Кліндаміцин – інструкція із застосування, показання, дози

Інструкція по застосуванню:

Ціни в інтернет-аптеках:

Кліндаміцин – препарат з антибактеріальною дією.

Форма випуску та склад

Кліндаміцин випускають у таких формах:

Вагінальний крем 2% - від білого з кремуватим або жовтуватим відтінком до білого кольору, зі слабким специфічним запахом (по 20 г і 40 г в алюмінієвих тубах, по 1 тубі в комплекті з аплікатором);
Капсули желатинові – з червоною кришечкою та фіолетовим корпусом, розмір №1, вміст капсул – порошок від жовтувато-білого до білого кольору (по 8 шт. у блістерах, по 2 блістери у картонних пачках; по 6 шт. у блістерах, по 2, 5 та 10 блістерів у картонних пачках);
Розчин для ін'єкцій (внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення) – прозорий, злегка жовтуватий або безбарвний (по 2 мл у ампулах, по 5 ампул у контурних коміркових упаковках, по 2 упаковки у картонних пачках).

До складу 100 г вагінального крему входять:

Активна речовина: кліндаміцин (у формі фосфату) – 2 г;
Допоміжні компоненти: бензоат натрію, макрогол-1500 (поліетиленоксид-1500), рицинова олія, емульгатор №1, пропіленгліколь.

До складу 1 капсули входять:

Активна речовина: кліндаміцин (у формі гідрохлориду) – 0,15 г;
Допоміжні компоненти: кукурудзяний крохмаль, тальк, лактози моногідрат, магнію стеарат;
Склад кришечки капсули: барвник діамантовий чорний (Е151), діоксид титану (Е171), барвник азорубін (Е122), барвник жовтий хінолінвий (Е104), барвник червоний Понсо 4R (Е124), желатин;
Склад корпусу капсули: барвник діамантовий чорний (Е151), барвник азорубін (Е122), желатин.

До складу 1 мл розчину для ін'єкцій входять:

Активна речовина: кліндаміцин (у формі фосфату) – 0,15 г;
Допоміжні компоненти: едетат динатрію, бензиловий спирт, вода для ін'єкцій.

Показання до застосування

Кліндаміцин у формі вагінального крему призначають для лікування бактеріального вагінозу.

Внутрішньо та у вигляді ін'єкцій препарат застосовують при лікуванні захворювань:

Інфекції ЛОР-органів, верхніх дихальних шляхів (тонзиліт, фарингіт, отит, синусит), нижніх дихальних шляхів (пневмонія, включаючи аспіраційну, емпієма плеври, абсцес легені, бронхіт), дифтерія, скарлатина;
Запально-інфекційні захворювання, спричинені чутливими до активної речовини мікроорганізмами;
Інфекції порожнини рота, м'яких тканин та шкіри (абсцеси, інфіковані рани, панарицій, фурункули), черевної порожнини (абсцес, перитоніт);
Інфекції урогенітального тракту (ендометрит, хламідіоз, тубооваріальне запалення, вагінальні інфекції);
Септицемія;
Остеомієліт (гострий та хронічний);
Бактеріальний ендокардит.

Також Кліндаміцин призначають одночасно з аміноглікозидами для профілактики внутрішньочеревних абсцесів та перитоніту після прободіння кишечника або через травматичне інфікування.

Протипоказання

Гіперчутливість до компонентів Кліндаміцину.

Протипоказаннями до застосування препарату у вигляді капсул та розчину для ін'єкцій також є:

Бронхіальна астма;
Міастенія;
Виразковий коліт (в анамнезі);
Рідкісні спадкові захворювання: непереносимість галактози, дефіцит лактази або глюкозогалактозна мальабсорбція (для капсул);
Вагітність та період лактації.

Дітям Кліндаміцин призначають:

Розчин длявнутрішньовенного та внутрішньом'язового введення – з 3 років;
Капсули - з 8 років при вазі не менше 25 кг.

