Інструкція із застосування препарату Бонефос показання, відгуки
Діючою речовиною препарату є динатрію клодронат тетрагідрату.
Ін'єкційна форма є прозорим безбарвним розчином без сторонніх домішок.
Активної фармацевтичної субстанції у капсулі Бонефос міститься 0,4 гр. Самі капсули желатинові, світло-жовті, на кришці чорним чорнилом зроблено напис «BONEFOS». Якщо їх розкрити, можна виявити частково гранульований порошок, білого кольору.
Дозування діючого початку таблетці становить 0,8 гр. Самі вони у плівковій оболонці, білі овальні, мають ризик і гравіювання L 134.
Фармакодинамічні властивості
Клодронова кислота за своєю структурою схожа на пірофосфат. Вона належить до групи бісфосфонатів, які відрізняються високою спорідненістю з мінеральними речовинами кісткової тканини.
У пацієнтів з онкологією молочної залози та генералізованою плазмоцитомою лікування препаратом Бонефос зменшує ризик виникнення переломів скелета.
Активна речовина зменшує частоту кісткових метастазів при первинному раку грудей, у операбельних хворих на фоні лікування відзначається зниження смертей.
Фармакокінетика препарату
При пероральному прийомі адсорбується клодронова кислота із травного тракту швидко. Пікова концентрація у системному кровотоку спостерігається через півгодини.
Через сильну спорідненість активної речовини до кальцію та інших двовалентних катіонів його адсорбціяістотно знижується при одномоментному прийомі з їжею, напоями чи медикаментами, у яких присутні двовалентні катіони.
Так біодоступність при пероральному прийомі препарату за 60 хвилин до їди становить 91%, за 30 хвилин – лише 69%.
Потрапляючи в організм 20% активної речовини, проникає в кісткову тканину і там фіксується, а решта 80% виводяться з організму нирками протягом кількох діб.
Тому виведення препарату з організму здійснюється у 2 етапи: фазою розподілу з періодом напівжиття близько 120 хвилин та фазою елімінації, яка триває довго, оскільки активна речовина фіксується у кістковій тканині.
У яких випадках призначають прийом ліків
Бонефос ефективно допомагає при наступних захворюваннях:
- при остеопорозі будь-якої етіології для зміцнення кісток та захисту їх від переломів;
- деформуючий остеїт;
- гіперкальціємія, спровокована онкологією;
- для запобігання утворенню метастазів у кісткову тканину при первинному раку грудей.
Крім цього, пероральні форми призначають при остеолізі, спричиненому злоякісними новоутвореннями.
Протипоказання до призначення
Абсолютними протипоказаннями до призначення всіх лікарських форм препарату є такі стани:
- алергія на складові ліки;
- паралельне лікування іншими медикаментами групи бісфосфонатів;
- пацієнти віком до 18 років;
- термінальна фаза ниркової недостатності;
- вагітність та лактація.
З обережністю слід призначати препарат при бронхіальній астмі на ацетилсаліцилову кислоту в анамнезі.
Капсули через вміст як допоміжний компонент лактози протипоказані при такихспадкових захворюваннях, як гіполактазія та глюкозо-галактозна мальабсорбція.
Побічні ефекти
На фоні лікування можуть виникнути такі небажані явища:
- диспепсичні розлади;
- увеїт;
- кон'юнктивіт;
- підвищення трансаміназ;
- остеонекроз щелепи;
- бронхоспазм (у пацієнтів, які страждають на «аспіринову» бронхіальну астму);
- протеїнурія;
- ниркова недостатність;
- шкірні алергічні реакції;
- гіпокальціємія;
- атипові переломи стегон;
- підвищення концентрації паратирину та лужної фосфатази у сироватці.
