Готуйтеся до нових штрафів – українська Фармацевтика

Самвел Григорян про зміни КоАП, що готуються до аптек і фармдистриб'юторів, — астрономічні штрафи та нові склади адміністративних правопорушень

виконавчий директор Некомерційного партнерства "Аптечна гільдія" (Москва)

Ці зміни стосуються переважно фармацевтичних та медичних працівників та організацій, а також ІП, які займаються фармацевтичною та медичною діяльністю. Мало сумнівів у тому, що закон буде ухвалено, і, ймовірно, це відбудеться вже поточної сесії. Зміст законопроекту - нові склади адміністративних правопорушень, нові, вищі суми штрафів, новий вид адміністративного покарання. Одне слово, не дуже веселі «новели».

Порушення правил торгівлі ліками:штрафи більші у 3–5 разів

Штрафи за порушення правил торгівлі ліками: до та після

* У цьому випадку особи, які здійснюють підприємницьку діяльність без утворення юридичної особи (ІП), нестимуть адміністративну відповідальність як юридичні особи (див. примітку статті 14.4.2).

Завищення цін: з'являються нові штрафи

Перейдемо до теми граничних роздрібних та оптових надбавок. На даний момент тема порушень лікарського ціноутворення регулюється статтею 14.6 КоАП РФ. Відповідно до частини 1 цієї статті, завищення встановлених надбавок тягне за собою накладення АШ: на громадян — у розмірі 5 тис. руб.; на посадових осіб - 50 тис. руб. або дискваліфікацію терміном до трьох років; на юридичних — у дворазовому розмірі зайво отриманої виручки від товару (внаслідок неправомірного завищення) протягом період, протягом якого відбувалося правопорушення, але з більше року.

Реалізація та відпустка ЛП, включених доперелік ЖНВЛП, з порушенням граничних розмірів роздрібних надбавок тягне за собою:	Реалізація та відпустка ЛП, включених до переліку ЖНВЛП, з порушенням граничних розмірів оптових надбавок тягне за собою
посадові особи, руб.	АШ від 100 000 до 150 000	посадові особи, руб.	АШ від 150 000 до 200 000
юридичні особи та ІП, руб.	АШ від 250 000 до 500 000 або АПД терміном до 90 діб	юридичні особи та ІП, руб.	АШ від 500 000 до 1 000 000 або АПД терміном до 90 діб

Закриття аптек: за що дають 90 діб?

Нові суми штрафів, звісно, вражають. Виходячи з них, можна сказати, що адміністративна відповідальність за порушення у цій сфері посилюється. Але, скажімо, м'якше, використовуючи формулювання назви законопроекту, — вона «вдосконалюється».

Йдеться, зокрема, про адміністративне призупинення діяльності.Олена Неволіна, виконавчий директор Некомерційного партнерства «Аптечна гільдія», зазначає, що АПД застосовується і зараз, але з набранням нового закону чинності практика його застосування у фармгалузі може суттєво розширитися.

АПД, згідно зі статтею 3.12 КпАП, полягає у тимчасовому призупиненні діяльності індивідуальних підприємців, юридичних осіб, їх структурних підрозділів, а також здійснення окремих видів діяльності (робіт), надання послуг. Серед порушень, які караються АПД, згадуються загроза життю чи здоров'ю людей, скоєння адміністративного правопорушення, що посягає на здоров'я, санітарно-епідеміологічний добробут населення та суспільна моральність.

Що корисно знати про АПД керівникам фармацевтичних організацій? По-перше, згідно зі статтею 3.12, воно маєпризначатися лише у випадках, якщо менш суворий вид адміністративного покарання (мається на увазі, зокрема, АШ) зможе забезпечити досягнення мети цього покарання. Відповідно, обґрунтувати це «не зможе забезпечити» має контрольно-наглядовий орган, який виявив порушення.

По-друге, АПД призначається суддею. Воно встановлюється терміном до 90 діб (можливо і менше), який обчислюється з фактичного призупинення діяльності. При цьому суддя, який призначив АПД, на підставі клопотання покараного/постраждалого (як кому більше подобається) може достроково припинити виконання адміністративного покарання у вигляді АПД, якщо встановить, що обставини, які стали підставою для винесення покарання, вже усунуті.

Порушення ліцензійних вимог: штрафи більші у 5–50 разів

Одна з найбільш цікавих керівників та працівників фармацевтичних організацій тем — адміністративні покарання за порушення вимог, передбачених ліцензією на фармацевтичну діяльність, адже через них найчастіше перевіряють та штрафують (сюди, зокрема, можна включити порушення умов зберігання лікарських засобів). У цій сфері з нового року теж зміниться. Проілюструємо їх таблицею 3.

Штрафи за порушення ліцензійних вимог: до та після

Про це прямо йдеться у частині 2 статті 6.40 законопроекту. Те саме стосується наведених вище адміністративних покарань за порушення правил оптової торгівлі лікарськими засобами та порядку роздрібної торгівлі лікарськими препаратами, а також граничних надбавок.

Збільшення суми штрафів для ІП за складом «грубе порушення ліцензійних вимог» після набрання чинності законом матиме 50‑кратний розмір за нижніммежі і більш ніж 27-кратний - по верхньому. Це може стати ударом і по малому аптечному/фармацевтичному підприємництву, і по українських аптекарях (особливо власникам однієї аптеки чи аптечного пункту), для багатьох із яких застосування таких великих сум штрафів, не кажучи вже про АПД, є руйнуванням?

Поживемо... побачимо рецепти

Одна з новел законопроекту формально стосується лікарів, але позначиться також на діяльності аптечних працівників. Скільки проблем у провізорів та фармацевтів виникає через те, що їхні медичні колеги не виписують рецепти належним чином або взагалі їх не виписують!

« Оцініть, будь ласка, публікацію Завантаження.