Інструкція РІНЗА®, РІНЗА®
Код АТХ [N02BE71]
Реєстраційний номер: П N015798/01
Торгівельна назва: РІНЗА ®
МНН або Групувальна назва: Кофеїн + Парацетамол + Фенілефрин + Хлорфенамін
Лікарська форма: таблетки
Показання для застосування
Симптоматичне лікування «простудних захворювань», ГРВІ, у тому числі грипу (гарячковий синдром, больовий синдром, ринорея).
Спосіб застосування та дози
Всередину. Дітям старше 15 років та дорослим – по 1 таблетці 3-4 рази на день. Максимальна добова доза – 4 таблетки. Курс лікування трохи більше 5 днів.
Склад
1 таблетка містить:
Активні речовини
Парацетамол – 500 мг
Фенілефрину гідрохлорид -10 мг
Хлорфенаміну малеат - 2 мг
Допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний, крохмаль кукурудзяний, крохмаль кукурудзяний (для 20% пасти), повідон (К30), метилпарагідроксибензоат натрію, магнію стеарат, тальк, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А), ].
Опис
Круглі плоскі пігулки рожевого кольору з темно-рожевими та білими вкрапленнями, зі скошеними краями та роздільною ризиком на одній стороні.
Фармакотерапевтична група
Засіб для усунення симптомів ГРЗ та «застуди» (психостимулюючий засіб + аналгезуючий ненаркотичний засіб + альфа-адреноміметик + Н1 – гістамінових рецепторів блокатор).
Фармакологічні властивості
Комбінований препарат. Парацетамол має жарознижувальну та аналгетичну дію: зменшує больовий синдром, що спостерігається при застудних станах – біль у горлі, головний біль, м'язовий та суглобовий біль, знижує високийтемпературу. Фенілефрин має судинозвужувальну дію – зменшує набряк та гіперемію слизових оболонок верхніх відділів дихальних шляхів та придаткових пазух. Хлорфенамін має протиалергічну дію: усуває свербіж очей, носа та горла, набряклість та гіперемію слизових оболонок порожнини носа, носоглотки та придаткових пазух носа, зменшує ексудативні прояви. Кофеїн має стимулюючий вплив на центральну нервову систему, що призводить до зменшення втоми та сонливості, до підвищення розумової та фізичної працездатності.
Протипоказання та запобіжні заходи
Виражений атеросклероз коронарних артерій; артеріальна гіпертензія; портальна гіпертензія; цукровий діабет; одночасний прийом трициклічних антидепресантів, інгібіторів моноаміноксидази (МАО), бета-адреноблокаторів; підвищена чутливість до парацетамолу та інших компонентів, що входять до складу препарату; прийом інших препаратів, що містять речовини, що входять до складу препарату Рінза; вагітність; період лактації; дитячий вік (до 15 років); алкоголізм.
При гіпертиреозі, феохромоцитомі, бронхіальній астмі, хронічній обструктивній хворобі легень, емфіземі, хронічному бронхіті, дефіциті глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, гемолітичній анемії, захворюваннях крові, гострому гепатиті, вроджених гіпербілірубі. печінкової та/ або ниркової недостатності, одночасному прийомі препаратів, здатних негативно впливати на печінку (барбітурати, фенітоїн, фенобарбітал, карбамазепін, рифампіцин, ізоніазид, зидовудін та інші індуктори мікросомальних фермантів печінки), пилородуоденальної обструкції або стенозу, стіноз ній формі глаукоми , епілепсії, гіперплазіїпередміхурової залози, а також особами з дефіцитом споживаних калорій з їжею, препарат Рінза може застосовуватися з обережністю після консультації з лікарем.
Застосування при вагітності та в період грудного вигодовування
Побічна дія
Алергічні реакції: висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок.
З боку нервової системи: біль голови, запаморочення, сонливість, порушення засинання, підвищена збудливість.
Серцево-судинна система: підвищення артеріального тиску, тахікардія, відчуття серцебиття.
З боку травної системи: нудота, блювання, біль в епігастральній ділянці, діарея, сухість слизової оболонки ротової порожнини, гепатотоксична дія.
З боку органів чуття: мідріаз, парез акомодації, підвищення внутрішньоочного тиску.
Порушення з боку органів кровотворення: анемія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія, апластична анемія, метгемоглобінемія, панцитопенія, лейкопенія.
З боку сечовидільної системи: нефротоксичність (ниркова колька, глюкозурія, інтерстиціальний нефрит, папілярний некроз), утруднення сечовипускання.
Серйозні шкірні реакції:
- Гострий генералізований екзантематозний пустульоз (ОДЕП). Гострий стан із розвитком гнійничкових висипів. Характеризується лихоманкою та дифузною еритемою, що супроводжується печінням та свербінням. Може виникнути набряк обличчя, рук та слизових;
- Синдром Стівенса – Джонсона (ССД) (злоякісна ексудативна еритема). Тяжка форма багатоформної еритеми, при якій виникають бульбашки на слизовій оболонці порожнини рота, горла, очей, статевих органів, інших ділянках шкіри та слизових оболонок.
- токсичний епідермальнийнекроліз (ТЕН, синдром Лайєлла). Синдром є наслідком великого апоптозу кератиноцитів, що призводить до відшарування великих ділянок шкіри у місцях дермоепідермальної сполуки. Уражена шкіра має вигляд ошпареного окропом.