Особливості прийому препарату
Відповідно до інструкції із застосування, можна виділити основні правила, згідно з якими необхідно приймати пероральні лікарські Бонефосу:
- капсули треба ковтати повністю, неприпустимо порушення їх цілісності;
- таблетку можна розділити на дві половинки, але прийняти їх потрібно одномоментно, неприпустимо їх подрібнення та розчинення;
- якщо максимальне добове дозування становить 1,6 г, приймати його необхідно за годину до сніданку, запиваючи звичайною водою;
- коли добове дозування перевищує 1,6 г, то перший прийом здійснюється також натщесерце, друге за 1 годину до і через 2 години після їжі, прийому інших ліків та напоїв (за винятком води);
- заборонено приймати препарат одночасно з їжею, напоями (за винятком води) та іншими медикаментами, після прийому препарату має пройти щонайменше 1 година.
Правила застосування інфузійного розчину:
- концентрат розводять у 500 мл фізрозчину або 5% розчині глюкози;
- під час лікування потрібно контролювати роботу нирок та рівень сироваткового кальцію, а такожзабезпечити достатнє надходження рідини в організм хворого;
- вводити розчин потрібно в дозі 300 мг мінімум 2 години, щоб уникнути розвитку ниркової недостатності;
- при розвитку гіпокальціємії бажано на короткий час перервати лікування.
Добова доза та тривалість терапії підбирається індивідуально виходячи із захворювання та стану хворого. Як правило, призначають по 1,6 г на добу, але дозування може бути збільшено до 3,2 г на розсуд лікаря.
Лікування спеціальних груп пацієнтів
Пацієнтам, які страждають на патології печінки, коригування схеми лікування не потрібне.
Призначати препарат хворим з нирковою недостатністю:
- легкої форми (кліренс креатиніну від 50 до 80 мл/хв) можна у добовій дозі 1,6 г;
- помірного ступеня (кліренс креатиніну від 30 до 50 мл/хв) - 1,2 г;
- важкої форми (кліренс креатиніну від 10 до 30 мл/хв) - 0,8 г;
- преагональної стадії (кліренс креатиніну менше 10 мл/хв) - медикамент не призначають.
Випадки передозування
При призначенні медикаменту у високих дозах у вигляді внутрішньовенних ін'єкцій було зафіксовано випадки передозування, які виявлялися у збоях у роботі нирок та підвищенні сироваткового креатиніну.
Випадків передозування пероральними лікарськими формами не було. Специфічного антидоту немає, терапія симптоматична.
особливі вказівки
Не варто одночасно призначати Бенефос з препаратами, що порушують функцію печінки, такими як аміноглікозиди, НПЗЗ.
Тому, що можливий розвиток гострої ниркової недостатності зі смертельним наслідком, особливо при паралельному прийомі з Диклофенаком.
При одночасному призначенні зіншими засобами групи бісфосфонатів збільшується ризик появи остеонекрозу щелепи.
Практичний досвід застосування
Думка споживача та лікаря про препарат.
Ось уже два місяці приймаю препарат Бонефос, не відчуваю побічних ефектів. Здавала аналізи, хвороба не прогресує.
Марія
Препарат Бонефос добре переноситься здебільшого. Негативні ефекти спостерігаються дуже рідко. Найбільш серйозні їх ниркова недостатність, тому потрібно постійно контролювати рівень креатиніну в сироватці. Також необхідно повідомити лікаря, якщо спостерігаються болі в паху, стегні або кульшовому суглобі, оскільки прийому препарату можливі атипові переломи стегна.
Щоб уникнути появи остеонекрозу щелепи, небажано під час лікування проводити хірургічні стоматологічні процедури.
Якщо на фоні лікування рівень кальцію опустився до концентрації 2,2 ммоль/л, то потрібно додатково приймати кальцій і вітамін Д, якщо рівень кальцію впаде нижче 2,0 ммоль/л, то, можливо, лікар відмінить прийом засобу.
З огляду на терапії потрібно відмовитися від молочної дієти, оскільки молоко дуже довго перетравлюється, у результаті можуть посилитися небажані явища.
Олег Сергійович лікар, стаж 21 рік
Умови зберігання та продажу
Зберігають препарат при t максимум 25 градусів, далеко від дітей. Відпускаються ліки за рецептом фахівця.
На сьогодні у продажу існує один аналог препарату Бонефос – Клобір.