Як ввезти незареєстровані ліки в Україну
Відповідь на це питання – в інфографіці, яку наш портал підготував разом із фондом «Подаруй життя»
Незареєстровані в Україні ліки неможливо купити у нас у країні. Якщо вони потрібні пацієнту, їх доведеться купувати за кордоном. Як це зробити?
Самостійне ввезення, без дозволу МОЗ РФ
Якщо у пацієнта, якому потрібні ліки, чи його рідних є можливість купити його самостійно та привезти в Україну, то це можна зробити. Для цього не потрібно ніяких спеціальних дозволів, якщо це не сильнодіє і не наркотичне ЛЗ. Кількість ліків у цьому випадку обмежуватиметься його вартістю — партія препарату не повинна коштувати більше 10 тисяч євро.
Як спростувати це на митниці, із закону незрозуміло. Найкраще для підстрахування мати з собою медичні документи (рецепт, висновок консиліуму лікарів або ін.), які підтверджують те, що ліки потрібні особисто вам чи вашому родичу.
Ввезення з дозволу МОЗ РФ
Якщо пацієнт не може самостійно сплатити вартість зарубіжного препарату, то можна звернутися за матеріальною допомогою до благодійного фонду. Але в даному випадку для ввезення незареєстрованих ліків потрібнодозвіл МОЗ РФ.
Хто може отримати дозвіл МОЗ
- міністерства (департаменти) охорони здоров'я суб'єктів РФ;
- Клініки федерального значення;
- Фармацевтичні компанії (на підставі консиліуму лікувального закладу).
Після того, як пацієнт зв'язався з благодійним фондом, до процесу може включитись лікарня, де він проходить лікування, — від її імені до МОЗ Україна буденаправлено заяву про те, що конкретному хворому необхідний незареєстрований в Україні препарат. Потрібно пам'ятати, що клініка має право це зробити – але це не належить до її обов'язків.
Безпосередньо пацієнтові в регіональні МОЗ або департаменти охорони здоров'я звертатися немає сенсу – ці установи не мають права укладати договори з кур'єрськими службами на доставку ліків, і, як правило, не мають можливості оплачувати валютні рахунки.
Оптові аптеки надають послуги із ввезення в Україну на комерційній основі. Тобто вони самі запитують до МОЗ за допомогою зібраних пацієнтом або його родичами документів, а потім оплачують ліки та його доставку за рахунок пацієнта.
Що потрібно, щоб отримати дозвіл МОЗ РФ
- Висновок консиліуму лікарів клініки, в якій лікується пацієнт;
- копія паспорта або свідоцтва про народження пацієнта, засвідчені печаткою клініки та підписом відповідальної особи;
- Заява про отримання дозволу.
Усі документи скануються. Після цього скани вирушають до МОЗ електронною поштою: vozlekprе[email protected]
ВАЖЛИВО! При надсиланні кількох заявок на отримання дозволу на ввезення незареєстрованих ЛЗ супровідний лист має бути написаний на кожну заявку окремо.
Супровідний лист (написаний у вільній формі) пояснює, кому і для чого подано пакет документів.
Як правильно оформити заяву до МОЗ
У заяві для отримання в МОЗ Україна дозволу на ввезення незареєстрованого ЛЗ для надання медичної допомоги за життєвими показаннями конкретного пацієнта має бути:
Заява має бути підписана керівником організації-заявника (підпис та її розшифрування).
Хто привезе ліки?
Найпростіший спосіб ввезення ЛЗ – кур'єрська служба (наприклад, DHL Express)
Клініка та кур'єрська служба укладають договір про співпрацю (+ брокерський договір). Благодійний фонд, який оплачує ліки, – третя сторона договору.
Для митного оформлення вантажу потрібні будуть:
- копії статутних документів клініки (надається один раз);
- оригінал дозволу на ввезення ЛЗ;
- Поінформована згода пацієнта (батьків) на застосування ЛЗ;
- Рахунок з аптеки, що продає даний препарат;
При ввезенніне сплачуються ПДВ, мито та митні платежі. Необхідно оплачуватитільки послуги кур'єрської компанії та брокерські послуги.
Під час підготовки матеріалу допомогу порталу Милосердя.ru надавДмитро Петров, співробітник фонду «Подаруй життя», який займається проектом «Незареєстровані ліки»
Інфографіка Олега СДВІЖКОВА