Якщо Ви помітили один з описаних вище побічних ефектів, слід припинити прийом препарату і негайно звернутися до лікаря!
Передозування
У разі передозування слід негайно звернутися до лікаря. Швидке надання медичної допомоги є важливим, навіть якщо ви не спостерігаєте будь-яких ознак або симптомів.
Симптоми гострого передозування: абдомінальний біль, блювання, припливи крові до обличчя, лихоманка, озноб, збудження, безсоння, дратівливість, втрата апетиту, слабкість, тремор, підвищений м'язовий тонус, стан зміненої свідомості, марення, галюцинації, підвищення артеріального тиску після тахікардія, тахіпное, підвищення діурезу, гіпокаліємія, гіпонатріємія, гіперглікемія, метаболічний ацидоз, судоми, міоклонія та рабдоміоліз, надшлуночкові та шлуночкові аритмії.
Симптоми хронічної інтоксикації кофеїном «кофеїнізм»: дратівливість, безсоння, неспокій, емоційна лабільність, хронічний біль у животі.
Симптоми: пригнічення ЦНС, гіпертермія, антихолінергічний синдром (мідріаз, припливи крові до обличчя, лихоманка сухість у роті, затримка сечі, парез кишечника), тахікардія, гіпотензія, гіпертензія, нудота, блювання, збудження, дезорієнтація, галюцинації . Рідко у пацієнтів з ажитацією, судомами або у пацієнтів у комі розвивається рабдоміоліз та ниркова недостатність.
Симптоми: нудота, блювання, дратівливість, збудження, безсоння, психоз, судоми, відчуття серцебиття, тахікардія,підвищення артеріального тиску; рефлекторна брадикардія.
Симптоми, що виявляються після прийому понад 7,5 - 10 г: протягом перших 24 годин після прийому - блідість шкірних покривів, нудота, блювання; анорексія, абдомінальний біль; збільшення протромбінового часу, порушення метаболізму глюкози, метаболічний ацидоз (зокрема лактоацидоз). Симптоми порушення функції печінки можуть з'явитися через 12-48 годин після передозування: підвищення активності "печінкових" трансаміназ, гепатонекроз. У важких випадках – печінкова недостатність із прогресуючою енцефалопатією, кома. Рідко печінкова недостатність розвивається блискавично і може ускладнюватись нирковою недостатністю (тубулярний некроз).
Поріг передозування може бути знижений у літніх пацієнтів і дітей, у пацієнтів, які приймають певні ліки (наприклад, індуктори мікросомальних ферментів печінки), алкоголь або хворих на виснаження.
Лікування:промивання шлунка, призначення активованого вугілля в перші 6 год після передозування, введення донаторів SH-груп і попередників синтезу глутатіону - метіоніну через 8 - 9 год після передозування та ацетилцистеїну через 12 год. заходів (подальше введення метіоніну та ацетилцистеїну) визначається концентрацією парацетамолу в крові, а також часом, що пройшов після його прийому. Симптоматична терапія.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Посилює ефекти інгібіторів моноамінооксидази (МАО), седативних препаратів, етанолу.
Антидепресанти, протипаркінсонічні засоби, антипсихотичні засоби, фенотіазинові похідні – підвищують ризик розвитку затримки сечі, сухості у роті, запорів. Глюкокортикостероїди збільшують ризик розвиткуглаукоми. Інгібітори мікросомального окиснення (циметидин) знижують ризик гепатотоксичної дії. Метоклопрамід і домперидон збільшують, а колестірамін знижує швидкість всмоктування парацетамолу. Парацетамол знижує ефективність урикозуричних препаратів. При одночасному призначенні з барбітуратами, дифеніном, карбамазепіном, рифампіцином ізоніазидом, зидовудином та іншими індукторами мікросомальних ферментів печінки підвищується ризик розвитку гепатотоксичної дії парацетамолу. При сумісному застосуванні хлорамфеніколу та парацетамолу період напіввиведення хлорамфеніколу може збільшуватися. У більшості пацієнтів, які тривало приймають варфарин, рідкісне використання парацетамолу, як правило, мало або взагалі не впливає на міжнародне нормалізоване відношення (МНО). Однак при тривалому регулярному використанні парацетамол посилює ефект непрямих антикоагулянтів (варфарину та інших похідних кумарину), що збільшує ризик кровотеч. Одноразовий прийом великої дози кофеїну сприяє збільшенню екскреції літію нирками. Різке припинення прийому кофеїну може призвести до збільшення концентрації літію у сироватці крові.
Хлорфенамін одночасно з інгібіторами моноамінооксидази (МАО), фуразолідоном може призвести до гіпертонічного кризу, збудження, гіперпірексії.
Одночасне застосування фенілефрину з дигоксином та іншими серцевими глікозидами може збільшити ризик розвитку аритмії та інфаркту міокарда.
Фенілефрин при прийомі з інгібіторами МАО може призводити до підвищення артеріального тиску. Фенілефрин знижує ефективність дії бета-блокаторів та антигіпертензивних препаратів.
Трициклічні антидепресанти посилюють адреноміметичну дію фенілефрину, одночасне призначення галотану підвищує ризикрозвитку шлуночкової аритмії Знижує гіпотензивну дію гуанетидину, який, своєю чергою, посилює альфа-адреноміметичну активність фенілефрину.