Гелмадол інструкція із застосування, аналоги, склад, показання

Одна покрита оболонкою таблетка містить:

Активна речовина:Албендазол 200 мг.

Допоміжні речовини:Лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат, натрію крохмальгліколят, кросповідон, полівінілпіролідон, натрію лаурилсульфат, гідроксипропілметилцелюлоза, поліетиленгліколь, титану діоксид, таль.

Плівкова оболонка:гідроксиметилцелюлоза, поліетиленгліколь 20000, титану діоксид.

20 мл суспензії містить:

Активна речовина:Албендазол 400 мг.

Допоміжні речовини:колоїдний діоксид кремнію, гліцерин, натрію крбоксиметилцеллюлози, сорбінова кислота, натрію метилпарабен, натрію пропілпарабен, банановий ароматизатор, натрію сахаринат, бензойна кислота, пропіленгліколь, вода очищена.

Фармакологічна дія

Гелмадолє протигельмінтним препаратом препаратом, фармакологічні властивості якого зумовлені дією активної речовини – албендазолу. Албендазол відноситься до групи карбаматбензімідазолів. Механізм дії албендазолу – його здатність порушувати функції мікротубулярного апарату клітини, викликаючи ушкодження тубулінового білка. Наслідком цього є біохімічні порушення в клітині – пригнічення транспорту глюкози та фумаратредуктози, яке є основою придушення клітинного поділу на стадії метафази і з яким пов'язане пригнічення яйцекладки та розвитку личинок гельмінтів.

Албендазол ефективний щодо більшості кишкових нематодозів, а також ларвальних (личинкових форм) цестодозів. Албендазол як протипаразитарний препарат має досить широкий спектр дії.

Фармакокінетика

Всмоктування.Після прийомупрепарату внутрішньо погано абсорбується у шлунково-кишковому тракті, у незмінному вигляді не визначається у плазмі крові. Біодоступність при вживанні низька. Прийом жирної їжі підвищує всмоктування та максимальну концентрацію у 5 разів.

Метаболізм.Албендазол швидко перетворюється в печінці на первинний метаболіт – албендазолу сульфоксид, який також має антигельмінтну активність.

Розподіл.Максимальна концентрація в плазмі крові албендазолу сульфоксиду досягається через 2-5 годин після прийому. На 70% метаболіт пов'язаний з білками плазми і повністю поширюється по організму: виявляється у сечі, жовчі, печінці, у стінках кісти та кістозної рідини, спинномозкової рідини.

Виведення.Албендазолу сульфоксид у печінці перетворюється на албендазолу сульфон (вторинний метаболіт) та інші окислені продукти. Період напіврозпаду албендазолу сульфоксиду – 8-12 годин. Виводиться із сечею у вигляді різних метаболітів. Виведення через нирки албендазолу та албендазолу сульфоксиду незначне. У хворих з порушенням функції нирок кліренс не змінюється. У хворих з ураженням печінки - біодоступність підвищується, максимальна концентрація сульфату албендазолу в плазмі крові збільшується в 2 рази, а період напіврозпаду подовжується. Албендазол індукує цитохром Р-450IА в клітинах печінки; прискорює метаболізм багатьох лікарських засобів.

Показання до застосування

Гелмадол– високоефективний протипаразитарний препарат полівалентної дії, терапію яким можна проводити більшість існуючих гельмінтозів:

аскаридоз, збудник – круглий гельмінт Ascaris lumbricoidesl;

трихоцефальоз (власоглав), збудник – круглий гельмінт Trichocephalus trichiurus;

ентеробіоз (гострики),збудник – круглий гельмінт Enterobius vermicularis;

анкілостомідози (кривоголовки), збудники – Ancylostoma duodenale та Necator americanus; трихінельоз, збудники трихінель м'яса;

токсокароз, збудник Toxocara canis, паразит собак;

строгілоїдоз (кишкова вугриця), збудник - круглий гельмінт Strongiloides strcoralis,

а також змішані інвазії;

цистицеркоз (збудник Сysticercus cellulosus, личинкова стадія стрічкового паразита свинячого ціп'яка);

гідатидозний ехінококоз печінки, легенів, очеревини, викликаний личинковою формою собачого стрічкового хробака (Echinococcus granulosus), також препарат застосовується як допоміжний засіб при хірургічному лікуванні альвеолярного ехінококозу.

Протипоказання

підвищена чутливість до компонентів препарату та інших похідних бензімідазолу;
патологія сітківки ока;
вагітність;
період лактації (грудного вигодовування).

Вагітність та період лактації

Спосіб застосування та дози

Препарат приймають внутрішньо, під час або після їди. Спеціальної підготовки та дієти не потрібно.

Для дозування суспензії використовується ковпачок дозування об'ємом 13 мл, що має градуювання на 10 мл, 5 мл і 2,5 мл.

Лікарську форму вибирають індивідуально, залежно від зручності прийому лікарського засобу та переносимості речовин, що входять до нього.

