Інститут стовбурових клітин людини – це
Артур Ісаєв, генеральний директор; Олександр Приходько, заступник генерального директора, директор "Гемабанку"
Лабораторія Кліткових Технологій, Вітацел, Кріонікс, НекстГен, МЦ Гемафонд, МБК Гемафонд, СінБіо.
Інститут Стовбурових Кліток Людини(ВАТ «ІСКЧ», ФБ ММВБ: ISKJ) — перша в Україні публічна біотехнологічна компанія. Напрями діяльності ІСКЛ включають наукові дослідження та розробки, а також комерціалізацію та просування на ринку власних інноваційних медичних препаратів та послуг на основі клітинних, генних та постгеномних технологій. Проекти, над якими працює Компанія, можна об'єднати у чотири галузевих напрямки [1] :
- регенеративна медицина
- біострахування
- генетична медицина
- біофармацевтика (у рамках партнерської програми «СінБіо»)
Зміст
Інститут Стовбурових Кліток Людини та Гемабанк було засновано у 2003 році. Протягом наступних років компанія розширювала свою клієнтську базу та нарощувала науковий та технологічний потенціал. У 2008 році завершилося будівництво нової лабораторії Гемабанку з урахуванням світових стандартів GMP, того ж року ІСКЛ уклав договір про придбання блокуючого пакету акцій німецької біотехнологічної компанії SymbioTec GmbH — власника міжнародних патентів та розробника лікарських засобів нового покоління для лікування онкологічних та інфекцій. У 2009 році ІСКЧ провів IPO на ФБ ММВБ і залучив 142,5 млн рублів, ставши першою публічною біотехнологічною компанією в Україні [3] . Інститут Стовбурових Кліток Людини продовжив розширюватися у 2010 та 2011 роках: компанія придбала 50%-у частку найбільшого українського сімейного банку пуповинної крові «Гемафонд» [4] та56% української інноваційної медичної компанії «Кріонікс». У 2011 році був запущений ініційований ІСКЛ проект «СінБіо», спрямований на створення нових ліків і представляє собою партнерство з ВАТ «РОСНАНО» та рядом інноваційних біотехнологічних компаній, серед яких «Фармсинтез», Xenetic Biosciences та SymbioTec (поглинається Xenetic Biosciences за проектом "СінБіо"). Проект заснований на принципах міжнародного співробітництва: розробки вестимуться на наукових базах, розташованих у Великій Британії, Німеччині та Україні [5] .
Власники та керівництво
Найбільші акціонери ІСКЛ [6] :
- Ісаєв Артур Олександрович (40,80% звичайних акцій), First International Investment Group Ltd. (34,48%), БрокерКредитСервіс (Кіпр) Лімітед (6,81%);
Генеральний директор - Ісаєв Артур Олександрович, голова ради директорів - Приходько Олександр Вікторович [7] .
Дослідження та розробки
ІСКЛ веде науково-дослідну роботу з основних напрямків сучасних біомедичних технологій з метою створення інноваційних продуктів (препаратів, виробів медичного призначення, технологій, послуг), які здатні вирішити актуальні та складні проблеми клінічної медицини, а також можуть бути доступні для застосування у практичній охороні здоров'я. У рамках кожного з основних напрямків біомедичних технологій: клітинних (регенеративна медицина), генних (генетична медицина) та постгеномних (біофармацевтика) – Компанія виконує декілька науково-дослідних проектів. [8]
Регенеративна медицина
- «Гемацелл» та «Кріоцелл»– прототипи клітинних препаратів на основі клітин пуповинної крові для лікування пацієнтів з хронічними дифузнимизахворюваннями печінки (протокол КІ «Гемацелл-цирози» у проекті «СінБіо») та ішемічною хворобою серця (протоколи КІ «Гемацелл-ІХС» та «Кріоцелл-ІХС»). Знаходяться на стадії клінічних досліджень.
- «Паспорт шкіри»– діагностичний клітинний сервіс, що дозволяє оцінити стан шкіри пацієнта через аналіз морфофункціонального стану фібробластів дерми та надати об'єктивну інформацію, необхідну для планування, проведення та контролю ефективності лікувально-профілактичних заходів у рамках пластичної, реконструктивної хірургії та естетичної медицини.
- SPRB+SPRG-терапія:комплекс персоналізованих лікувально-діагностичних процедур для відновлення м'яких та твердих тканин пародонту шляхом застосування тканеінженерного остеопластичного біокомпозиту та аутофібробластів слизової оболонки порожнини рота.
- «Нуклеостим»– виріб медичного призначення, що є інноваційним геннотерапевтичним остеопластичним матеріалом, що складається з носія та активного компонента – ДНК-плазмід, що кодують ген судинного ендотеліального фактора росту (VEGF). Саме нуклеїнові кислоти забезпечують основний механізм дії та ефективність продукту в кістковій пластиці в рамках травматології та ортопедії, щелепно-лицьової хірургії. В Україні аналогічні розробки на даний момент не ведуться.
- «Гемаскрин на основі ДНК-чіпа»– комплекс послуг з генетичної діагностики спадкових захворювань та проведення консультування у разі їх виявлення для реалізації шляхів попередження та ранньої профілактики ускладнень. Здійснення послуги базується на використанні Компанією «ДНК-чіпа», який дозволяє діагностувати понад 80 спадкових захворювань, найбільшехарактерних населення Укаїнийської Федерації.
- «Програма профілактики генетично обумовлених імунодефіцитів»– медична послуга, заснована на преимплантационной генетичної діагностиці (Preimplantation Genetic Diagnosis, PGD), виконання якої забезпечить генетичний контроль, необхідний народження здорової дитини під час реалізації допоміжних репродуктивних технологій.
- Технології репрограмування («iPS-клітини»), що дозволяють одержати з диференційованих (спеціалізованих клітин різних тканин) індуковані плюрипотентні стовбурові клітини (induced Pluripotent Stem сells, iPS). У рамках технологій репрограмування Компанія проводить дослідження у двох напрямках. Перше пов'язане із створенням тест-систем для випробувань нових фармакологічних препаратів, призначених для лікування генетично обумовлених захворювань нервової системи. Другий напрямок включає розробку технологій масштабного отримання клітин нейронального диференціювання через стадію iPS-клітин з метою відновної клітинної терапії.
- «Штучні хромосоми людини»(Human artificial chromosome, HAC) – являють собою створені методами хромосомної інженерії «мікрохромосоми», що містять лише один терапевтичний ген (або кілька). Головна перевага HAC – стабільна довгострокова експресія без впливу на геном клітини, що відкриває значні можливості розробки продуктів для лікування пацієнтів з генетично обумовленими захворюваннями.
- Розробка препаратів з використанням гістонових білків як вектори для генетичних конструкцій, а також з огляду на вибіркову протипухлинну активність гістону 1.3. (Н1), дослідження його клінічноїефективності.
- Розробка препаратів із використанням оригінальної технології полісіалування білків, спрямованої на збільшення тривалості дії та ефективності активних компонентів лікарських засобів.