Препарат слід застосовувати з обережністю хворим з тяжкою печінковою та/або нирковою недостатністю та пацієнтам похилого віку.

Спосіб застосування та дозування

При захворюваннях середньої тяжкості дорослим та дітям від 15 років (з вагою від 50 кг) внутрішньо Кліндаміцин призначають по 1 капсулі (150 мг) 4 рази на день з рівними інтервалами. При тяжких інфекціях разову дозу можна збільшити у 2-3 рази.

Дітям молодшого віку зазвичай призначають:

8-12 років (вага – 25-40 кг): тяжкий ступінь захворювання – 4 рази на день по 1 капсулі; максимально на день – 600 мг;
12-15 років (вага - 40-50 кг): середня тяжкість захворювання - 3 рази на день по 1 капсулі; тяжкий ступінь захворювання – 3 рази на день по 2 капсули; максимально на день – 900 мг.

Дітям від 3 років Кліндаміцин призначають у дозі 15-25 мг/кг на день, розділених на 3-4 рівні введення. При лікуванні тяжких інфекцій добову дозу можна збільшити до 25-40 мг/кг з такою самою кратністю застосування.

Хворим з тяжкою нирковою та/або печінковою недостатністю, у випадках застосування препарату з інтервалом не менше 8 годин, корекція режиму дозування не потрібна.

Для внутрішньовенного введення Кліндаміцин слід розводити до концентрації не вище 6 мг/мл. Розчин вводять протягом 10-60 хвилин внутрішньовенно краплинно.

Вводити препарат внутрішньовенно струминно не рекомендується.

Як розчинник можна використовувати розчини: 0,9% натрію хлориду і 5% декстрози. Розведення та тривалість інфузії рекомендується виконувати за схемою (доза/об'єм розчинника/тривалість інфузії):

300 мг/50 мл/10 хвилин;
600 мг/100 мл/20 хвилин;
900 мг/150 мл/30 хвилин;
1200 мг/200 мл/45 хвилин.

Вагінальний крем застосовують інтравагінально. Разова доза – один повний аплікатор крему (5 г), переважно перед сном. Тривалість застосування – 3-7 днів щоденно.

Побічна дія

При застосуванні внутрішньо або у вигляді ін'єкцій можливий розвиток побічних дій:

Серцево-судинна система: при швидкому введенні - зниження артеріального тиску, аж до колапсу; слабкість, запаморочення;
Травна система: диспепсія (нудота, біль у животі, діарея, блювання), езофагіт, порушення функції печінки, жовтяниця, дисбактеріоз, гіпербілірубінемія, псевдомембранозний ентероколіт;
Органи кровотворення: нейтропенія, лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз;
Кістково-м'язова система: рідко – порушення нервово-м'язової провідності;
Місцеві реакції: у місці внутрішньом'язової ін'єкції – болючість, подразнення, у місці внутрішньовенної ін'єкції – тромбофлебіт;
Алергічні реакції: рідко – кропив'янка, свербіж, макулопапульозний висип; в окремих випадках – везикулобульозний та ексфоліативний дерматит, анафілактоїдні реакції, еозинофілія;
Інші: розвиток суперінфекції.

При застосуванні Кліндаміцину у вигляді вагінального крему можуть виникати такі побічні дії (з частотою менше 10%):

Сечовидільна система: аномальні пологи, трихомонадний вагініт, вульвовагініт, вагінальний кандидоз, роздратування слизової оболонки вульви та піхви, порушення менструального циклу, вагінальні інфекції, біль у піхві, маткова кровотеча, диковиння дик, , протеїнурія ;
Центральнанервова система: запаморочення;
Шкірні покриви: кропив'янка, макулопапульозний висип, свербіж шкіри, висип, свербіж у місці введення, еритема, кандидоз (шкіра);
Дихальна система: носова кровотеча;
Ендокринна система: гіпертиреоз;
Травна система: метеоризм, диспепсія, діарея, блювання, запор, нудота, шлунково-кишкові розлади;
Загальне: здуття живота, грибкові та бактеріальні інфекції, головний біль, генералізований та локалізований біль у животі, біль у спині, неприємний запах з рота, запальний набряк, алергічні реакції, відхилення результатів мікробіологічних аналізів від норми;
Інше: спотворення смаку.