Дозу препарату встановлюють індивідуально, залежно від виду інвазії маси тіла хворого.Максимальна добова доза - 800 мг.

При аскаридозі, трихоцефальозіГелмадолпризначають хворим з масою тіла 60 кг і більше - 400 мг на добу одноразово або в 2 прийоми; хворим з масою тіла менше60 кг – 15 мг/кг на добу у 2 прийоми.

При ентеробіозіпрепарат призначають у дозі 5 мг/кг маси тіла одноразово. Через 14 днів слід повторити курс лікування в тій же дозі та в тому ж режимі.

При стронгілоїдозі, анкілостомідозіГелмадолпризначають у дозі 10 мг/кг маси тіла одноразово протягом 3 днів. Через тиждень рекомендується провести повторний цикл лікування у тих самих дозах.

При трихінельозіпрепарат призначають у дозі 10 мг/кг маси тіла на добу в 2 прийоми протягом 7-10 днів. При тяжкій інвазії та органних ураженнях (міокардит, пневмоніт, менінгоенцефаліт) призначаються також глюкокортикостероїдні та симптоматичні засоби.

Лікування токсокарозу.Гелмадолпризначають у дозі 10 мг/кг маси тіла на добу в 2 прийоми після їди протягом 10 днів. Потрібно проведення повторних курсів лікування з інтервалом у 2 тижні – місяць. У процесі лікування необхідний контроль периферичної крові (один раз на 5-7 днів) та мінотрансфераз у ці ж терміни.

Лікування гідатідозногоехінококозу. Перед призначенням препарату необхідний клінічний аналіз крові, біохімічне дослідження крові (печінково-нирковий комплекс). Лікування проводиться за нормальних лабораторних показників.Гелмадолпризначають у дозі 10 мг/кг маси тіла в 2-3 прийоми. Тривалість курсу лікування – 3 цикли по 28 днів з 14 денною перервою між циклами. У процесі лікування кожні 5-7 днів здійснюється дослідження крові та амінотрансфераз. При зниженні лейкоцитів нижче 3,0х109/л та 5-6 кратного підвищення рівня амінотрансфераз необхідно призупинити лікування до нормалізації або значного покращення показників. Призначення гепатопотекторів у ході лікування та у випадках токсичних проявів малоефективне, необхідна відміна препарату.

Лікування хіміотерапією альвеолярного ехінококозу є додатковим засобом. Дози та режим призначення препарату такий самий, як і при гідатидозному ехінококозі. Тривалість та курс лікування визначається станом хворого та переносимістю препарату.

При цистицеркозіГелмадолпризначають у дозі 15 мг/кг маси тіла у 3 прийоми. Тривалість курсу – 28-30 днів. За 2 дні до прийому препарату та в перший тиждень прийому призначають глюкокортикостероїдні засоби. Перед лікуванням, у процесі прийому препарату та після закінчення проводять той же контроль, що і при лікуванні ехінокозів.

Побічна дія

З боку травної системи:порушення функції печінки зі зміною функціональних печінкових тестів (слабке або помірне підвищення рівня трансаміназ), біль у ділянці живота, нудота, блювання.

З боку системи кровотворення:пригнічення кістковомозкового кровотворення (лейкопенія, гранулоцитопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, панцитопенія).

З боку серцево-судинної системи:підвищення артеріального тиску.

З боку центральної нервової системи:головний біль та запаморочення, менінгеальні симптоми.

З боку сечовидільної системи:зміна показників функції нирок (гостра ниркова недостатність).

Дерматологічні реакції:свербіж, висипання на шкірі.

алергічні реакції:ангіоневротичний набряк, реакції гіперчутливості негайного типу.

Передозування

Симптоми:відзначається посилення побічних ефектів.

Лікування:промивання шлунка, призначення активованого вугілля, симптоматична терапія.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Дексаметазонтациметидинзбільшують концентрацію албендазолу сульфоксиду у крові.

ПрепаратГелмадолз обережністю використовують при порушеннях функції печінки (необхідно до та під час лікування регулярно контролювати функції печінки).

Рекомендується моніторинг клітинного складу крові; при виникненні лейкопенії зупиняють терапію препаратом.

У жінок дітородного віку перед початком лікування проводять тест відсутність вагітності. Під час терапії потрібна надійна контрацепція.

Вплив на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами

Препарат не викликає змін психофізичного стану пацієнта, не порушує здатності керувати автотранспортом та працювати з механізмами.

Форма випуску

Гелмадол 200мг № 2

Таблетки, вкриті оболонкою, 200 мг.

По 2 таблетки у блістері.

1 блістер разом із листком-вкладишем у картонній пачці.

Гомогенна сиропоподібна суспензія білого з коричневим відтінком кольору, зі смаком та запахом банана по 20 мл (400 мг албендазолу) у флаконі темного скла.

1 флакон у картонній коробці разом із листком-вкладишем та дозувальним ковпачком.