Як відкрити приватний медичний кабінет

Термін «медична практика» у Ліцензійних умовах визначено як «вид господарської діяльності у сфері охорони здоров'я, який провадиться закладами охорони здоров'я та фізичними особами-підприємцями, які відповідають єдиним кваліфікаційним вимогам, з метою надання видів медичної допомоги, визначених законом, та медичного обслуговування».

Вимоги - обов'язкові

Медична практика відповідно до Наказу МОЗ №49 здійснюється на підставі ліцензії та за умови виконання організаційних, кваліфікаційних та спеціальних вимог. Зокрема, до організаційних умов належать наявність приміщень, що відповідають встановленим санітарним нормам і правилам, а також приладів та обладнання відповідно до табеля оснащення виробами медичного призначення лікувальних та діагностичних кабінетів; укомплектованість працівниками для провадження господарської діяльності з медичної практики відповідно до кваліфікаційних умов; дотримання вимог щодо атестації медичних працівників та фармацевтичних працівників; проходження ними обов'язкових медичних оглядів; наявність умов вільного доступу осіб із обмеженими фізичними можливостями тощо. (усе перелік міститься у пп. 2.6-2.11. Наказу МОЗ №49).

Також суб'єкти провадження медичної діяльності повинні дотримуватись спеціальних вимог, передбачених для даного виду діяльності, за галузевими стандартами, стандартами медичної допомоги та клінічними протоколами у сфері охорони здоров'я, а також вимогами професійної етики та деонтології, спеціального законодавства.

Які документи подавати

Відповідно до ст. 11 Закону «Проліцензування» претендент ліцензії подає до органу ліцензування такі документи:

заяву про отримання ліцензії за певною ліцензійними умовами формою;
засвідчена в установленому порядку копія висновку державної санітарно-епідеміологічної експертизи, виданого за місцем провадження діяльності, про відповідність наявних приміщень вимогам санітарних норм та правил здійснення медичної практики;
відомості підприємства про стан матеріально-технічної бази, яка необхідна для здійснення відповідного виду господарської діяльності;
відомості про наявність нормативно-правових документів, зокрема щодо стандартизації;
відомості про наявність персоналу із зазначенням його освітнього та кваліфікаційного рівня та стажу роботи за спеціальністю;
копію паспорта керівника претендента на ліцензію (або довіреної особи);
опис документів, що подаються для отримання ліцензії, у двох примірниках.

При цьому уповноважена особа робить відмітку про дату прийняття документів та засвідчує її своїм підписом із зазначенням ініціалів та посади. Один екземпляр видається претенденту, другий залишається в органі ліцензування.

Важливо знати, що п. 5 ст. 11 Закону «Про ліцензування» забороняє посадовим особам органів ліцензування вимагати від претендента на ліцензію (підприємства) подання оригіналів документів (крім оформляються безпосередньо претендентом на ліцензію); вказівки у поданих документах інформації (або подання документів), що не передбачена законом. Також не допускається вимагати документи, що підтверджують-жують або спростовують інформацію здобувача ліцензії та видаються іншими органами державної влади, органами місцевогосамоврядування або їх посадовими особами (витяги, витяги, довідки, листи).

Усі зазначені документи оформляються відповідно до вимог, які містяться у додатках до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики (відповідні зразки розміщені на офіційному сайті МОЗ України, за Ліцензійними умовами загалом). Подати ці документи, а також отримати дозвіл можна будь-яким способом - особисто на руки, поштовим відправленням (з описом вкладення), в електронному вигляді.

Порядок розгляду документів

Орган ліцензування – МОЗ України – протягом трьох робочих днів з дня отримання заяви на отримання ліцензії встановлює наявність або відсутність підстав для залишення її без розгляду. Якщо приймається рішення залишити заяву без розгляду, її копія надається претенденту ліцензії у триденний строк. У законі визначено підстави для такого рішення: документи, що додаються до заяви, подано не в повному обсязі; заяву або хоча б один із документів, що додається, підписані особою, яка не має на це повноважень, або оформлені з порушенням вимог закону, складені не за встановленою формою, не містять даних, які підлягають обов'язковій реєстрації в них згідно із законом; подання заяви з порушенням передбачених законом строків; відсутність у Єдиному державному реєстрі юридичних осіб та фізичних осіб-підприємців відомостей про претендента на ліцензію (підприємства) або наявність відомостей про державну реєстрацію його припинення. У рішенні про відхилення заяви до розгляду обов'язково має бути перелік обґрунтованих підстав та пропозиції щодо порядку їх усунення (ст. 12 Закону «Про ліцензування»).

Наступний крок – встановленнянаявності чи відсутності підстав для відмови у видачі ліцензії. Орган ліцензування розглядає подані документи, спираючись на інформацію із державних паперових та електронних інформаційних ресурсів. Підстав для ухвалення рішення про відмову у видачі ліцензії може бути лише дві. Перша - встановлення невідповідності претендента ліцензії ліцензійним умовам (у такому разі претендент може подати до органу ліцензування нову заяву про отримання ліцензії після усунення причин, що стали підставою для прийняття такого рішення). Друга - виявлення недостовірності даних у підтверджуючих документах, поданих претендентом на ліцензію. У цьому випадку підприємство може подати нову заяву про отримання ліцензії (не раніше як через 3 місяці з дати ухвалення рішення про відмову). У разі відмови у видачі ліцензії орган ліцензування надсилає претенденту копію відповідного рішення (з повним переліком та описом підстав) протягом 5-ти робочих днів.

Законом «Про ліцензування» передбачено, що у рішенні про відмову видачі ліцензії обов'язково зазначаються пропозиції щодо усунення відповідних недоліків, які мають бути викладені в однозначній, зрозумілій та достатній для виконання претендентом на ліцензію формі (ст. 13).

Якщо рішення - позитивне Якщо підстав для відмови у видачі ліцензії немає, орган ліцензування приймає рішення про видачу ліцензії (протягом 10-ти робочих днів з дня отримання відповідної заяви). Вже наступного робочого дня після прийняття такого рішення орган ліцензування має внести його (електронно) до Єдиного державного реєстру юридичних осіб та фізичних осіб-підприємців, саме з цього дня претендент отримує право на провадження господарської діяльності. Органліцензування зобов'язаний повідомити про це претендента у строк, що не перевищує трьох робочих днів.