0,5 г на прийом, дітям від 6 до 12 років по 0,5 - 0,75 г на прийом 4 рази на день.
При інших інфекціях дітям призначають першого дня по 0,1 г/кг маси тіла на добу. Препарат дають рівними дозами кожні 4 години з перервою на ніч. У наступні дні дають по 0,25 – 0,5 г кожні 6 – 8 год. Курс лікування – до 7 днів.
Спосіб застосування та дози.
При гострій формі дизентерії дорослим призначають внутрішньо в 1 - 2-й день по 6 г на добу (кожні 4 год по 1 г), в 3 - 4-й день - по 1 г 4 рази на добу (кожні 6 год), 5 – 6-й день – по 1 г 3 рази на добу (кожні 8 год). На курс лікування всього 25 – 30 г.
Після першого курсу лікування (через 5 – 6 днів) проводять другий курс: 1 – 2-й день – по 1 г через 4 год (вночі через 8 год), всього 5 г на добу, 3 – 4-й день – по 1 год. г 4 рази на добу (вночі не дають), лише 4 г на добу; 5-й день – по 1 г 3 рази на добу (вночі не дають), всього 3 г на добу. Протягом другого курсу загальна доза становить 21 г; при легкому перебігу хвороби доза на другий курс може залишати до 18 г.
При інших інфекціях дорослим у перші 2 – 3 дні призначають по 1 – 2 г кожні 4 – 6 год, у наступні 2 – 3 дні – половинні дози. Вищі дози для дорослих: разова – 2 г, добова – 7 г.
Дані про випадки передозування не надходили. У разі виникнення препарат відміняють і промивають шлунок 2% розчином натрію гідрокарбонату або суспензією активованого вугілля. Також призначають рясне лужне пиття. Подальше лікування симптоматичне.
Алергічні реакції (висипання, лихоманка). Недостатність вітамінів групи В (внаслідок пригнічення кишкової мікрофлори). Агранулоцит оз. Апластична анемія.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій. та метгемоглобінемії), препаратами чоловічих та жіночих статевих гормонів (пригнічення функції статевих залоз), кальцію хлоридом та вітаміном К (зниження згортання крові). Препарат не можна призначати одночасно з ентеросорбентами та з проносними засобами.
Ефект препарату посилюють антибіотики і сульфаніламіди, що добре всмоктуються. Мієлотоксичні лікарські засоби посилюють прояви гематотоксичності препарату.
Термін придатності.2 роки.
Умови зберігання.Зберігати в оригінальній упаковці, недоступному для дітей, місці при температурі не вище 25 °С.
Упаковка.По 10 таблеток у контурній комірковій упаковці без вкладення в пачку; по 10 таблеток у контурній комірковій упаковці в пачці. Джерело