Капсули - Лікарська форма Баралгін М - Довідник лікарських засобів - Аптечна Довідкова

Лікарська форма капсули Баралгін М

Опис лікарської форми капсули Баралгін М

Фармакологічна дія капсули Баралгін М

Аналгезуючий ненаркотичний засіб, похідний піразолону, неселективно блокує ЦОГ і знижує утворення Pg з арахідонової кислоти.

Перешкоджає проведенню больових екстра- та пропріорецептивних імпульсів по пучках Голля та Бурдаха, підвищує поріг збудливості таламічних центрів больової чутливості, збільшує тепловіддачу.

Відмінною рисою є незначна вираженість протизапального ефекту, що обумовлює слабкий вплив на водно-сольовий обмін (затримка Na+ та води) та слизову оболонку ШКТ. Має аналгетичну, жарознижувальну та деяку спазмолітичну (щодо гладкої мускулатури сечовивідних та жовчних шляхів) дію.

Дія розвивається через 20-40 хв після прийому внутрішньо і досягає максимуму через 2 год.

Фармакокінетика капсули Баралгін М

Добре і швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту.

У стінці кишечника гідролізується з утворенням активного метаболіту - незмінений метамізол натрію в крові відсутній (тільки після внутрішньовенного введення незначна його концентрація виявляється в плазмі).

Зв'язок активного метаболіту з білками – 50-60%.

Метаболізується у печінці, виводиться нирками.

У терапевтичних дозах проникає у материнське молоко.

З обережністю капсули Баралгін М

Немовля вік до 3 міс, захворювання нирок (пієлонефрит, гломерулонефрит - в т.ч. в анамнезі), тривале зловживання етанолом.

В/в введення хворим із систолічним АТ нижче 100 мм рт.ст. або при нестабільності кровообігу (наприклад, на тлі інфарктуміокарда, множинної травми, шоці, що починається).

Режим дозування капсули Баралгін М

Всередину, по 250-500 мг 2-3 рази на добу, максимальна разова доза – 1 г, добова – 3 г. Разові дози для дітей 2-3 років – 50-100 мг, 4-5 років – 100-200 мг, 6-7 років – 200 мг, 8-14 років – 250-300 мг, кратність призначення – 2-3 рази на добу.

В/м або внутрішньовенно дорослим - по 250-500 мг 3 рази на добу. Максимальна разова доза – 1 г, добова – 2 г.

Дітям призначають із розрахунку 5-10 мг/кг 2-3 рази на добу. Дітям до 1 року препарат вводять лише внутрішньом'язово.

Вводимий розчин для ін'єкцій повинен мати температуру тіла. Дози більше 1 г слід вводити внутрішньовенно. Необхідна наявність умов щодо протишокової терапії.

Найчастішою причиною різкого зниження АТ є занадто висока швидкість ін'єкції, у зв'язку з чим внутрішньовенне введення повинно проводитися повільно (зі швидкістю не більше 1 мл/хв), у положенні хворого "лежачи", під контролем АТ, ЧСС та числа дихань.

Ректальне застосування – для дорослих – 300, 650 та 1000 мг.

Доза для дітей залежить від віку дитини та характеру захворювання, при цьому рекомендується використовувати дитячі свічки по 200 мг: від 6 міс до 1 року – 100 мг, від 1 року до 3 років – 200 мг, від 3 до 7 років – 200-400 мг, від 8 до 14 років – 200-600 мг. Після введення супозиторію дитина повинна бути у ліжку.

Протипоказання капсули Баралгін М

Показання для застосування капсули Баралгін М

Гарячковий синдром (інфекційно-запальні захворювання, укуси комах - комарі, бджоли, оводи та ін, посттрансфузійні ускладнення);

Больовий синдром (слабкої та помірної вираженості): у т.ч. невралгія, міалгія, артралгія, жовчна колька, кишкова колька, ниркова колька, травми, опіки, декомпресійна хвороба,оперізуючий лишай, орхіт, радикуліт, міозит, післяопераційний больовий синдром, біль голови, зубний біль, альгодисменорея.

Побічна дія капсули Баралгін М

Порушення функції нирок, олігурія, анурія, протеїнурія, інтерстиціальний нефрит, забарвлення сечі в червоний колір.

Алергічні реакції: кропив'янка (в т.ч. на кон'юнктиві та слизових оболонках носоглотки), ангіоневротичний набряк;

Порушення з боку органів кровотворення: агранулоцитоз, лейкопенія, тромбоцитопенія.

Інші: зниження артеріального тиску.

Місцеві реакції: при внутрішньом'язовому введенні можливі інфільтрати в місці введення.

Передозування капсули Баралгін М

Симптоми: нудота, блювання, гастралгія, олігурія, гіпотермія, зниження артеріального тиску, тахікардія, задишка, шум у вухах, сонливість, марення, порушення свідомості, гострий агранулоцитоз, геморагічний синдром, гостра ниркова та/або печінкова недостатність,

Лікування: промивання шлунка, сольові проносні, активоване вугілля; проведення форсованого діурезу, гемодіаліз, при розвитку судомного синдрому - внутрішньовенне введення діазепаму та швидкодіючих барбітуратів.

капсули Баралгін М

При лікуванні дітей віком до 5 років та хворих, які отримують цитостатичні ЛЗ, прийом метамізолу натрію повинен проводитись лише під наглядом лікаря.

Непереносимість зустрічається дуже рідко, проте загроза розвитку анафілактичного шоку після внутрішньовенного введення препарату відносно вища, ніж після прийому препарату внутрішньо. У хворих на атопічнубронхіальною астмою та полінозами є підвищений ризик розвитку алергічних реакцій.

На тлі прийому метамізолу натрію можливий розвиток агранулоцитозу, у зв'язку з чим при виявленні невмотивованого підйому температури, ознобу, болю в горлі, утрудненого ковтання, стоматиту, а також при розвитку явищ вагініту або проктиту необхідне негайне відміна препарату. При тривалому застосуванні слід контролювати картину периферичної крові.

Неприпустиме використання для зняття гострого болю в животі (до з'ясування причини).

Для внутрішньом'язового введення необхідно використовувати довгу голку.

Можливе фарбування сечі у червоний колір за рахунок виділення метаболіту (значення не має).

Взаємодія капсули Баралгін М

Через високу ймовірність розвитку фармацевтичної несумісності не можна змішувати з ін. ЛЗ в одному шприці.

Посилює ефекти етанолу.

Рентгеноконтрастні ЛЗ, колоїдні кровозамінники та пеніцилін не повинні застосовуватися під час лікування метамізолом натрію.

При одночасному призначенні циклоспорину знижується концентрація останнього у крові.

Метамізол натрію, витісняючи із зв'язку з білком пероральні гіпоглікемічні ЛЗ, непрямі антикоагулянти, глюкокортикостероїди та індометацин, збільшує їх активність.

Фенілбутазон, барбітурати та ін. Гепатоіндуктори при одночасному призначенні зменшують ефективність метамізолу натрію.

Одночасне призначення з ін. ненаркотичними аналгетиками, трициклічними антидепресантами, контрацептивними гормональними ЛЗ та алопуринолом може призвести до посилення токсичності.

Седативні та анксіолітичні ЛЗ (транквілізатори) посилюють аналгетичну дію метамізолу натрію.

Тіамазол та цитостатики підвищують ризик розвитку лейкопенії.

Ефект посилюють кодеїн, блокатори H2-гістамінових рецепторів та пропранолол (сповільнює інактивацію).

Мієлотоксичні ЛЗ посилюють прояви гематотоксичності препарату.