Імован – інструкція із застосування, показання, дози, склад
Інструкція по застосуванню:
Форма випуску та склад
Випускається Імован у формі покритих оболонкою таблеток (по 10 або 20 шт. у блістері, по 2 або 1 блістер в упаковці відповідно).
Діючою речовиною препарату є зопіклон, одна таблетка містить 7,5 мг.
Допоміжні компоненти: титану діоксид (Е171), моногідрат лактози, магнію стеарат, гіпромелоза, крохмаль пшеничний, кальцію гідрофосфату дигідрат, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А).
Показання до застосування
Імован застосовується при:
- Минущої, ситуаційної та хронічної безсоння;
- Труднощі із засипанням;
- Нічних та ранніх пробудженнях;
- Вторинні порушення сну, зумовлені психічними розладами.
Протипоказання
Імован протипоказаний при:
- Вираженої печінкової недостатності;
- Тяжкій міастенії;
- Депресії;
- Синдромі апное уві сні;
- Вираженої дихальної недостатності;
- У віці до 18 років;
- Вагітності та годування груддю;
- Гіперчутливість до зопіклону або будь-якого допоміжного компонента препарату.
Спосіб застосування та дозування
Імован слід приймати внутрішньо по 1 таблетці перед сном.
Пацієнтам з нирковою та хронічною легеневою недостатністю, людям похилого віку та хворим з порушеннями функції печінки дозування знижують до 3,75 мг зопіклону (1/2 таблетки Імована). І лише у разі недостатності ефекту, але за умови гарної переносимості препарату дозу збільшують до 7,5 мг (однієї цілої таблетки).
Максимальнодопустима добова доза – 15 мг.
Тривалість лікування при минущій безсонні - 2-5 днів, при ситуаційній - 2-3 тижні, при хронічній - визначається індивідуально.
При вторинних порушеннях сну, зумовлених психічними розладами, дозування та тривалість застосування лікар визначає окремо для кожного пацієнта.
Лікування по можливості рекомендується проводити курсами не більше 4 тижнів, щоб запобігти розвитку залежності. Якщо є необхідність тривалого прийому Імована, збільшення терміну лікування можливе лише після повторної оцінки стану пацієнта.
Припиняти терапію, особливо тривалу, рекомендується поступовим зниженням дози.
Побічна дія
Найчастіше пацієнти скаржаться на відчуття гіркого та металевого присмаку у роті.
В окремих випадках виникають такі побічні ефекти:
- З боку травної системи: диспепсичні розлади, сухість у роті, нудота, незначне підвищення активності печінкових трансаміназ;
- З боку центральної нервової системи: запаморочення, підвищена стомлюваність, пригнічений настрій, млявість, головний біль, галюцинації, антероградна амнезія, порушення координації, дратівливість, збентеження, кошмарні сновидіння, сплутаність свідомості, депресивний стан, неадекватна поведінка;
- Алергічні реакції: висипання, свербіж, ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції.
У разі тривалого застосування Імована та/або у високих дозах є ризик розвитку лікарської залежності. Після припинення прийому може виникати синдром відміни, що виявляється рикошетним безсонням, збудженням, занепокоєнням, підвищеною пітливістю, тремором, головним болем, тремтінням, сплутаністю свідомості, маренням,кошмарними сновидіннями, галюцинаціями, дратівливістю та тахікардією.
При значному перевищенні терапевтичної дози Імована можливе пригнічення ЦНС різного ступеня – від сонливості, апатії та сплутаності свідомості до атаксії, гіпотензії, пригнічення дихання та коми. Як правило, передозування зопіклону не становить серйозної загрози для життя, але лише в тому випадку, якщо людина не приймала одночасно будь-які інші засоби, що пригнічують ЦНС, включаючи алкоголь. Факторами ризику є супутні захворювання та ослаблений стан пацієнта – вони, хоч і вкрай рідко, але можуть призвести до смерті. Якщо людина випадково або навмисно прийняла надто високу дозу Імована, рекомендується якнайшвидше зробити промивання шлунка, дати йому абсорбент і викликати швидку. Гемодіаліз практично неефективний. Лікування передозування – симптоматичне, особлива увага приділяється підтримці дихальної та серцево-судинної систем. При вираженому гнобленні ЦНС може бути призначений флумазеніл.
особливі вказівки
При застосуванні Імована заборонено вживати алкогольні напої, які містять етанол препарати та психотропні засоби. Рекомендується утриматися від керування автотранспортними засобами та виконання потенційно небезпечних видів робіт.
У деяких випадках розвивається антероградна амнезія, особливо при перериванні сну та у разі великого проміжку часу між прийомом препарату та відходом до сну. Тому приймати таблетку необхідно безпосередньо перед сном, при цьому дуже бажано подбати про те, щоб протягом як мінімум 6 годин ніщо не завадило сну.
Імован знижує ефективність триміпраміну, посилює пригнічуючу дію на ЦНС нейролептиків, снодійних, транквілізаторів, седативних тапротиепілептичних засобів, антидепресантів, опіоїдних анальгетиків, анестетиків, еритроміцину та антигістамінних препаратів із седативною дією.
Підвищення зопіклону в плазмі крові можливе при одночасному застосуванні інгібіторів ізоферменту CYP3A4 (кетоконазолу, ритонавіну, кларитроміцину, еритроміцину), зменшення крові при прийомі індукторів ізоферменту CYP3A4 (фенітоїну, фенобабіта).
Імован може маскувати симптоми депресії.
Структурними аналогами Імована є Сомнол, Піклодорм, Сліпвелл, Торсон, Зопіклон, Релаксон.
До тієї ж фармакологічної групи відносяться і подібною дією характеризуються препарати Ониріа, Анданте, Гіпноген, Золпідем, Сновітіл, Зонадін, Івадал, Санвал, Нітрест, Зольсана.
Терміни та умови зберігання
Продається Імован тільки за рецептом лікаря.
Зберігати таблетки слід в оригінальній упаковці при температурі до 30 ºC у затемненому та сухому місці. Термін придатності – 3 роки. Бережіть від дітей!
Знайшли помилку у тексті? Виділіть її та натисніть Ctrl+Enter.