особливі вказівки

До призначення вагінального крему, за допомогою відповідних лабораторних методів, потрібно виключити Chlamydia trachomatis, Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Herpes simplex і Candida albicans, які часто викликають вульвовагініт.

Інтравагінальне застосування препарату може спричинити посилене зростання нечутливих мікроорганізмів, особливо дріжджоподібних грибів.

Жінок, які застосовують Кліндаміцин, потрібно попередити про те, що під час лікування вступати в статеві зносини не слід, а також не рекомендується застосовувати інші засоби для інтравагінального введення (спринцювання, тампони).

До складу вагінального крему входять компоненти, які можуть зменшити міцність виробів з каучуку або латексу, тому використовувати презервативи, піхвові протизаплідні діафрагми та інші засоби з латексу для інтравагінального застосування під час лікування не рекомендується.

Безпека застосування Кліндаміцину у дітей віком до 3 років не встановлена. При тривалому лікуванні дітям необхідно проводити періодичний контроль функціональногостану печінки та формули крові.

Під час прийому Кліндаміцину та через 2-3 тижні після припинення терапії можливий розвиток псевдомембранозного коліту, що проявляється діареєю, лихоманкою, лейкоцитозом, болями в животі (іноді супроводжуються виділенням з каловими масами слизу та крові). У легких випадках буває достатньо відміни лікування та застосування іонообмінних смол (колестипол, колестирамін), у тяжких випадках показано відшкодування втрати електролітів, білка та рідини та призначення метронідазолу або ванкоміцину всередину.

Під час застосування Кліндаміцину не рекомендується застосовувати препарати, що гальмують перистальтику кишечника.

При застосуванні препарату у високих дозах слід контролювати концентрацію Кліндаміцину у плазмі.

Хворим з тяжкою печінковою недостатністю слід контролювати функцію печінки (печінкові ферменти).

Лікарська взаємодія

У фармакодинамічних, клінічних чи фармакокінетичних дослідженнях Кліндаміцину у формі вагінального крему жодних взаємодій не спостерігалося.

Дані про одночасне застосування препарату з іншими лікарськими засобами відсутні. Не рекомендовано сумісне застосування вагінального крему з іншими препаратами для інтравагінального введення.

Кліндаміцин взаємно посилює ефект аміноглікозидів: стрептоміцину, рифампіцину, гентаміцину (особливо при профілактиці перитоніту після перфорації кишечнику та лікуванні остеомієліту).

Препарат у формі капсул та розчину для ін'єкцій:

Несумісний з барбітуратами, ампіциліном, амінофіліном, магнію сульфатом та кальцію глюконатом;
Збільшує ризик розвитку псевдомембранозного коліту при одночасному призначенні із протидіарейними препаратами;
Виявляє антагонізм зхлорамфеніколом та еритроміцином.

Не рекомендується одночасне застосування Кліндаміцину з аміноглікозидами, розчинами, що містять комплекс вітамінів групи В, фенітоїном.

При одночасному застосуванні з наркотичними (опіоїдними) анальгетиками можливе посилення гноблення дихання, що викликається ними (аж до апное).

Терміни та умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла, сухому, недоступному для дітей місці.

Вагінальний крем – 2 роки за температури до 20 °C;
Розчин для ін'єкцій – 2 роки, капсули – 3 роки за температури 15-25 °С.

Знайшли помилку у тексті? Виділіть її та натисніть Ctrl+Enter.