Інфекційних захворювань лікарських рослин
C.insidiosum, C. fasciens
P. phetophtorum, P. aroidae
3. Мікрофлора рослинної лікарської сировини
Склад мікроорганізмів залежить від виду лікарської сировини, її структури та фармакологічних властивостей. Переважають гриби (Mucor, Penicillium, Aspergillus, Saccharomyces, Candida), актиноміцети та спороутворюючі види бактерій (B.subtillis, B.megatherium).
4. Мікрофлора готових лікарських форм
Мікробному псуванню піддаються готові лікарські форми: сухі (порошки, збори), рідкі (мікстури, настої, відвари, краплі), м'які (мазі, пасти, кульки, свічки) та стерильні ін'єкційні препарати. Ліки з високою обсіменіння мікробами, особливо патогенними, можуть викликати інфекційні захворювання у людей.До фітозоонозів – інфекцій, що викликаються патогенними мікроорганізмами, загальними для теплокровних (включаючи людину) та рослиннайчастіше відносять кишковий ієрсініоз, листериоз, псевдотуберкульоз, мікотоксикози. Розмноження мікроорганізмів у готових ліках веде до зміни їх фізичних та органолептичних властивостей, появи токсичності.
Мікробна обсімененість лікарських препаратів залежить від дотримання в аптеці санітарно-епідемічного режиму, що наразі регламентуєтьсянаказом МОЗ України №309 від 21.10.97 «Про затвердження інструкції з санітарного режиму аптечних організацій (аптек)». Причиною мікробного обсіменіння готових ліків може бути мікробне забруднення рослинної лікарської сировини, повітря виробничих приміщень, обладнання, посуду, дистильованої води, рук персоналу.
Ін'єкційні препарати, очні краплі та мазі, препарати для новонароджених мають бути стерильними. У ряді випадків ін'єкційні засоби, залишаючись стерильними,маютьпірогеннівластивості. Пирогенна реакція організму людини, що виникає за рахунок застосування ліків, характеризується підвищенням температури, вазомоторними розладами, у тяжких випадках – шоковим станом. Пирогенні речовини (пірогени), що являють собоюендотоксини(переважнограмнегативних бактерій), не інактивуються при кип'ятінні, для їх руйнування необхідно автоклавування протягом 3 год.
Причиною пірогенності лікарських препаратів (поява ендотоксинів і внаслідок пірогенності) є мікробне забруднення дистильованої води, порушення асептики технологічного процесу, збільшення часу між приготуванням розчину та стерилізацією.
З рідких ін'єкційних лікарських форм найлегше обсіменяются мікробами настої та відвари; при їх зберіганні з'являються ознаки псування: каламут, зміна кольору, плівка, незвичайний запах. Термін зберігання цих препаратів обмежений. Спиртові настоянки менше схильні до псування внаслідок антимікробної дії алкоголю.
Сухі порошкоподібні речовини, особливо тальк і крохмаль, м'які лікарські форми також схильні до мікробного забруднення. Їх мікробне псування носить осередковий характер і проявляється зміною кольору та консистенції речовини.
Мікробний склад готових ліків може бути представлений такими групами:
- плісняві та дріжджові гриби - Penicillium, Aspergillus, Mucor;
- коки - сарцини, стафілококи;
- Спороносні паличкоподібні бактерії - B.subtillis, B.mesentericus.
Попередження мікробного псування готових лікарських речовин можливе при дотриманні умов, що знижують їх мікробне забруднення: дотримання правил особистої гігієни, якісне знезараження повітря аптечних приміщень, правильна обробка посуду,обладнання, за потреби (стерильні ліки) - асептичне виготовлення.