ГРИПЕКС – Відпускається без рецепта, таб
Діюча речовина
Фармакологічна група
Форма випуску, склад та упаковка
◊ Таблетки від білого до білого з жовтуватим або кремуватим відтінком кольору, плоскоциліндричні, зі скошеними краями та ризиком з одного боку.
| 1 таб. | |
| парацетамол | 325 мг |
| псевдоефедрину гідрохлорид | 30 мг |
| декстрометорфану гідробромід | 10 мг |
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль прежелатинізований, натрію кроскармелоза, стеаринова кислота, магнію стеарат, діоксид кремнію.
5 штук. - блістери (2) - пачки картонні. 5 шт. - блістери (4) - пачки картонні. 10 шт. - блістери (1) - пачки картонні. 10 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
Клініко-фармакологічна група
Реєстраційні №№
Фармакологічна дія
Комбінований препарат для симптоматичної терапії гострих респіраторних захворювань, містить парацетамол (анальгетик-антипіретик), псевдоефедрину гідрохлорид (симпатоміметик) та декстрометорфану гідробромід (протикашльовий засіб).
Механізм дії парацетамолу обумовлений інгібуванням циклооксигенази (ЦОГ) лише у ЦНС. Чинить вплив на центри болю і терморегуляції. У ділянках запалених тканин клітинні пероксидази нейтралізують вплив парацетамолу на ЦОГ, що пояснює практично повну відсутність протизапального ефекту. Не впливає на синтез простагландинів у периферичних тканинах, що обумовлює відсутність негативного впливу на водно-електролітний баланс та слизову оболонку ШКТ.
Псевдоефедрин викликає звуження судин слизової оболонки носа та глотки та зменшує набряклість, що призводить до зменшення секреції слизу таполегшує носове дихання.
Декстрометорфан діє на кашльовий центр та підвищує кашльовий поріг, що призводить до зменшення сухого кашлю, пов'язаного із подразненням слизової оболонки носоглотки при більшості простудних захворювань.
Препарат полегшує симптоми застудних захворювань та грипу: полегшує дихання при закладеності носа та зменшує ринорею, знижує підвищену температуру тіла, полегшує легкий та помірно виражений головний біль, біль у м'язах та суглобах, біль у горлі, а також зменшує сухий кашель.
Фармакокінетика
Дані щодо фармакокінетки препарату Гриппекс не надано.
Показання для застосування препарату
- симптоматична терапія гострих респіраторних (застудних) захворювань.
Режим дозування
Дорослим та дітям старше 12 років препарат призначають по 1-2 таб. не більше 4 разів на добу, інтервал між прийомами не повинен бути меншим за 4 год. Тривалість застосування препарату не повинна перевищувати 3-5 днів.
Побічна дія
З боку ЦНС: іноді - сонливість, дратівливість та збудження; рідко – запаморочення.
З боку травної системи: іноді – нудота, сухість у роті; рідко – біль в епігастрії; при тривалому застосуванні у високих дозах – гепатотоксична дія.
З боку серцево-судинної системи: рідко – підвищення артеріального тиску, тахікардія.
З боку системи кровотворення: рідко – анемія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз; при тривалому застосуванні у високих дозах – гемолітична анемія, апластична анемія, панцитопенія.
З боку сечовидільної системи: при тривалому застосуванні у високих дозах – ниркова колька, інтерстиціальний нефрит, капілярний некроз.
Алергічні реакції: рідко - висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка, набряк Квінке.
При використанні рекомендованих доз побічні ефекти препарату виникають рідко і носять легкий характер.
Протипоказання до застосування препарату
- тяжкі порушення функції печінки;
- тяжкі порушення функції нирок;
- Тяжка артеріальна гіпертензія;
- Тяжкі форми ІХС (стенокардії);
- Дитячий вік до 12 років;
- Підвищена чутливість до парацетамолу, псевдоефедрину, декстрометорфану або будь-якого іншого компонента препарату.
Застосування при порушеннях функції печінки
Препарат протипоказаний для застосування при тяжких порушеннях функції печінки. Пацієнтам з легкими та помірно вираженими порушеннями зниженням функції печінки можливе призначення препарату лише під медичним наглядом
Застосування при порушеннях функції нирок
Препарат протипоказаний до застосування при тяжких порушеннях функції нирок. Пацієнтам з легкими та помірно вираженими порушеннями зниженням функції нирок можливе призначення препарату лише під медичним наглядом.
Вагітність та лактація
Не рекомендується призначати препарат при вагітності та під час лактації (грудного вигодовування), т.к. безпека його застосування остаточно не встановлено.
особливі вказівки
З обережністю застосовують препарат при синдромі Жильбера, у осіб похилого віку, при дефіциті глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, захворюваннях крові (важкі форми анемій).
Пацієнтам з легкими та помірно вираженими порушеннями зниженням функції нирок та печінки можливе призначення препарату лише під медичним наглядом.
Не рекомендується прийом препарату пацієнтам із захворюваннями серця, артеріальною гіпертензією, захворюваннями щитовидної залози, підвищеним внутрішньоочним тиском,цукровим діабетом та порушеннями сечовипускання, пов'язаними з гіперплазією передміхурової залози.
Необхідно бути обережними при застосуванні препарату у ослаблених та виснажених пацієнтів, а також у хворих на алкоголізм.
Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами
На тлі застосування препарату можливе зниження психомоторних реакцій, тому пацієнтам слід бути обережними при керуванні автотранспортом та заняттями іншими видами діяльності, що потребує високої концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Передозування
Симптоми: у пацієнтів, особливо з порушеннями функції нирок та печінки, передозування парацетамолу може спричинити блідість шкірних покривів, анорексію, нудоту, блювання та тяжкі ушкодження печінки. Розгорнута клінічна картина ураження печінки проявляється через 1-6 днів. Рідко порушення функції печінки розвиваються блискавично та можуть ускладнюватись нирковою недостатністю (тубулярний некроз). Передозування псевдоефедрину може спричинити збудження, підвищення артеріального тиску та порушення ритму серця. Передозування декстрометорфану може спричинити нудоту, блювання, запаморочення, сонливість, порушення зору, загальмованість, порушення координації рухів та утруднення дихання.
Пацієнта слід попередити, що при випадковому передозуванні необхідно терміново звернутися до лікаря.
Лікування: промивання шлунка із наступним призначенням активованого вугілля; при необхідності проводять симптоматичну терапію, вводять метіонін через 8-9 годин після передозування, N-ацетилцистеїн через 12 годин.
Лікарська взаємодія
Одночасний прийом препарату Грипекс та інгібіторів МАО, антидепресантів, препаратів для лікування хвороби Паркінсона не рекомендується.(перерва між застосуванням препарату та закінченням прийому інгібіторів МАО має становити 2 тижні).
Умови та термін зберігання
Препарат слід зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі від 10°С до 30°С. Термін придатності – 3 роки.
Умови відпустки з аптек
Препарат дозволений до застосування як засіб безрецептурної відпустки.